- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01722955
Wstępnie ogrzane płyny dożylne i monitorowana opieka anestezjologiczna
17 listopada 2014 zaktualizowane przez: Myung Hee Kim, Samsung Medical Center
Wpływ podgrzanych płynów dożylnych na wczesne wyniki leczenia ambulatoryjnego w warunkach monitorowanej opieki anestezjologicznej
Celem pracy jest porównanie wpływu podgrzanych wcześniej płynów dożylnych na wczesne wyniki leczenia pacjentów ambulatoryjnych poddawanych monitorowanej opiece anestezjologicznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Monitorowana opieka anestezjologiczna (MAC) rośnie w szybkim znieczuleniu do zabiegów ambulatoryjnych lub ambulatoryjnych.
MAC zapewnia mniej środków znieczulających niż znieczulenie ogólne, jednak wykazano, że powoduje wysoki odsetek powikłań anestezjologicznych z powodu zaniedbania monitorowania.
Dlatego celem niniejszej pracy jest zbadanie wpływu podgrzanych płynów dożylnych na temperaturę głęboką ciała i wczesne wyniki leczenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjentki w wieku od 20 do 70 lat operowane z powodu nietrzymania moczu pod kontrolą anestezjologa.
Kryteria wyłączenia:
- Przedoperacyjna temperatura błony bębenkowej >38 lub <36
- Schyłkowa niewydolność serca lub niewydolność nerek
- Zapalenie ucha środkowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wstępnie podgrzane płyny
Wstępnie ogrzane płyny będą przygotowywane przez 8 godzin w gorącej szafce ustawionej na 41 ℃.
|
Płyn IV będzie przechowywany w gorącej szafce ustawionej na 41 ℃ przez 8 godzin
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Płyny o temperaturze pokojowej
Płyny o temperaturze pokojowej będą przechowywane w temperaturze otoczenia.
|
Płyn o temperaturze pokojowej będzie przechowywany w temperaturze otoczenia
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Temperatura błony bębenkowej
Ramy czasowe: 30 min po indukcji znieczulenia
|
Odwodnienie przedoperacyjne zostanie uzupełnione 10 ml/kg mleczanowego roztworu Ringera na początku indukcji znieczulenia.
30 min po indukcji znieczulenia to prawie czas po podaniu ustalonej objętości.
|
30 min po indukcji znieczulenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Chłód i dreszcze pooperacyjne
Ramy czasowe: po przybyciu na oddział opieki poanestezjologicznej (1 godzina po indukcji znieczulenia)
|
Stopień wychłodzenia i dreszczy zostanie oceniony na oddziale opieki pooperacyjnej po zabiegu.
|
po przybyciu na oddział opieki poanestezjologicznej (1 godzina po indukcji znieczulenia)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Myung Hee Kim, MD,PhD, Samsung MC
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 listopada 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 listopada 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 listopada 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 listopada 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 listopada 2014
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Prewarmed fluid
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wstępnie podgrzane płyny
-
Zealand University HospitalZakończony
-
Loughborough UniversityFitoplancton Marino, S.L.ZakończonyPlacebo-Pre | Placebo-post | Tetraselmis chuii-pre | Tetraselmis chuii-postZjednoczone Królestwo
-
Istanbul Demiroglu Bilim UniversityZakończony
-
University of BarcelonaLaerdal MedicalZakończonyEdukacja, studenci pielęgniarstwaHiszpania
-
University of WashingtonSeattle Children's Hospital; University of NairobiZakończony
-
Phramongkutklao College of Medicine and HospitalNieznanyNiedokrwienny uraz reperfuzyjnyTajlandia
-
Texas Woman's UniversityIngredion IncorporatedZakończony
-
Phramongkutklao College of Medicine and HospitalNieznanyNiedokrwienny uraz reperfuzyjnyTajlandia
-
SanofiJeszcze nie rekrutacjaZdrowi Wolontariusze | Szczepienie przeciw grypie
-
Tufts UniversityRekrutacyjnyWszczepiaćStany Zjednoczone