- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01722955
Esilämmitetyt suonensisäiset nesteet ja valvottu anestesian hoito
maanantai 17. marraskuuta 2014 päivittänyt: Myung Hee Kim, Samsung Medical Center
Esilämmitettyjen suonensisäisten nesteiden vaikutus ambulatorisen leikkauksen jälkeisiin varhaisiin tuloksiin valvotussa anestesiahoidossa
Tutkimuksen tavoitteena on verrata esilämmitettyjen suonensisäisten nesteiden vaikutusta varhaisiin tuloksiin avohoidossa olevilla potilailla, jotka saavat valvottua anestesiahoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Valvottu anestesiahoito (MAC) on lisääntynyt nopeutetussa anestesiassa ambulatorisessa tai avohoidossa.
MAC tarjoaa vähemmän anestesiaaineita kuin yleisanestesia, mutta sen on osoitettu johtavan korkeaan anestesiakomplikaatioiden määrään huolimattomasta seurannasta johtuen.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia esilämmitettyjen suonensisäisten nesteiden vaikutusta kehon sisälämpötilaan ja varhaisiin tuloksiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-70-vuotiaat naispotilaat, joille tehdään virtsankarkailuleikkaus valvotussa anestesiahoidossa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ennen leikkausta tärykalvon lämpötila >38 tai <36
- Loppuvaiheen sydämen vajaatoiminta tai munuaisten vajaatoiminta
- Välikorvatulehdus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Esilämmitetyt nesteet
Esilämmitetyt nesteet valmistetaan 8 hengelle 41 ℃ kuumassa kaapissa.
|
IV-nestettä säilytetään 41 ℃:n kuumassa kaapissa 8 tuntia
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Huoneenlämpöiset nesteet
Huoneenlämpöisiä nesteitä säilytetään ympäristön lämpötilassa.
|
Huoneenlämpöistä nestettä säilytetään ympäristön lämpötilassa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tympanikalvon lämpötila
Aikaikkuna: 30 min nukutuksen induktion jälkeen
|
Leikkausta edeltävää dehydraatiota täydennetään 10 ml/kg Ringerin laktaattiliuosta anestesia-induktion alussa.
30 minuuttia anestesian induktion jälkeen on melkein kiinteän tilavuuden annon jälkeen.
|
30 min nukutuksen induktion jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen vilunväristys ja vilunväristykset
Aikaikkuna: saavuttuaan postanestesian hoitoyksikköön (1 tunti anestesian induktion jälkeen)
|
Vilunväristyksen ja vilunväristyksen aste arvioidaan postanestesian hoitoyksikössä leikkauksen jälkeen.
|
saavuttuaan postanestesian hoitoyksikköön (1 tunti anestesian induktion jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Myung Hee Kim, MD,PhD, Samsung MC
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 4. marraskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. marraskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 7. marraskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 19. marraskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. marraskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Prewarmed fluid
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .