予熱した静脈内輸液と監視下の麻酔管理
2014年11月17日 更新者：Myung Hee Kim、Samsung Medical Center
監視下の麻酔管理下での外来手術後の早期転帰に対する予熱静脈内輸液の影響
この研究の目的は、監視された麻酔管理を受けている外来患者の早期転帰に対する、予熱した静脈内輸液の効果を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
監視下麻酔管理 (MAC) は、外来または外来手術のためのファスト トラック麻酔で増加しています。
MAC は全身麻酔よりも少ない麻酔薬しか提供しませんが、監視を怠るため、麻酔合併症の発生率が高くなることが示されています。
したがって、この研究の目的は、事前に温めた静脈内輸液が中核体温に及ぼす影響と初期の結果を調査することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、135-710
- Samsung Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 監視下の麻酔管理下で尿失禁手術を受けている20歳から70歳の女性患者。
除外基準:
- -術前の鼓膜温度 > 38 または < 36
- 末期心不全または腎不全
- 中耳炎
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：予熱した流体
予熱した液体は、41℃に設定されたホットキャビネットで8時間準備されます。
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点滴液は41℃のホットキャビネットで8時間保存されます
他の名前：
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実験的：常温流体
室温の液体は周囲温度で保管されます。
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室温の液体は周囲温度で保管されます
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鼓膜温度
時間枠：麻酔導入後30分
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術前の脱水は、麻酔導入の開始時に10ml/kgの乳酸リンゲル液で補われます。
麻酔導入後 30 分はほぼ固定量を投与した後です。
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麻酔導入後30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の寒気と震え
時間枠：麻酔後ケアユニット到着時（麻酔導入から1時間後）
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寒気と震えの程度は、手術後に麻酔後ケアユニットで評価されます。
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麻酔後ケアユニット到着時（麻酔導入から1時間後）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Myung Hee Kim, MD,PhD、Samsung MC
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年9月1日
一次修了 (実際)
2014年11月1日
研究の完了 (実際)
2014年11月1日
試験登録日
最初に提出
2012年11月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年11月4日
最初の投稿 (見積もり)
2012年11月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年11月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年11月17日
最終確認日
2014年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。