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Liquides intraveineux préchauffés et soins anesthésiques surveillés

17 novembre 2014 mis à jour par: Myung Hee Kim, Samsung Medical Center

Effet des fluides intraveineux préchauffés sur les résultats précoces après une chirurgie ambulatoire sous anesthésie surveillée

Le but de l'étude est de comparer l'effet des fluides intraveineux préchauffés sur les résultats précoces chez les patients ambulatoires subissant des soins d'anesthésie surveillés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les soins d'anesthésie surveillée (MAC) ont augmenté dans l'anesthésie accélérée pour la chirurgie ambulatoire ou ambulatoire. Le MAC fournit moins d'agents anesthésiques que l'anesthésie générale, mais il a été démontré qu'il entraîne un taux élevé de complications anesthésiques en raison d'une surveillance négligente. Par conséquent, le but de cette étude est d'étudier l'effet des fluides intraveineux préchauffés sur la température corporelle centrale et les premiers résultats.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Patientes âgées de 20 à 70 ans subissant une chirurgie de l'incontinence urinaire sous anesthésie surveillée.

Critère d'exclusion:

  • Température de la membrane tympanique préopératoire > 38 ou < 36
  • Insuffisance cardiaque ou insuffisance rénale en phase terminale
  • Otite moyenne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Fluides préchauffés
Les fluides préchauffés seront préparés pendant 8 heures dans une armoire chaude à 41 ℃.
Le liquide IV sera stocké dans une armoire chaude à 41 ℃ pendant 8 heures
Autres noms:
  • Réchauffement du liquide intraveineux (IV)
Expérimental: Fluides à température ambiante
Les fluides à température ambiante seront stockés à température ambiante.
Le liquide à température ambiante sera stocké à température ambiante
Autres noms:
  • Pas de réchauffement des fluides intraveineux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Température de la membrane tympanique
Délai: 30min après l'induction anesthésique
La déshydratation préopératoire sera complétée par 10 ml/kg de solution de lactate de Ringer au début de l'induction anesthésique. 30 min après l'induction anesthésique, c'est presque après l'administration du volume fixe.
30min après l'induction anesthésique

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Frissons et frissons postopératoires
Délai: à l'arrivée au service de post-anesthésie (1h après l'induction anesthésique)
Le degré de frissons et de frissons sera évalué à l'unité de soins post-anesthésie après la chirurgie.
à l'arrivée au service de post-anesthésie (1h après l'induction anesthésique)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Myung Hee Kim, MD,PhD, Samsung MC

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 novembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2012

Première publication (Estimation)

7 novembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 novembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2014

Dernière vérification

1 novembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Prewarmed fluid

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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