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脳卒中患者の中枢性無呼吸の病態生理学

2012年11月5日更新者：MPons

一過性虚血発作/虚血性脳卒中の過程における中枢性無呼吸: 臨床的、予後的、病態生理学的な要素。

脳卒中の急性期に現れる睡眠障害呼吸（SDB）患者の 40% は、中枢性無呼吸および/または周期的呼吸を特徴とする呼吸パターンを示します。

心不全および中枢性無呼吸症の患者を対象に実施された臨床研究では、圧反射過敏症、交感神経系の活動亢進の発現と関連した、中枢および末梢化学受容体の過敏症が病原性の中核的役割を果たしていることが証明されています。

虚血性脳卒中の急性期および亜急性期の中枢性無呼吸患者における化学反射と圧反射の共同研究は、我々の知る限り、文献における新規性を示しており、これらの疾患の病因と臨床的および予後の重要性を解明するための有用な要素を提供するはずである。。

研究者らは、虚血性脳卒中/一過性脳虚血発作(TIA)および中枢性無呼吸症の患者における圧反射および化学反射の分析において、呼吸器疾患を伴わない虚血性脳卒中患者および健常対照患者と比較した場合と比べて差異があると予想している。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

研究者らは、以下の診断カテゴリーに属する 35 歳から 75 歳までの患者 120 人を研究に含めることを期待しています。

入院後7日以内にTIA/虚血性脳卒中と診断され、睡眠ポリグラフィーで中枢無呼吸の証拠がある患者30人（中枢無呼吸指数> 10/h、または総睡眠時間の30％を超えるチェーン・ストークス呼吸、または中枢無呼吸と混合無呼吸>全無呼吸の 50%)
入院後7日以内にTIA/虚血性脳卒中と診断され、睡眠ポリグラフィーで閉塞性睡眠時無呼吸症候群（無呼吸低呼吸指数> 20/h）の証拠がある30人の患者
30人の患者は入院後7日以内にTIA/脳卒中と診断され、睡眠ポリグラフィーでは睡眠呼吸障害の証拠はなかった
年齢、性別、人種、BMI に一致する 30 の健康なコントロール。

圧反射の研究では、患者は心電図、Portapress システムによって指で測定される拍動ごとの血圧、呼吸速度計によって呼吸数と換気の継続的なモニタリングを受けます。検査は仰臥位で行われ、その後座位で繰り返し行われます。このようなモニタリングからのデータは、自己回帰分析の手法を介して、心拍数の高調波成分 (RR 間隔) および血圧と呼吸数の変動の分析に使用されます。

中枢化学受容体の研究では、研究者は定常状態の高炭酸ガス血症試験を使用します。この試験では、一定レベルの酸素分圧 (PaO2) での高炭酸ガス血症に対する換気反応を測定します。高炭酸ガス血症に対する換気反応は線形回帰法によって計算され、肺胞二酸化炭素分圧 (PCO2) の各変化に対する換気量の変化を表す直線の角係数によって表されます。

末梢化学受容体の研究には、単呼吸または一過性高炭酸ガス血症試験が使用されます。患者は、85% の O2 と 15% の CO2 を含む混合ガスを 1 回深呼吸し、その後通常の呼吸を再開します。したがって、混合物に含まれるガスが末梢化学受容体のレベルで肺循環から末梢循環に到達する可能性があるため、所要時間は 3 秒であると予想されます。換気は次の 20 ～ 30 秒以内に記録されます。これは、この時間間隔では末梢化学受容体の感度のみが評価されるためです。つまり、1 分を超える中枢化学受容体の反応潜時です。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

スイス
- Ticino
  - Lugano、Ticino、スイス、6903
    - 募集
    - Ospedale Civico
    - コンタクト：
      
      Marco Pons, MD
      
      電話番号：+41 91 811 6449
      
      メール：marco.pons@eoc.ch
    - コンタクト：
      
      Alessia Riglietti, MD
      
      電話番号：+41 91 811 6317
      
      メール：alessia.riglietti@eoc.ch
    - 主任研究者：
      
      Marco Pons, MD
    - 副調査官：
      
      Alessia Riglietti, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

35年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

プライマリケアクリニック

説明

包含基準:

忍耐
- 35歳以上75歳未満
- TIAまたは虚血性脳卒中の臨床診断を伴う
- 症状の発現から2日以内に脳卒中病棟に入院した
- 署名されたインフォームド・コンセント

除外基準:

忍耐
- 不安定な臨床状況（心肺疾患または生命を脅かす病状）がある
- 現在持続的気道陽圧法（CPAP）を行っている、または脳卒中前の過去3か月間にCPAPを行っている
- 非虚血性イベント（脳内出血/くも膜下出血）を伴う場合
- 昏睡/昏迷の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
中枢性無呼吸症患者 • 入院後7日以内にTIA/虚血性脳卒中と診断され、睡眠ポリグラフィーで中枢無呼吸の証拠がある患者（中枢無呼吸指数＞10/h、または総睡眠時間の30％を超えるチェーン・ストークス呼吸、または中枢無呼吸と混合無呼吸）総無呼吸の 50% 以上）
閉塞性無呼吸患者 • 入院後7日以内にTIA/虚血性脳卒中と診断され、睡眠ポリグラフィーで閉塞性睡眠時無呼吸症候群（無呼吸低呼吸指数> 20/h）の証拠がある30人の患者
SDB患者はいない • 30人の患者は入院後7日以内にTIA/脳卒中と診断され、睡眠ポリグラフィーでは睡眠呼吸障害の証拠はなかった
健全なコントロール • 年齢、性別、人種、BMI が一致した 30 人の健康なコントロール。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
圧反射時間枠：3ヶ月	圧反射の研究では、患者は心電図、Portapress システムによって指で測定される拍動ごとの血圧、呼吸速度計によって呼吸数と換気の継続的なモニタリングを受けます。検査は仰臥位で行われ、その後座位で繰り返し行われます。このようなモニタリングからのデータは、自己回帰分析の方法を通じて、RR 間隔の高調波成分と血圧と呼吸数の変動の分析に使用されます。	3ヶ月
ケモアフレックス時間枠：3ヶ月	中枢および末梢の化学受容体を研究するために、研究者は定常状態の高炭酸ガス血症試験（PaO2 一定レベルでの高炭酸ガス血症に対する換気反応を測定する）と、被験者が深呼吸を 1 回行う単呼吸試験を使用します。 85% の O2 と 15% の CO2 を含む混合ガスを吸気し、通常の呼吸を再開します。換気は次の 20 ～ 30 秒以内に記録されます。これは、この時間間隔では末梢化学受容体の感度のみが評価されるためです。つまり、1 分を超える中枢化学受容体の反応潜時です。	3ヶ月

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
無呼吸・低呼吸指数 (AHI) 時間枠：3ヶ月	脳虚血イベント患者における中枢性無呼吸の予後と自然発生的な時間的進展の評価。	3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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MPons

協力者

University of Milan

University of Geneva, Switzerland

Advisory Board of scientific Reserch Ente Ospedaliero Cantonale, ABREOC

捜査官

主任研究者：Marco Pons, MD、Ospedale Regionale di Lugano - Civico

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

Homepage of study center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年8月1日

一次修了 (予想される)

2014年8月1日

研究の完了 (予想される)