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반코마이신의 신독성 감소: 반코마이신의 연속적 대 간헐적 주입에 대한 전향적 연구

2012년 11월 1일 업데이트: Medicine, National University Hospital, Singapore

반코마이신의 신독성 감소: 반코마이신의 연속적 대 간헐적 주입에 대한 전향적 무작위 연구

이 연구는 반코마이신을 간헐적으로 투여할 때와 지속적으로 주입할 때 반코마이신에 의한 신장 손상(신독성)이 감소하는지 여부를 알아보기 위해 수행되고 있습니다.

이 연구는 3년 동안 2개 병원에서 220명의 피험자를 모집합니다.

장기간의 반코마이신 요법(> 10일 이상)이 필요한 감염이 있는 경우 참가자를 초대합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

220

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 싱가포르
      • Singapore, 싱가포르
        • 모병
        • National University Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Dale Fisher

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 21-80세의 성인
  • 장기간(> 10일)의 반코마이신 요법이 필요한 문서화된 감염
  • 크레아티닌 청소율 > 50ml/min(Cockroft-Gault 방정식 사용)

제외 기준:

  • 환자는 이미 7일 이상의 반코마이신 요법을 받았습니다.
  • 임신
  • 심한 화상 > 체표면적의 40%
  • 척수 손상
  • 지난 30일 동안 또 다른 중재적 임상시험에 참여
  • 정보에 입각한 동의를 얻을 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 지속적인 반코마이신 주입
의약품: 지속적인 반코마이신 주입
반코마이신 24시간 연속 주입
ACTIVE_COMPARATOR: 간헐적 반코마이신 주입
이 팔의 반코마이신은 간헐적 주입으로 투여됩니다.
의약품: 간헐적 반코마이신 주입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신독성
기간: 치료 완료 후 최대 14일까지 반코마이신 치료를 받는 동안 언제든지 발생
혈청 크레아티닌 기준만을 사용한 급성 신장 손상 네트워크(AKIN) 기준에 의해 정의된 신독성
치료 완료 후 최대 14일까지 반코마이신 치료를 받는 동안 언제든지 발생

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조기 신독성 검출을 위한 바이오마커
기간: 무작위 배정일부터 반코마이신 완료 후 14일까지 매주 측정
혈청 및 소변 NGAL 및 시스타틴 C
무작위 배정일부터 반코마이신 완료 후 14일까지 매주 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National University Hospital, Singapore

협력자

Tan Tock Seng Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 10월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 11월 1일

처음 게시됨 (추정)

2012년 11월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 11월 1일

마지막으로 확인됨

2012년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NUHID-001

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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