Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Снижение нефротоксичности ванкомицина: проспективное исследование непрерывной и периодической инфузии ванкомицина

1 ноября 2012 г. обновлено: Medicine, National University Hospital, Singapore

Снижение нефротоксичности ванкомицина: проспективное рандомизированное исследование продолжительной и периодической инфузии ванкомицина

Это исследование проводится, чтобы выяснить, снижается ли ванкомицин-индуцированное повреждение почек (нефротоксичность) при прерывистом введении ванкомицина по сравнению с непрерывной инфузией.

В этом исследовании примут участие 220 человек из 2 больниц в течение 3 лет.

Участники приглашаются, если у них есть инфекция, которая требует длительной терапии ванкомицином (> более 10 дней).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

220

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Сингапур
      • Singapore, Сингапур
        • Рекрутинг
        • National University Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Dale Fisher

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые в возрасте 21-80 лет
  • Документально подтвержденная инфекция, требующая длительной (> 10 дней) терапии ванкомицином
  • Клиренс креатинина > 50 мл/мин (по уравнению Кокрофта-Голта)

Критерий исключения:

  • Пациент уже получал терапию ванкомицином в течение 7 или более дней.
  • Беременность
  • Тяжелые ожоги > 40% поверхности тела
  • Травмы спинного мозга
  • Участие в другом интервенционном исследовании в предыдущие 30 дней
  • Невозможность получить информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: непрерывная инфузия ванкомицина
Лекарство: непрерывная инфузия ванкомицина
24-часовая непрерывная инфузия ванкомицина
ACTIVE_COMPARATOR: прерывистая инфузия ванкомицина
ванкомицин в этой группе будет вводиться в виде прерывистой инфузии
Лекарство: прерывистая инфузия ванкомицина

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
нефротоксичность
Временное ограничение: возникающие в любое время во время лечения ванкомицином до 14 дней после завершения лечения
нефротоксичность по критериям сети острого повреждения почек (AKIN) с использованием только критериев креатинина в сыворотке
возникающие в любое время во время лечения ванкомицином до 14 дней после завершения лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
биомаркеры для выявления ранней нефротоксичности
Временное ограничение: измеряют еженедельно с даты рандомизации до 14 дней после завершения лечения ванкомицином
сыворотка и моча NGAL и цистатин C
измеряют еженедельно с даты рандомизации до 14 дней после завершения лечения ванкомицином

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National University Hospital, Singapore

Соавторы

Tan Tock Seng Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2012 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2015 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 октября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 ноября 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

2 ноября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

2 ноября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 ноября 2012 г.

Последняя проверка

1 ноября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NUHID-001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться