- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01722955
Liquides intraveineux préchauffés et soins anesthésiques surveillés
17 novembre 2014 mis à jour par: Myung Hee Kim, Samsung Medical Center
Effet des fluides intraveineux préchauffés sur les résultats précoces après une chirurgie ambulatoire sous anesthésie surveillée
Le but de l'étude est de comparer l'effet des fluides intraveineux préchauffés sur les résultats précoces chez les patients ambulatoires subissant des soins d'anesthésie surveillés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les soins d'anesthésie surveillée (MAC) ont augmenté dans l'anesthésie accélérée pour la chirurgie ambulatoire ou ambulatoire.
Le MAC fournit moins d'agents anesthésiques que l'anesthésie générale, mais il a été démontré qu'il entraîne un taux élevé de complications anesthésiques en raison d'une surveillance négligente.
Par conséquent, le but de cette étude est d'étudier l'effet des fluides intraveineux préchauffés sur la température corporelle centrale et les premiers résultats.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 135-710
- Samsung Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Patientes âgées de 20 à 70 ans subissant une chirurgie de l'incontinence urinaire sous anesthésie surveillée.
Critère d'exclusion:
- Température de la membrane tympanique préopératoire > 38 ou < 36
- Insuffisance cardiaque ou insuffisance rénale en phase terminale
- Otite moyenne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Fluides préchauffés
Les fluides préchauffés seront préparés pendant 8 heures dans une armoire chaude à 41 ℃.
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Le liquide IV sera stocké dans une armoire chaude à 41 ℃ pendant 8 heures
Autres noms:
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Expérimental: Fluides à température ambiante
Les fluides à température ambiante seront stockés à température ambiante.
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Le liquide à température ambiante sera stocké à température ambiante
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Température de la membrane tympanique
Délai: 30min après l'induction anesthésique
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La déshydratation préopératoire sera complétée par 10 ml/kg de solution de lactate de Ringer au début de l'induction anesthésique.
30 min après l'induction anesthésique, c'est presque après l'administration du volume fixe.
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30min après l'induction anesthésique
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Frissons et frissons postopératoires
Délai: à l'arrivée au service de post-anesthésie (1h après l'induction anesthésique)
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Le degré de frissons et de frissons sera évalué à l'unité de soins post-anesthésie après la chirurgie.
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à l'arrivée au service de post-anesthésie (1h après l'induction anesthésique)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Myung Hee Kim, MD,PhD, Samsung MC
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 novembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2012
Première publication (Estimation)
7 novembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 novembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2014
Dernière vérification
1 novembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Prewarmed fluid
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