降低万古霉素的肾毒性：万古霉素连续输注与间歇输注的前瞻性研究
2012年11月1日 更新者：Medicine、National University Hospital, Singapore
降低万古霉素的肾毒性：万古霉素连续输注与间歇输注的前瞻性随机研究
正在进行这项研究，以确定当万古霉素以间歇输注与连续输注方式给药时，万古霉素引起的肾损伤（肾毒性）是否会减少。
这项研究将在 3 年的时间内从 2 家医院招募 220 名受试者。
如果参与者患有需要延长万古霉素治疗（> 超过 10 天）的感染，他们将被邀请。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
220
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Singapore、新加坡
- 招聘中
- National University Hospital
-
接触：
- Shire Yang Tan
- 电话号码：97989001
- 邮箱：shire_yang_tan@nuhs.edu.sg
-
首席研究员：
- Dale Fisher
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 21-80岁的成年人
- 有记录的感染需要延长（> 10 天）万古霉素治疗
- 肌酐清除率 > 50 毫升/分钟（使用 Cockroft-Gault 方程）
排除标准：
- 患者已经接受了 7 天或更长时间的万古霉素治疗
- 怀孕
- 严重烧伤 > 40% 体表面积
- 脊髓损伤
- 过去 30 天内参加过另一项干预试验
- 无法获得知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：持续输注万古霉素
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24小时连续输注万古霉素
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ACTIVE_COMPARATOR：间断输注万古霉素
这只手臂中的万古霉素将作为间歇输注给药
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肾毒性
大体时间：在治疗完成后 14 天内接受万古霉素治疗期间的任何时间发生
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根据仅使用血清肌酐标准的急性肾损伤网络 (AKIN) 标准定义的肾毒性
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在治疗完成后 14 天内接受万古霉素治疗期间的任何时间发生
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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用于检测早期肾毒性的生物标志物
大体时间：从随机分组之日起至完成万古霉素治疗后 14 天每周测量一次
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血清和尿液 NGAL 和胱抑素 C
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从随机分组之日起至完成万古霉素治疗后 14 天每周测量一次
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年10月1日
初级完成 (预期的)
2015年9月1日
研究完成 (预期的)
2015年9月1日
研究注册日期
首次提交
2012年10月21日
首先提交符合 QC 标准的
2012年11月1日
首次发布 (估计)
2012年11月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年11月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年11月1日
最后验证
2012年11月1日
更多信息
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