- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01722955
Предварительно подогретые внутривенные жидкости и контролируемая анестезия
17 ноября 2014 г. обновлено: Myung Hee Kim, Samsung Medical Center
Влияние предварительно подогретых внутривенных жидкостей на ранние результаты после амбулаторных операций под контролируемой анестезией
Цель исследования — сравнить влияние предварительно подогретых внутривенных жидкостей на ранние исходы у амбулаторных пациентов, получающих контролируемую анестезию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Контролируемая анестезиологическая помощь (MAC) становится все более популярной при ускоренной анестезии при амбулаторных или амбулаторных операциях.
MAC обеспечивает меньшее количество анестезирующих агентов, чем общая анестезия, однако было показано, что это приводит к высокому уровню анестезиологических осложнений из-за небрежного мониторинга.
Таким образом, целью данного исследования является изучение влияния предварительно подогретых внутривенных жидкостей на внутреннюю температуру тела и ранние результаты.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Пациентки в возрасте от 20 до 70 лет, перенесшие операцию по поводу недержания мочи под контролем анестезии.
Критерий исключения:
- Предоперационная температура барабанной перепонки >38 или <36
- Сердечная недостаточность в терминальной стадии или почечная недостаточность
- Средний отит
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Предварительно подогретые жидкости
Предварительно нагретые жидкости будут готовиться в течение 8 часов в горячем шкафу с температурой 41 ℃.
|
Жидкость для внутривенного вливания будет храниться при температуре 41 ℃ в горячем шкафу в течение 8 часов.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Жидкости комнатной температуры
Жидкости комнатной температуры будут храниться при температуре окружающей среды.
|
Жидкость комнатной температуры будет храниться при температуре окружающей среды.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Температура барабанной перепонки
Временное ограничение: Через 30 мин после индукции анестезии
|
Предоперационная дегидратация будет дополнена 10 мл/кг лактатного раствора Рингера в начале индукции анестезии.
30 мин после индукции анестезии почти после введения фиксированного объема.
|
Через 30 мин после индукции анестезии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационный озноб и озноб
Временное ограничение: по прибытии в посленаркозное отделение (через 1 час после индукции анестезии)
|
Степень озноба и озноба оценивают в отделении послеоперационной анестезии.
|
по прибытии в посленаркозное отделение (через 1 час после индукции анестезии)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Myung Hee Kim, MD,PhD, Samsung MC
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 ноября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 ноября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 ноября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 ноября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 ноября 2014 г.
Последняя проверка
1 ноября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Prewarmed fluid
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .