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Verringerung der Nephrotoxizität von Vancomycin: Eine prospektive Studie zur kontinuierlichen versus intermittierenden Infusion von Vancomycin

1. November 2012 aktualisiert von: Medicine, National University Hospital, Singapore

Reduzierung der Nephrotoxizität von Vancomycin: Eine prospektive, randomisierte Studie zur kontinuierlichen versus intermittierenden Infusion von Vancomycin

Diese Studie wird durchgeführt, um herauszufinden, ob Vancomycin-induzierte Nierenschäden (Nephrotoxizität) reduziert werden, wenn Vancomycin als intermittierende Infusion im Vergleich zu kontinuierlicher Infusion verabreicht wird.

Für diese Studie werden 220 Probanden aus 2 Krankenhäusern über einen Zeitraum von 3 Jahren rekrutiert.

Die Teilnehmer werden eingeladen, wenn sie eine Infektion haben, die eine längere Vancomycin-Therapie erfordert (> mehr als 10 Tage).

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

220

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Singapur
      • Singapore, Singapur
        • Rekrutierung
        • National University Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Dale Fisher

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 21-80 Jahren
  • Dokumentierte Infektion, die eine längere (> 10 Tage) Vancomycin-Therapie erfordert
  • Kreatinin-Clearance > 50 ml/min (unter Verwendung der Cockroft-Gault-Gleichung)

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient hat bereits mindestens 7 Tage Vancomycin-Therapie erhalten
  • Schwangerschaft
  • Schwere Verbrennungen > 40 % der Körperoberfläche
  • Verletzungen des Rückenmarks
  • Teilnahme an einer anderen interventionellen Studie in den letzten 30 Tagen
  • Unfähigkeit, eine informierte Zustimmung zu erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: kontinuierliche Vancomycin-Infusion
Arzneimittel: kontinuierliche Vancomycin-Infusion
24-Stunden-Dauerinfusion von Vancomycin
ACTIVE_COMPARATOR: intermittierende Vancomycin-Infusion
Vancomycin wird in diesem Arm als intermittierende Infusion verabreicht
Arzneimittel: intermittierende Vancomycin-Infusion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nephrotoxizität
Zeitfenster: jederzeit während der Behandlung mit Vancomycin bis zu 14 Tage nach Abschluss der Behandlung auftreten
Nephrotoxizität, wie durch die Kriterien des akuten Nierenversagens (AKIN) definiert, wobei nur Serum-Kreatinin-Kriterien verwendet werden
jederzeit während der Behandlung mit Vancomycin bis zu 14 Tage nach Abschluss der Behandlung auftreten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Biomarker zum Nachweis früher Nephrotoxizität
Zeitfenster: wöchentlich vom Datum der Randomisierung bis 14 Tage nach Abschluss der Vancomycin-Behandlung gemessen
Serum und Urin NGAL und Cystatin C
wöchentlich vom Datum der Randomisierung bis 14 Tage nach Abschluss der Vancomycin-Behandlung gemessen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National University Hospital, Singapore

Mitarbeiter

Tan Tock Seng Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2012

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. September 2015

Studienabschluss (ERWARTET)

1. September 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Oktober 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. November 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

2. November 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

2. November 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. November 2012

Zuletzt verifiziert

1. November 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NUHID-001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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