Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorverwarmde intraveneuze vloeistoffen en bewaakte anesthesiezorg

17 november 2014 bijgewerkt door: Myung Hee Kim, Samsung Medical Center

Effect van voorverwarmde intraveneuze vloeistoffen op de vroege resultaten na ambulante chirurgie onder gecontroleerde anesthesie

Het doel van de studie is het vergelijken van het effect van voorverwarmde intraveneuze vloeistoffen op de vroege uitkomsten bij ambulante patiënten die gecontroleerde anesthesiezorg ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gecontroleerde anesthesiezorg (MAC) neemt toe in versnelde anesthesie voor ambulante of poliklinische chirurgie. MAC biedt lagere anesthetica dan algemene anesthesie, maar het is aangetoond dat het een hoog anesthesiecomplicatiepercentage veroorzaakt vanwege nalatige monitoring. Daarom is het doel van deze studie om het effect van voorverwarmde intraveneuze vloeistoffen op de kerntemperatuur van het lichaam en de vroege uitkomsten te onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijke patiënten van 20 tot 70 jaar die een urine-incontinentieoperatie ondergaan onder gecontroleerde anesthesiezorg.

Uitsluitingscriteria:

  • Preoperatieve trommelvliestemperatuur >38 of <36
  • Eindstadium hartfalen of nierfalen
  • Middenoorontsteking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Voorverwarmde vloeistoffen
Voorverwarmde vloeistoffen worden bereid voor 8 uur in een hete kast van 41 ℃.
Ander: Voorverwarmde vloeistoffen
IV-vloeistof wordt gedurende 8 uur op een hete kast van 41 ℃ bewaard
Andere namen:
  • Verwarmende intraveneuze (IV) vloeistof
Experimenteel: Vloeistoffen op kamertemperatuur
Vloeistoffen op kamertemperatuur worden bij kamertemperatuur bewaard.
Ander: Vloeistoffen op kamertemperatuur
Vloeistof op kamertemperatuur wordt bij kamertemperatuur bewaard
Andere namen:
  • Geen verwarmende intraveneuze vloeistoffen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Temperatuur van het trommelvlies
Tijdsspanne: 30 min na anesthesie-inductie
Preoperatieve dehydratie zal worden aangevuld met 10 ml/kg Ringer-lactaatoplossing aan het begin van de anesthesie-inductie. 30 min na anesthesie-inductie is bijna na toediening van het vaste volume.
30 min na anesthesie-inductie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve rillingen en rillingen
Tijdsspanne: bij aankomst op de postanesthesieafdeling (1 uur na de anesthesie-inductie)
De mate van rillingen en rillingen wordt na de operatie beoordeeld op de afdeling postanesthesie.
bij aankomst op de postanesthesieafdeling (1 uur na de anesthesie-inductie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Samsung Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Myung Hee Kim, MD,PhD, Samsung MC

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 november 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 november 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

7 november 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 november 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2014

Laatst geverifieerd

1 november 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Prewarmed fluid

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren