Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Minska nefrotoxicitet av vankomycin: en prospektiv studie av kontinuerlig kontra intermittent infusion av vankomycin

1 november 2012 uppdaterad av: Medicine, National University Hospital, Singapore

Att minska nefrotoxiciteten av vankomycin: en prospektiv, randomiserad studie av kontinuerlig kontra intermittent infusion av vankomycin

Denna studie genomförs för att ta reda på om det finns en minskning av vankomycin-inducerad njurskada (nefrotoxicitet) när vankomycin ges som intermittent kontra kontinuerlig infusion.

Denna studie kommer att rekrytera 220 försökspersoner från 2 sjukhus under en period på 3 år.

Deltagarna bjuds in om de har en infektion som kräver långvarig vankomycinbehandling (> mer än 10 dagar).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

220

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • Rekrytering
        • National University Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Dale Fisher

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna i åldern 21-80 år
  • Dokumenterad infektion som kräver långvarig (> 10 dagar) vankomycinbehandling
  • Kreatininclearance > 50 ml/min (med Cockroft-Gault-ekvationen)

Exklusions kriterier:

  • Patienten har redan fått 7 dagar eller mer av vankomycinbehandling
  • Graviditet
  • Allvarliga brännskador > 40 % kroppsyta
  • Ryggmärgsskador
  • Deltagande i en annan interventionell studie under de senaste 30 dagarna
  • Oförmåga att få informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: kontinuerlig vankomycininfusion
Läkemedel: kontinuerlig vankomycininfusion
24-timmars kontinuerlig infusion av vankomycin
ACTIVE_COMPARATOR: intermittent vankomycininfusion
vankomycin i denna arm kommer att administreras som intermittent infusion
Läkemedel: intermittent vankomycininfusion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
nefrotoxicitet
Tidsram: uppstår när som helst under vankomycinbehandling upp till 14 dagar efter avslutad behandling
nefrotoxicitet enligt definitionen av AKIN-kriterierna (acute kidney injury network) med endast serumkreatininkriterier
uppstår när som helst under vankomycinbehandling upp till 14 dagar efter avslutad behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
biomarkörer för upptäckt av tidig nefrotoxicitet
Tidsram: mäts varje vecka från datumet för randomiseringen till 14 dagar efter avslutad vankomycin
serum och urin NGAL och cystatin C
mäts varje vecka från datumet för randomiseringen till 14 dagar efter avslutad vankomycin

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National University Hospital, Singapore

Samarbetspartners

Tan Tock Seng Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2012

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 september 2015

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 september 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 oktober 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2012

Första postat (UPPSKATTA)

2 november 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

2 november 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2012

Senast verifierad

1 november 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NUHID-001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera