Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nefrotoxiciteit van vancomycine verminderen: een prospectieve studie van continue versus intermitterende infusie van vancomycine

1 november 2012 bijgewerkt door: Medicine, National University Hospital, Singapore

Nefrotoxiciteit van vancomycine verminderen: een prospectieve, gerandomiseerde studie van continue versus intermitterende infusie van vancomycine

Deze studie wordt uitgevoerd om na te gaan of er een vermindering is van door vancomycine veroorzaakte nierbeschadiging (nefrotoxiciteit) wanneer vancomycine wordt gegeven als intermitterende versus continue infusie.

Deze studie zal 220 proefpersonen rekruteren uit 2 ziekenhuizen over een periode van 3 jaar.

Deelnemers worden uitgenodigd als ze een infectie hebben waarvoor langdurige vancomycinetherapie nodig is (> meer dan 10 dagen).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

220

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • Werving
        • National University Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dale Fisher

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van 21-80 jaar
  • Gedocumenteerde infectie waarvoor langdurige (> 10 dagen) vancomycine-therapie nodig was
  • Creatinineklaring > 50 ml/min (volgens Cockroft-Gault-vergelijking)

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt kreeg al 7 dagen of meer vancomycine-therapie
  • Zwangerschap
  • Ernstige brandwonden > 40% lichaamsoppervlak
  • Verwondingen aan het ruggenmerg
  • Deelname aan een ander interventieonderzoek in de afgelopen 30 dagen
  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te verkrijgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: continu vancomycine-infuus
Geneesmiddel: continu vancomycine-infuus
24-uurs continue infusie van vancomycine
ACTIVE_COMPARATOR: intermitterende vancomycine-infusie
vancomycine in deze arm zal worden toegediend als intermitterende infusie
Geneesmiddel: intermitterende vancomycine-infusie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
nefrotoxiciteit
Tijdsspanne: optredend tijdens de behandeling met vancomycine tot 14 dagen na voltooiing van de behandeling
nefrotoxiciteit zoals gedefinieerd door de criteria van het acute nierletselnetwerk (AKIN), waarbij alleen serumcreatininecriteria worden gebruikt
optredend tijdens de behandeling met vancomycine tot 14 dagen na voltooiing van de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
biomarkers voor detectie van vroege nefrotoxiciteit
Tijdsspanne: wekelijks gemeten vanaf de datum van randomisatie tot 14 dagen na voltooiing van vancomycine
serum en urine NGAL en cystatine C
wekelijks gemeten vanaf de datum van randomisatie tot 14 dagen na voltooiing van vancomycine

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National University Hospital, Singapore

Medewerkers

Tan Tock Seng Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2012

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 september 2015

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 september 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 oktober 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 november 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

2 november 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

2 november 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 november 2012

Laatst geverifieerd

1 november 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NUHID-001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren