Vankomysiinin munuaistoksisuuden vähentäminen: Prospektiivinen tutkimus vankomysiinin jatkuvasta ja ajoittaisesta infuusiosta
torstai 1. marraskuuta 2012 päivittänyt: Medicine, National University Hospital, Singapore
Vankomysiinin munuaistoksisuuden vähentäminen: Prospektiivinen, satunnaistettu tutkimus Vankomysiinin jatkuvasta vs. ajoittaisesta infuusiosta
Tämä tutkimus tehdään sen selvittämiseksi, väheneekö vankomysiinin aiheuttama munuaisvaurio (nefrotoksisuus), kun vankomysiiniä annetaan jaksoittaisena vs. jatkuvana infuusiona.
Tässä tutkimuksessa rekrytoidaan 220 tutkittavaa kahdesta sairaalasta kolmen vuoden aikana.
Osallistujat kutsutaan, jos heillä on infektio, joka vaatii pitkäaikaista vankomysiinihoitoa (> yli 10 päivää).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
220
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore
- Rekrytointi
- National University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Shire Yang Tan
- Puhelinnumero: 97989001
- Sähköposti: shire_yang_tan@nuhs.edu.sg
-
Päätutkija:
- Dale Fisher
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 21-80 vuotiaat aikuiset
- Dokumentoitu infektio, joka vaatii pitkäaikaista (> 10 päivää) vankomysiinihoitoa
- Kreatiniinipuhdistuma > 50 ml/min (käyttämällä Cockroft-Gault-yhtälöä)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas on jo saanut vähintään 7 päivää vankomysiinihoitoa
- Raskaus
- Vakavat palovammat > 40 % kehon pinta-alasta
- Selkäydinvammat
- Osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen edellisten 30 päivän aikana
- Kyvyttömyys saada tietoon perustuva suostumus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: jatkuva vankomysiini-infuusio
|
24 tunnin jatkuva vankomysiini-infuusio
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ajoittainen vankomysiini-infuusio
vankomysiiniä tässä haarassa annetaan jaksoittaisena infuusiona
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
munuaistoksisuus
Aikaikkuna: esiintyy milloin tahansa vankomysiinihoidon aikana 14 päivään hoidon päättymisen jälkeen
|
munuaistoksisuus, joka on määritelty akuutin munuaisvaurioverkoston (AKIN) kriteereillä käyttäen vain seerumin kreatiniinikriteereitä
|
esiintyy milloin tahansa vankomysiinihoidon aikana 14 päivään hoidon päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
biomarkkerit varhaisen nefrotoksisuuden havaitsemiseen
Aikaikkuna: mitataan viikoittain satunnaistamispäivästä 14 päivään vankomysiinihoidon päättymisen jälkeen
|
seerumi ja virtsa NGAL ja kystatiini C
|
mitataan viikoittain satunnaistamispäivästä 14 päivään vankomysiinihoidon päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 21. lokakuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. marraskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 2. marraskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 2. marraskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. marraskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NUHID-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .