- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01722955
Förvärmda intravenösa vätskor och övervakad anestesivård
17 november 2014 uppdaterad av: Myung Hee Kim, Samsung Medical Center
Effekt av förvärmda intravenösa vätskor på de tidiga resultaten efter ambulatorisk kirurgi under övervakad anestesivård
Syftet med studien är att jämföra effekten av förvärmda intravenösa vätskor på de tidiga resultaten hos ambulerande patienter som genomgår övervakad anestesivård.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Övervakad anestesivård (MAC) har ökat inom snabb anestesi för ambulerande eller öppenvårdskirurgi.
MAC ger lägre anestesimedel än generell anestesi, men det har visat sig leda till hög anestesikomplikationsfrekvens på grund av oaktsam övervakning.
Därför är syftet med denna studie att undersöka effekten av förvärmda intravenösa vätskor på kärnkroppstemperaturen och de tidiga resultaten.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 20 år till 70 år gamla kvinnliga patienter som genomgår urininkontinenskirurgi under övervakad anestesivård.
Exklusions kriterier:
- Preoperativ trumhinnatemperatur >38 eller < 36
- Slutstadiet hjärtsvikt eller njursvikt
- Otitis media
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Förvärmda vätskor
Förvärmda vätskor kommer att förberedas för 8 timmar i 41℃ inställt varmskåp.
|
IV-vätska kommer att lagras vid 41 ℃ inställt varmskåp i 8 timmar
Andra namn:
|
|
Experimentell: Rumstempererade vätskor
Rumstempererade vätskor kommer att lagras vid omgivningstemperatur.
|
Rumstempererad vätska kommer att lagras vid omgivningstemperatur
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Temperatur på trumhinnan
Tidsram: 30 min efter anestesiinduktion
|
Preoperativ uttorkning kommer att kompletteras med 10 ml/kg laktat Ringers lösning i början av anestesiinduktionen.
30 minuter efter anestesiinduktion är nästan efter administrering av den fasta volymen.
|
30 min efter anestesiinduktion
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ kylning och huttring
Tidsram: vid ankomst till postanestesiavdelningen (1 timme efter anestesiinduktionen)
|
Graden av kylning och frossa kommer att utvärderas på postanestesiavdelningen efter operationen.
|
vid ankomst till postanestesiavdelningen (1 timme efter anestesiinduktionen)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Myung Hee Kim, MD,PhD, Samsung MC
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 november 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 november 2012
Första postat (Uppskatta)
7 november 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 november 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 november 2014
Senast verifierad
1 november 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Prewarmed fluid
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .