- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01722955
Liquidi per via endovenosa preriscaldati e cure anestetiche monitorate
17 novembre 2014 aggiornato da: Myung Hee Kim, Samsung Medical Center
Effetto dei fluidi per via endovenosa preriscaldati sui risultati precoci dopo la chirurgia ambulatoriale sotto anestesia monitorata
Lo scopo dello studio è confrontare l'effetto dei fluidi per via endovenosa preriscaldati sui primi risultati nei pazienti ambulatoriali sottoposti a cure anestetiche monitorate.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La cura dell'anestesia monitorata (MAC) è in aumento nell'anestesia accelerata per la chirurgia ambulatoriale o ambulatoriale.
MAC fornisce agenti anestetici inferiori rispetto all'anestesia generale, tuttavia è stato dimostrato che comporta un alto tasso di complicanze anestetiche a causa del monitoraggio negligente.
Pertanto, lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto dei fluidi endovenosi preriscaldati sulla temperatura corporea interna e sui primi risultati.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di sesso femminile di età compresa tra 20 e 70 anni sottoposte a intervento chirurgico per l'incontinenza urinaria in anestesia monitorata.
Criteri di esclusione:
- Temperatura della membrana timpanica preoperatoria >38 o <36
- Insufficienza cardiaca allo stadio terminale o insufficienza renale
- Otite media
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Fluidi preriscaldati
I fluidi preriscaldati saranno preparati per 8 ore in un armadio caldo impostato a 41 ℃.
|
Il fluido IV verrà conservato in un armadio caldo a 41 ℃ per 8 ore
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Fluidi a temperatura ambiente
I fluidi a temperatura ambiente saranno conservati a temperatura ambiente.
|
Il fluido a temperatura ambiente verrà conservato a temperatura ambiente
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Temperatura della membrana timpanica
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
|
La disidratazione preoperatoria sarà integrata con 10 ml/kg di soluzione di Ringer lattato all'inizio dell'induzione dell'anestesia.
30 minuti dopo l'induzione dell'anestesia sono quasi dopo la somministrazione del volume fisso.
|
30 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Raffreddamento e brividi postoperatori
Lasso di tempo: all'arrivo presso l'unità di cura post-anestesia (1 ora dopo l'induzione dell'anestesia)
|
Il grado di brividi e brividi sarà valutato presso l'unità di cura post-anestesia dopo l'intervento.
|
all'arrivo presso l'unità di cura post-anestesia (1 ora dopo l'induzione dell'anestesia)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Myung Hee Kim, MD,PhD, Samsung MC
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 novembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 novembre 2012
Primo Inserito (Stima)
7 novembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 novembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 novembre 2014
Ultimo verificato
1 novembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Prewarmed fluid
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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