Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Redusere nefrotoksisitet av vankomycin: en prospektiv studie av kontinuerlig versus intermitterende infusjon av vankomycin

1. november 2012 oppdatert av: Medicine, National University Hospital, Singapore

Redusere nefrotoksisitet av vankomycin: en prospektiv, randomisert studie av kontinuerlig versus intermitterende infusjon av vankomycin

Denne studien utføres for å finne ut om det er reduksjon i vankomycin-indusert nyreskade (nefrotoksisitet) når vankomycin gis som intermitterende versus kontinuerlig infusjon.

Denne studien vil rekruttere 220 forsøkspersoner fra 2 sykehus over en periode på 3 år.

Deltakerne inviteres dersom de har en infeksjon som krever langvarig vankomycinbehandling (> mer enn 10 dager).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

220

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • Rekruttering
        • National University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Dale Fisher

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne i alderen 21-80 år
  • Dokumentert infeksjon som krever langvarig (> 10 dager) vankomycinbehandling
  • Kreatininclearance > 50 ml/min (ved bruk av Cockroft-Gault-ligningen)

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten har allerede fått 7 dager eller mer med vankomycinbehandling
  • Svangerskap
  • Alvorlige brannskader > 40 % kroppsoverflate
  • Ryggmargsskader
  • Deltakelse i en annen intervensjonsstudie de siste 30 dagene
  • Manglende evne til å innhente informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: kontinuerlig vankomycininfusjon
Legemiddel: kontinuerlig vankomycininfusjon
24-timers kontinuerlig infusjon av vankomycin
ACTIVE_COMPARATOR: intermitterende vankomycininfusjon
vankomycin i denne armen vil bli administrert som intermitterende infusjon
Legemiddel: intermitterende vankomycininfusjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
nefrotoksisitet
Tidsramme: oppstår når som helst under vankomycinbehandling i opptil 14 dager etter avsluttet behandling
nefrotoksisitet som definert av kriteriene for akutt nyreskadenettverk (AKIN) ved bruk av kun serumkreatininkriterier
oppstår når som helst under vankomycinbehandling i opptil 14 dager etter avsluttet behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
biomarkører for påvisning av tidlig nefrotoksisitet
Tidsramme: målt ukentlig fra randomiseringsdatoen til 14 dager etter fullføring av vancomycin
serum og urin NGAL og cystatin C
målt ukentlig fra randomiseringsdatoen til 14 dager etter fullføring av vancomycin

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National University Hospital, Singapore

Samarbeidspartnere

Tan Tock Seng Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær fullføring (FORVENTES)

1. september 2015

Studiet fullført (FORVENTES)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. oktober 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

2. november 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

2. november 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2012

Sist bekreftet

1. november 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NUHID-001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere