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Vorgewärmte intravenöse Flüssigkeiten und überwachte Anästhesieversorgung

17. November 2014 aktualisiert von: Myung Hee Kim, Samsung Medical Center

Wirkung vorgewärmter intravenöser Flüssigkeiten auf die frühen Ergebnisse nach ambulanten Operationen unter überwachter Anästhesie

Ziel der Studie ist es, die Wirkung von vorgewärmten intravenösen Flüssigkeiten auf die frühen Ergebnisse bei ambulanten Patienten, die sich einer überwachten Anästhesiebehandlung unterziehen, zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die überwachte Anästhesiepflege (MAC) hat in der Fast-Track-Anästhesie für ambulante oder ambulante Operationen zugenommen. MAC bietet weniger Anästhetika als Vollnarkose, es hat sich jedoch gezeigt, dass es aufgrund fahrlässiger Überwachung zu einer hohen Komplikationsrate bei der Anästhesie führt. Ziel dieser Studie ist es daher, die Wirkung von vorgewärmten intravenösen Flüssigkeiten auf die Körperkerntemperatur und die frühen Ergebnisse zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 20- bis 70-jährige Patientinnen, die sich einer Harninkontinenzoperation unter überwachter Anästhesiebehandlung unterziehen.

Ausschlusskriterien:

  • Präoperative Trommelfelltemperatur > 38 oder < 36
  • Endstadium einer Herzinsuffizienz oder Niereninsuffizienz
  • Mittelohrentzündung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Vorgewärmte Flüssigkeiten
Vorgewärmte Flüssigkeiten werden für 8 Stunden in einem auf 41 ° C eingestellten Wärmeschrank zubereitet.
Sonstiges: Vorgewärmte Flüssigkeiten
IV-Flüssigkeit wird 8 Stunden lang in einem auf 41 ℃ eingestellten Wärmeschrank gelagert
Andere Namen:
  • Erwärmung intravenöser (IV) Flüssigkeit
Experimental: Flüssigkeiten mit Raumtemperatur
Flüssigkeiten mit Raumtemperatur werden bei Umgebungstemperatur gelagert.
Sonstiges: Flüssigkeiten mit Raumtemperatur
Flüssigkeit mit Raumtemperatur wird bei Umgebungstemperatur gelagert
Andere Namen:
  • Keine wärmenden intravenösen Flüssigkeiten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Temperatur des Trommelfells
Zeitfenster: 30 Minuten nach Narkoseeinleitung
Die präoperative Dehydrierung wird mit 10 ml/kg Laktat-Ringer-Lösung zu Beginn der Narkoseeinleitung ergänzt. 30 Minuten nach der Narkoseeinleitung ist fast die Verabreichung des Fixvolumens.
30 Minuten nach Narkoseeinleitung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperatives Frösteln und Zittern
Zeitfenster: bei Ankunft auf der Postanästhesiestation (1 Stunde nach Narkoseeinleitung)
Der Grad des Fröstelns und Zitterns wird nach der Operation auf der Postanästhesiestation beurteilt.
bei Ankunft auf der Postanästhesiestation (1 Stunde nach Narkoseeinleitung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Samsung Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Myung Hee Kim, MD,PhD, Samsung MC

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. November 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. November 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. November 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. November 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2014

Zuletzt verifiziert

1. November 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Prewarmed fluid

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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