- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01722955
Forvarmede intravenøse væsker og overvåket anestesipleie
17. november 2014 oppdatert av: Myung Hee Kim, Samsung Medical Center
Effekt av forvarmede intravenøse væsker på de tidlige utfallene etter ambulatorisk kirurgi under overvåket anestesibehandling
Målet med studien er å sammenligne effekten av forvarmede intravenøse væsker på de tidlige resultatene hos ambulante pasienter som gjennomgår overvåket anestesibehandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Overvåket anestesibehandling (MAC) har økt i rask anestesi for ambulerende eller poliklinisk kirurgi.
MAC gir lavere anestesimidler enn generell anestesi, men det har vist seg å gi høye anestetiske komplikasjoner på grunn av uaktsom overvåking.
Derfor er målet med denne studien å undersøke effekten av forvarmede intravenøse væsker på kjernekroppstemperaturen og de tidlige resultatene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 20 år til 70 år gamle kvinnelige pasienter som gjennomgår urininkontinenskirurgi under overvåket anestesibehandling.
Ekskluderingskriterier:
- Preoperativ trommehinnetemperatur >38 eller < 36
- Sluttstadium hjertesvikt eller nyresvikt
- Mellomørebetennelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Forvarmet væske
Forvarmede væsker vil bli klargjort for 8 timer i 41 ℃ sett varmt skap.
|
IV væske vil bli lagret ved 41 ℃ innstilt varmt skap i 8 timer
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Romtemperatur væsker
Romtemperatur væsker vil bli lagret ved omgivelsestemperatur.
|
Romtemperatur væske vil bli lagret ved omgivelsestemperatur
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Temperatur på trommehinnen
Tidsramme: 30 minutter etter bedøvelsesinduksjon
|
Preoperativ dehydrering vil bli supplert med 10ml/kg laktat Ringers løsning i begynnelsen av anestesiinduksjonen.
30 minutter etter anestesi-induksjon er nesten etter administrering av det faste volumet.
|
30 minutter etter bedøvelsesinduksjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ frysing og skjelving
Tidsramme: ved ankomst til postanestesiavdelingen (1 time etter anestesiinduksjon)
|
Grad av kjøling og skjelving vil bli evaluert ved postanestesiavdelingen etter operasjonen.
|
ved ankomst til postanestesiavdelingen (1 time etter anestesiinduksjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Myung Hee Kim, MD,PhD, Samsung MC
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. november 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. november 2012
Først lagt ut (Anslag)
7. november 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. november 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2014
Sist bekreftet
1. november 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Prewarmed fluid
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .