- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01722955
Fluidos intravenosos pré-aquecidos e cuidados anestésicos monitorados
17 de novembro de 2014 atualizado por: Myung Hee Kim, Samsung Medical Center
Efeito de fluidos intravenosos pré-aquecidos nos resultados iniciais após cirurgia ambulatorial sob cuidados anestésicos monitorados
O objetivo do estudo é comparar o efeito de fluidos intravenosos pré-aquecidos nos resultados iniciais em pacientes ambulatoriais submetidos a anestesia monitorada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O cuidado anestésico monitorado (MAC) tem aumentado na anestesia rápida para cirurgia ambulatorial ou ambulatorial.
O MAC fornece agentes anestésicos mais baixos do que a anestesia geral, no entanto, foi demonstrado que resulta em alta taxa de complicações anestésicas devido ao monitoramento negligente.
Portanto, o objetivo deste estudo é investigar o efeito de fluidos intravenosos pré-aquecidos na temperatura corporal central e os resultados iniciais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 135-710
- Samsung Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo feminino de 20 a 70 anos submetidas a cirurgia de incontinência urinária sob cuidados anestésicos monitorados.
Critério de exclusão:
- Temperatura pré-operatória da membrana timpânica >38 ou <36
- Insuficiência cardíaca ou insuficiência renal em estágio terminal
- Inflamação na orelha
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Fluidos pré-aquecidos
Os fluidos pré-aquecidos serão preparados por 8 horas em um gabinete aquecido a 41 ℃.
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O fluido IV será armazenado a 41 ℃ em armário quente por 8 horas
Outros nomes:
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Experimental: Fluidos de temperatura ambiente
Os fluidos à temperatura ambiente serão armazenados à temperatura ambiente.
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O fluido à temperatura ambiente será armazenado à temperatura ambiente
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Temperatura da membrana timpânica
Prazo: 30min após a indução anestésica
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A desidratação pré-operatória será complementada com 10ml/kg de solução de Ringer com lactato no início da indução anestésica.
30 min após a indução anestésica é quase após a administração do volume fixo.
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30min após a indução anestésica
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resfriamento e tremores pós-operatórios
Prazo: na chegada à sala de recuperação pós-anestésica (1 hora após a indução anestésica)
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O grau de calafrios e calafrios será avaliado na sala de recuperação pós-anestésica após a cirurgia.
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na chegada à sala de recuperação pós-anestésica (1 hora após a indução anestésica)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Myung Hee Kim, MD,PhD, Samsung MC
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de novembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de novembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
7 de novembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de novembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de novembro de 2014
Última verificação
1 de novembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Prewarmed fluid
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