- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01722955
Forvarmede intravenøse væsker og overvåget anæstesipleje
17. november 2014 opdateret af: Myung Hee Kim, Samsung Medical Center
Virkning af forvarmede intravenøse væsker på de tidlige resultater efter ambulatorisk kirurgi under overvåget anæstesibehandling
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne effekten af forvarmede intravenøse væsker på de tidlige resultater hos ambulante patienter, der gennemgår overvåget anæstesibehandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Overvåget anæstesibehandling (MAC) har været stigende inden for hurtig anæstesi til ambulant eller ambulant kirurgi.
MAC giver lavere anæstesimidler end generel anæstesi, men det har vist sig at resultere i høje anæstetiske komplikationer på grund af uagtsom overvågning.
Derfor er formålet med denne undersøgelse at undersøge effekten af forvarmede intravenøse væsker på kernelegemetemperaturen og de tidlige resultater.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 20 år til 70 år gamle kvindelige patienter, der gennemgår urininkontinensoperation under overvåget anæstesibehandling.
Ekskluderingskriterier:
- Præoperativ trommehindetemperatur >38 eller < 36
- Slutstadiet hjertesvigt eller nyresvigt
- Mellemørebetændelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forvarmede væsker
Forvarmede væsker vil blive forberedt til 8 timer i 41℃ sæt varmt skab.
|
IV væske vil blive opbevaret ved 41 ℃ indstillet varmt skab i 8 timer
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Væsker ved stuetemperatur
Væsker ved stuetemperatur vil blive opbevaret ved omgivelsestemperatur.
|
Væske ved stuetemperatur vil blive opbevaret ved omgivelsestemperatur
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Temperatur på trommehinden
Tidsramme: 30 min efter bedøvelsesinduktion
|
Præoperativ dehydrering vil blive suppleret med 10 ml/kg laktat Ringers opløsning i begyndelsen af bedøvelsesinduktionen.
30 minutter efter bedøvelsesinduktion er næsten efter indgivelse af det faste volumen.
|
30 min efter bedøvelsesinduktion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ kulderystelse og kuldegysninger
Tidsramme: ved ankomst til postanæstesiafdelingen (1 time efter anæstesiinduktionen)
|
Graden af kulderystelse og kulderystelser vil blive evalueret på postanæstesiafdelingen efter operationen.
|
ved ankomst til postanæstesiafdelingen (1 time efter anæstesiinduktionen)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Myung Hee Kim, MD,PhD, Samsung MC
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. november 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. november 2012
Først opslået (Skøn)
7. november 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
19. november 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. november 2014
Sidst verificeret
1. november 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Prewarmed fluid
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forvarmede væsker
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of...AfsluttetHjertesvigt, kongestivForenede Stater
-
Bicetre HospitalRekruttering
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...Ikke rekrutterer endnuPatienter med radiologisk, klinisk og anamnestisk billede, der er kompatibelt med en ny diagnose af glioblastom
-
Karaman Training and Research HospitalAfsluttetPostoperativ kvalme og opkastningKalkun
-
Hospital NordRekrutteringVæskerespons Forudsigelighed | Væske genoplivningFrankrig
-
Nanogen, Inc.Centers for Disease Control and PreventionSuspenderet
-
Burst BiologicsUkendtFod- og ankellidelser | Ankelfusion, osteotomiForenede Stater
-
Zealand University HospitalAfsluttet
-
Ain Shams UniversityAfsluttetProstatasygdomme | Voiding lidelser | Prostata hyperplasiEgypten
-
Burst BiologicsUkendtDegenerativ diskussygdom | Spondylitis | Spinal stenose | Spondylolistese | DiskusprolapsForenede Stater