Reducción de la nefrotoxicidad de la vancomicina: un estudio prospectivo de infusión continua versus intermitente de vancomicina
1 de noviembre de 2012 actualizado por: Medicine, National University Hospital, Singapore
Reducción de la nefrotoxicidad de la vancomicina: un estudio prospectivo y aleatorizado de infusión continua versus intermitente de vancomicina
Este estudio se lleva a cabo para averiguar si hay una reducción en la lesión renal inducida por vancomicina (nefrotoxicidad) cuando la vancomicina se administra como infusión intermitente versus continua.
Este estudio reclutará a 220 sujetos de 2 hospitales durante un período de 3 años.
Los participantes están invitados si tienen una infección que requiere una terapia prolongada con vancomicina (> más de 10 días).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
220
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Singapore, Singapur
- Reclutamiento
- National University Hospital
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Contacto:
- Shire Yang Tan
- Número de teléfono: 97989001
- Correo electrónico: shire_yang_tan@nuhs.edu.sg
-
Investigador principal:
- Dale Fisher
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 21 a 80 años
- Infección documentada que requiere tratamiento prolongado (> 10 días) con vancomicina
- Aclaramiento de creatinina > 50 ml/min (usando la ecuación de Cockroft-Gault)
Criterio de exclusión:
- El paciente ya recibió 7 días o más de terapia con vancomicina
- El embarazo
- Quemaduras graves > 40 % de la superficie corporal
- Lesiones de la médula espinal
- Participación en otro ensayo de intervención en los 30 días anteriores
- Incapacidad para obtener el consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: infusión continua de vancomicina
|
Infusión continua de 24 horas de vancomicina
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COMPARADOR_ACTIVO: infusión intermitente de vancomicina
la vancomicina en este brazo se administrará como infusión intermitente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
nefrotoxicidad
Periodo de tiempo: que ocurre en cualquier momento durante el tratamiento con vancomicina hasta 14 días después de la finalización del tratamiento
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nefrotoxicidad según la definición de los criterios de la red de lesión renal aguda (AKIN) utilizando solo los criterios de creatinina sérica
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que ocurre en cualquier momento durante el tratamiento con vancomicina hasta 14 días después de la finalización del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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biomarcadores para la detección de nefrotoxicidad temprana
Periodo de tiempo: medido semanalmente desde la fecha de aleatorización hasta 14 días después de completar la vancomicina
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suero y orina NGAL y cistatina C
|
medido semanalmente desde la fecha de aleatorización hasta 14 días después de completar la vancomicina
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2012
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de septiembre de 2015
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de septiembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de octubre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
2 de noviembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
2 de noviembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2012
Última verificación
1 de noviembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NUHID-001
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