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Líquidos intravenosos precalentados y atención anestésica supervisada

17 de noviembre de 2014 actualizado por: Myung Hee Kim, Samsung Medical Center

Efecto de los fluidos intravenosos precalentados en los resultados tempranos después de la cirugía ambulatoria bajo atención anestésica supervisada

El objetivo del estudio es comparar el efecto de los fluidos intravenosos precalentados en los resultados iniciales en pacientes ambulatorios sometidos a atención anestésica supervisada.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La atención anestésica supervisada (MAC) ha ido en aumento en la anestesia de vía rápida para cirugía ambulatoria o ambulatoria. MAC proporciona agentes anestésicos más bajos que la anestesia general, sin embargo, se ha demostrado que produce una alta tasa de complicaciones anestésicas debido a la supervisión negligente. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es investigar el efecto de los líquidos intravenosos precalentados sobre la temperatura corporal central y los resultados iniciales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mujeres de 20 años a 70 años de edad sometidas a cirugía de incontinencia urinaria bajo atención anestésica supervisada.

Criterio de exclusión:

  • Temperatura preoperatoria de la membrana timpánica > 38 o < 36
  • Insuficiencia cardíaca o insuficiencia renal en etapa terminal
  • Otitis media

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Líquidos precalentados
Los fluidos precalentados se prepararán durante 8 horas en un gabinete caliente a 41 ℃.
El fluido intravenoso se almacenará a 41 ℃ en un gabinete caliente durante 8 horas
Otros nombres:
  • Calentamiento de líquido intravenoso (IV)
Experimental: Fluidos a temperatura ambiente
Los fluidos a temperatura ambiente se almacenarán a temperatura ambiente.
El fluido a temperatura ambiente se almacenará a temperatura ambiente
Otros nombres:
  • Sin calentamiento de líquidos intravenosos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Temperatura de la membrana timpánica
Periodo de tiempo: 30min después de la inducción anestésica
La deshidratación preoperatoria se complementará con 10 ml/kg de solución de Ringer lactato al inicio de la inducción anestésica. 30 min después de la inducción anestésica es casi después de administrar el volumen fijo.
30min después de la inducción anestésica

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escalofríos y escalofríos postoperatorios
Periodo de tiempo: a la llegada a la unidad de cuidados postanestésicos (1 hora después de la inducción anestésica)
El grado de escalofríos y escalofríos se evaluará en la unidad de cuidados postanestésicos después de la cirugía.
a la llegada a la unidad de cuidados postanestésicos (1 hora después de la inducción anestésica)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Myung Hee Kim, MD,PhD, Samsung MC

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de noviembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de noviembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de noviembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2014

Última verificación

1 de noviembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Prewarmed fluid

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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