Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af nefrotoksicitet af vancomycin: en prospektiv undersøgelse af kontinuerlig versus intermitterende infusion af vancomycin

1. november 2012 opdateret af: Medicine, National University Hospital, Singapore

Reduktion af nefrotoksicitet af vancomycin: en prospektiv, randomiseret undersøgelse af kontinuert versus intermitterende infusion af vancomycin

Denne undersøgelse udføres for at finde ud af, om der er en reduktion i vancomycin-induceret nyreskade (nefrotoksicitet), når vancomycin gives som intermitterende versus kontinuerlig infusion.

Denne undersøgelse vil rekruttere 220 forsøgspersoner fra 2 hospitaler over en periode på 3 år.

Deltagerne inviteres, hvis de har en infektion, der kræver langvarig vancomycinbehandling (> mere end 10 dage).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

220

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • Rekruttering
        • National University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dale Fisher

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 21-80 år
  • Dokumenteret infektion, der kræver langvarig (> 10 dage) vancomycinbehandling
  • Kreatininclearance > 50 ml/min (ved brug af Cockroft-Gault-ligning)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten har allerede modtaget 7 dage eller mere af vancomycinbehandling
  • Graviditet
  • Alvorlige forbrændinger > 40 % kropsoverflade
  • Rygmarvsskader
  • Deltagelse i et andet interventionsforsøg i de foregående 30 dage
  • Manglende evne til at indhente informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: kontinuerlig vancomycininfusion
Medicin: kontinuerlig vancomycininfusion
24-timers kontinuerlig infusion af vancomycin
ACTIVE_COMPARATOR: intermitterende vancomycininfusion
vancomycin i denne arm vil blive administreret som intermitterende infusion
Medicin: intermitterende vancomycininfusion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
nefrotoksicitet
Tidsramme: opstår når som helst under vancomycinbehandling op til 14 dage efter endt behandling
nefrotoksicitet som defineret af AKIN-kriterierne (acute kidney injury network) udelukkende ved brug af serumkreatininkriterier
opstår når som helst under vancomycinbehandling op til 14 dage efter endt behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
biomarkører til påvisning af tidlig nefrotoksicitet
Tidsramme: målt ugentligt fra datoen for randomiseringen indtil 14 dage efter afslutningen af ​​vancomycin
serum og urin NGAL og cystatin C
målt ugentligt fra datoen for randomiseringen indtil 14 dage efter afslutningen af ​​vancomycin

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National University Hospital, Singapore

Samarbejdspartnere

Tan Tock Seng Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. september 2015

Studieafslutning (FORVENTET)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. november 2012

Først opslået (SKØN)

2. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

2. november 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2012

Sidst verificeret

1. november 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NUHID-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med kontinuerlig vancomycininfusion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner