- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01722955
Líquidos intravenosos precalentados y atención anestésica supervisada
17 de noviembre de 2014 actualizado por: Myung Hee Kim, Samsung Medical Center
Efecto de los fluidos intravenosos precalentados en los resultados tempranos después de la cirugía ambulatoria bajo atención anestésica supervisada
El objetivo del estudio es comparar el efecto de los fluidos intravenosos precalentados en los resultados iniciales en pacientes ambulatorios sometidos a atención anestésica supervisada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La atención anestésica supervisada (MAC) ha ido en aumento en la anestesia de vía rápida para cirugía ambulatoria o ambulatoria.
MAC proporciona agentes anestésicos más bajos que la anestesia general, sin embargo, se ha demostrado que produce una alta tasa de complicaciones anestésicas debido a la supervisión negligente.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio es investigar el efecto de los líquidos intravenosos precalentados sobre la temperatura corporal central y los resultados iniciales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 135-710
- Samsung Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mujeres de 20 años a 70 años de edad sometidas a cirugía de incontinencia urinaria bajo atención anestésica supervisada.
Criterio de exclusión:
- Temperatura preoperatoria de la membrana timpánica > 38 o < 36
- Insuficiencia cardíaca o insuficiencia renal en etapa terminal
- Otitis media
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Líquidos precalentados
Los fluidos precalentados se prepararán durante 8 horas en un gabinete caliente a 41 ℃.
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El fluido intravenoso se almacenará a 41 ℃ en un gabinete caliente durante 8 horas
Otros nombres:
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Experimental: Fluidos a temperatura ambiente
Los fluidos a temperatura ambiente se almacenarán a temperatura ambiente.
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El fluido a temperatura ambiente se almacenará a temperatura ambiente
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Temperatura de la membrana timpánica
Periodo de tiempo: 30min después de la inducción anestésica
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La deshidratación preoperatoria se complementará con 10 ml/kg de solución de Ringer lactato al inicio de la inducción anestésica.
30 min después de la inducción anestésica es casi después de administrar el volumen fijo.
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30min después de la inducción anestésica
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escalofríos y escalofríos postoperatorios
Periodo de tiempo: a la llegada a la unidad de cuidados postanestésicos (1 hora después de la inducción anestésica)
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El grado de escalofríos y escalofríos se evaluará en la unidad de cuidados postanestésicos después de la cirugía.
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a la llegada a la unidad de cuidados postanestésicos (1 hora después de la inducción anestésica)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Myung Hee Kim, MD,PhD, Samsung MC
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de noviembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de noviembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de noviembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2014
Última verificación
1 de noviembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Prewarmed fluid
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