- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01722955
Předehřáté intravenózní tekutiny a monitorovaná anesteziologická péče
17. listopadu 2014 aktualizováno: Myung Hee Kim, Samsung Medical Center
Vliv předehřátých nitrožilních tekutin na časné výsledky po ambulantních operacích pod monitorovanou anestezií
Cílem studie je porovnat vliv předehřátých intravenózních tekutin na časné výsledky u ambulantních pacientů podstupujících monitorovanou anesteziologickou péči.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Monitorovaná anesteziologická péče (MAC) se zvyšuje ve fast track anestezii pro ambulantní nebo ambulantní chirurgii.
MAC poskytuje méně anestetik než celková anestezie, nicméně bylo prokázáno, že má za následek vysokou míru anestetických komplikací kvůli nedbalému monitorování.
Cílem této studie je proto prozkoumat vliv předehřátých intravenózních tekutin na tělesnou teplotu a časné výsledky.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientky ve věku 20 až 70 let podstupující operaci močové inkontinence v monitorované anesteziologické péči.
Kritéria vyloučení:
- Předoperační teplota bubínku >38 nebo <36
- Konečné stadium srdečního selhání nebo selhání ledvin
- Zánět středního ucha
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Předehřáté tekutiny
Předehřáté tekutiny budou připraveny na 8 hodin v 41℃ nastavené horké skříni.
|
IV tekutina bude uložena při 41 °C nastavené horké skříni po dobu 8 hodin
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Kapaliny pokojové teploty
Kapaliny o pokojové teplotě budou skladovány při okolní teplotě.
|
Kapalina o pokojové teplotě bude skladována při okolní teplotě
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Teplota tympanické membrány
Časové okno: 30 minut po indukci anestezie
|
Předoperační dehydratace bude doplněna 10ml/kg laktátového Ringerova roztoku na začátku anestezie.
30 minut po indukci anestezie je téměř po podání fixního objemu.
|
30 minut po indukci anestezie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační zimnice a třes
Časové okno: při příjezdu na jednotku postestetické péče (1 hodinu po indukci anestezie)
|
Stupeň zimnice a třesavky bude po operaci vyhodnocen na jednotce postanestezie.
|
při příjezdu na jednotku postestetické péče (1 hodinu po indukci anestezie)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Myung Hee Kim, MD,PhD, Samsung MC
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. listopadu 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. listopadu 2012
První zveřejněno (Odhad)
7. listopadu 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. listopadu 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. listopadu 2014
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Prewarmed fluid
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Předehřáté tekutiny
-
Loughborough UniversityFitoplancton Marino, S.L.DokončenoPlacebo-pre | Placebo-Post | Tetraselmis Chuii-pre | Tetraselmis Chuii-PostSpojené království
-
The Cooper Health SystemGeorgetown University; University of Virginia; Virginia Commonwealth University; West Virginia University a další spolupracovníciZatím nenabírámeGlioblastom | Astrocytom | Oligodendrogliom | Gliomy vysokého stupně
-
Istanbul Demiroglu Bilim UniversityDokončeno
-
Seva FoundationQueen's University, Belfast; Indian Institute of Public Health, India; Seva Canada... a další spolupracovníciDokončenoDiabetická retinopatieNepál
-
University of WashingtonSeattle Children's Hospital; University of NairobiDokončeno
-
Nanyang Technological UniversityTan Tock Seng HospitalNáborMrtvice | Psychosociální fungování | Psychická pohodaSingapur
-
Agri Ibrahim Cecen UniversityDokončenoPooperační bolest | Pooperační úzkost | Nouzové chirurgické zákrokyTurecko (Türkiye)
-
Johns Hopkins UniversityDokončenoKvalita života | Rakovina prsu | Pooperační bolest | Pooperační nevolnost a zvracení | Prsní protézy; BolestSpojené státy
-
Boston UniversityDeborah Munroe Noonan Memorial Research FundNáborIntelektuální postižení, proměnnáSpojené státy
-
University of BarcelonaLaerdal MedicalDokončenoVzdělávání, studenti ošetřovatelstvíŠpanělsko