Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmniejszenie nefrotoksyczności wankomycyny: prospektywne badanie ciągłej i przerywanej infuzji wankomycyny

1 listopada 2012 zaktualizowane przez: Medicine, National University Hospital, Singapore

Zmniejszenie nefrotoksyczności wankomycyny: prospektywne, randomizowane badanie ciągłej i przerywanej infuzji wankomycyny

Niniejsze badanie jest przeprowadzane w celu ustalenia, czy występuje zmniejszenie uszkodzenia nerek wywołanego przez wankomycynę (nefrotoksyczność), gdy wankomycyna jest podawana we wlewie przerywanym lub ciągłym.

Badanie to obejmie 220 pacjentów z 2 szpitali w okresie 3 lat.

Uczestnicy są zapraszani, jeśli mają infekcję wymagającą przedłużonej terapii wankomycyną (> ponad 10 dni).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

220

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Singapur
      • Singapore, Singapur
        • Rekrutacyjny
        • National University Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Dale Fisher

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli w wieku 21-80 lat
  • Udokumentowana infekcja wymagająca przedłużonego (> 10 dni) leczenia wankomycyną
  • Klirens kreatyniny > 50 ml/min (za pomocą równania Cockrofta-Gaulta)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent otrzymał już 7 dni lub więcej leczenia wankomycyną
  • Ciąża
  • Ciężkie oparzenia > 40% powierzchni ciała
  • Uszkodzenia rdzenia kręgowego
  • Udział w innym badaniu interwencyjnym w ciągu ostatnich 30 dni
  • Niemożność uzyskania świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: ciągły wlew wankomycyny
Lek: ciągły wlew wankomycyny
24-godzinny ciągły wlew wankomycyny
ACTIVE_COMPARATOR: przerywany wlew wankomycyny
wankomycyna w tej grupie będzie podawana we wlewie przerywanym
Lek: przerywany wlew wankomycyny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
nefrotoksyczność
Ramy czasowe: występujące w dowolnym czasie podczas leczenia wankomycyną do 14 dni po zakończeniu leczenia
nefrotoksyczność zgodnie z kryteriami sieci ostrego uszkodzenia nerek (AKIN) przy użyciu wyłącznie kryteriów kreatyniny w surowicy
występujące w dowolnym czasie podczas leczenia wankomycyną do 14 dni po zakończeniu leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
biomarkery do wykrywania wczesnej nefrotoksyczności
Ramy czasowe: mierzone co tydzień od daty randomizacji do 14 dni po zakończeniu podawania wankomycyny
NGAL w surowicy i moczu oraz cystatyna C
mierzone co tydzień od daty randomizacji do 14 dni po zakończeniu podawania wankomycyny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National University Hospital, Singapore

Współpracownicy

Tan Tock Seng Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2012

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 września 2015

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 listopada 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

2 listopada 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

2 listopada 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 listopada 2012

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NUHID-001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ciągły wlew wankomycyny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj