Előmelegített intravénás folyadékok és ellenőrzött érzéstelenítés
2014. november 17. frissítette: Myung Hee Kim, Samsung Medical Center
Az előmelegített intravénás folyadékok hatása az ambuláns műtétek korai kimenetelére ellenőrzött érzéstelenítés mellett
A vizsgálat célja, hogy összehasonlítsa az előmelegített intravénás folyadékok hatását a korai kimenetelekre olyan ambuláns betegeknél, akik monitorozott érzéstelenítésen vesznek részt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az ambuláns vagy ambuláns sebészeti beavatkozások gyorsított érzéstelenítésében nőtt a monitorozott anesztézia ellátás (MAC).
A MAC alacsonyabb érzéstelenítő szereket biztosít, mint az általános érzéstelenítés, azonban kimutatták, hogy a hanyag monitorozás miatt magas érzéstelenítő szövődmények arányát eredményezi.
Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az előmelegített intravénás folyadékok hatását a test maghőmérsékletére és a korai eredményekre.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20-70 éves nőbetegek, akik vizelet-inkontinencia műtéten esnek át ellenőrzött érzéstelenítés mellett.
Kizárási kritériumok:
- Preoperatív dobhártya hőmérséklet >38 vagy <36
- Végstádiumú szívelégtelenség vagy veseelégtelenség
- Középfülgyulladás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Előmelegített folyadékok
Az előmelegített folyadékok 8 órán át készülnek 41 ℃-os meleg szekrényben.
|
Az IV folyadékot 41 ℃-os meleg szekrényben tárolják 8 órán keresztül
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Szobahőmérsékletű folyadékok
A szobahőmérsékletű folyadékok környezeti hőmérsékleten tárolódnak.
|
A szobahőmérsékletű folyadékot szobahőmérsékleten tárolják
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A dobhártya hőmérséklete
Időkeret: 30 perccel az érzéstelenítés beadása után
|
A preoperatív kiszáradást 10 ml/kg Ringer-laktát oldattal egészítjük ki az érzéstelenítés kezdetén.
30 perccel az érzéstelenítés után már majdnem a fix térfogat beadása után van.
|
30 perccel az érzéstelenítés beadása után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív hidegrázás és hidegrázás
Időkeret: a posztaneszteziológiai osztályra érkezéskor (1 órával az érzéstelenítés beadása után)
|
A hidegrázás és a hidegrázás mértékét a műtét után a posztanesztéziás osztályon értékelik.
|
a posztaneszteziológiai osztályra érkezéskor (1 órával az érzéstelenítés beadása után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Myung Hee Kim, MD,PhD, Samsung MC
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. november 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. november 4.
Első közzététel (Becslés)
2012. november 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. november 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. november 17.
Utolsó ellenőrzés
2014. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Prewarmed fluid
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .