- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01722955
미리 데워진 정맥 수액 및 모니터링된 마취 관리
2014년 11월 17일 업데이트: Myung Hee Kim, Samsung Medical Center
감시 마취 관리 하 외래 수술 후 예열된 정맥 수액이 조기 결과에 미치는 영향
이 연구의 목적은 모니터된 마취 치료를 받고 있는 외래 환자의 초기 결과에 대한 미리 데운 정맥 수액의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
보행 또는 외래 환자 수술을 위한 패스트 트랙 마취에서 모니터링 마취 관리(MAC)가 증가하고 있습니다.
MAC은 전신마취보다 낮은 마취제를 제공하지만 모니터링 소홀로 인해 마취 합병증 발생률이 높은 것으로 나타났습니다.
따라서 본 연구의 목적은 예열된 정맥 수액이 심부체온과 초기 결과에 미치는 영향을 조사하는 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 감시 마취 관리 하에 요실금 수술을 받는 20세에서 70세 여성 환자.
제외 기준:
- 수술 전 고막 온도 >38 또는 < 36
- 말기 심부전 또는 신부전
- 중이염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 예열된 액체
예열된 유체는 41℃로 설정된 고온 캐비닛에서 8시간 동안 준비됩니다.
|
수액은 41℃로 설정된 핫 캐비닛에서 8시간 동안 보관됩니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 실온 유체
상온 유체는 상온에서 보관됩니다.
|
상온 유체는 상온에서 저장됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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고막 온도
기간: 마취유도 30분 후
|
수술 전 탈수는 마취 유도 초기에 10ml/kg의 젖산 링거 용액으로 보충됩니다.
마취유도 후 30분은 거의 정량 투여 후입니다.
|
마취유도 30분 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 오한과 떨림
기간: 마취 후 관리실 도착 시 (마취 유도 1시간 후)
|
오한과 떨림의 정도는 수술 후 마취 후 관리실에서 평가됩니다.
|
마취 후 관리실 도착 시 (마취 유도 1시간 후)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Myung Hee Kim, MD,PhD, Samsung MC
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 11월 4일
처음 게시됨 (추정)
2012년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2014년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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