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Pathophysiologie zentraler Apnoen bei Schlaganfallpatienten

5. November 2012 aktualisiert von: MPons

Zentrale Apnoen im Verlauf eines transitorischen ischämischen Anfalls/ischämischen Schlaganfalls: klinische, prognostische, pathophysiologische Elemente.

40 % der Patienten mit schlafbezogener Atmungsstörung (SDB), die während der akuten Phase eines Schlaganfalls auftritt, zeigen ein Atemmuster, das durch zentrale Apnoen und/oder periodische Atmung gekennzeichnet ist.

Klinische Studien an Patienten mit Herzinsuffizienz und zentraler Apnoe haben die pathogenetische zentrale Rolle der Überempfindlichkeit zentraler und peripherer Chemorezeptoren in Verbindung mit Baroreflex-Überempfindlichkeit, Ausdruck einer Hyperaktivität des sympathischen Nervensystems, gezeigt.

Die gemeinsame Untersuchung von Chemoreflexen und Baroreflexen bei Patienten mit zentraler Apnoe während der akuten und subakuten Phase eines ischämischen Schlaganfalls stellt unseres Wissens eine Neuheit in der Literatur dar, die nützliche Elemente zur Klärung der Pathogenese sowie der klinischen und prognostischen Bedeutung dieser Erkrankungen liefern sollte .

Die Forscher erwarten einen Unterschied in der Analyse der Baroreflexe und Chemoreflexe bei Patienten mit ischämischem Schlaganfall/transienter ischämischer Attacke (TIA) und zentraler Apnoe im Vergleich zu Patienten mit ischämischem Schlaganfall ohne Atemwegsbeschwerden und im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher werden voraussichtlich 120 Patienten im Alter zwischen 35 und 75 Jahren in die Studie einbeziehen, die zu den folgenden Diagnosekategorien gehören:

  • 30 Patienten, bei denen innerhalb von 7 Tagen nach der Aufnahme TIA/ischämischer Schlaganfall diagnostiziert wurde und bei denen bei der Polysomnographie eine zentrale Apnoe nachgewiesen wurde (zentraler Apnoe-Index > 10/h oder Cheyne-Stokes-Atmung für mehr als 30 % der gesamten Schlafzeit oder gemischte Apnoen mit zentralen Apnoen >). 50 % der gesamten Apnoen)
  • 30 Patienten mit Diagnose TIA/ischämischer Schlaganfall innerhalb von 7 Tagen nach Aufnahme und Nachweis bei Polysomnographie einer obstruktiven Schlafapnoe (Apnoe-Hypopnoe-Index > 20/h)
  • 30 Patienten, bei denen innerhalb von 7 Tagen nach der Aufnahme TIA/Schlaganfall diagnostiziert wurde und bei denen bei der Polysomnographie keine Hinweise auf Schlaf- und Atemwegsstörungen vorlagen
  • 30 gesunde Kontrollpersonen, abgestimmt auf Alter, Geschlecht, Rasse und BMI.

Zur Untersuchung der Baroreflexe werden die Patienten einer kontinuierlichen Überwachung des EKG, des am Finger durch das Portapress-System gemessenen Schlag-zu-Schlag-Blutdrucks, der Atemfrequenz und der Beatmung durch einen Pneumotachographen unterzogen. Die Tests werden in Rückenlage durchgeführt und anschließend im Sitzen wiederholt. Daten aus einer solchen Überwachung werden zur Analyse der harmonischen Komponenten der Herzfrequenz (RR-Intervall) und der Variabilität von Blutdruck und Atemfrequenz mithilfe der Methode der autoregressiven Analyse verwendet.

Für die Untersuchung zentraler Chemorezeptoren wird der Forscher den Steady-State-Hyperkapnik-Test verwenden, der die Beatmungsreaktion auf Hyperkapnie bei einem konstanten Sauerstoffpartialdruck (PaO2) misst. Die Beatmungsreaktion auf Hyperkapnie wird mit der Methode der linearen Regression berechnet und durch den Winkelkoeffizienten der geraden Linie dargestellt, die die Ventilationsvariation für jede Variation des alveolären Kohlendioxidpartialdrucks (PCO2) beschreibt.

Für die Untersuchung peripherer Chemorezeptoren wird der Einzelatem- oder vorübergehende Hyperkapnietest verwendet. Der Patient atmet einmal tief ein Gasgemisch aus 85 % O2 und 15 % CO2 ein und atmet dann wieder normal. Es wird daher mit einem Zeitraum von 3 Sekunden gerechnet, da die in der Mischung enthaltenen Gase vom Lungenkreislauf in den peripheren Kreislauf auf der Ebene der peripheren Chemorezeptoren gelangen können. Die Beatmung wird innerhalb der nächsten 20–30 Sekunden aufgezeichnet, da in diesem Zeitintervall nur die Empfindlichkeit der peripheren Chemorezeptoren bewertet wird, wobei die Reaktionslatenz der zentralen Chemorezeptoren größer als 1 Minute ist.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
    • Ticino
      • Lugano, Ticino, Schweiz, 6903
        • Rekrutierung
        • Ospedale Civico
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Marco Pons, MD
        • Unterermittler:
          • Alessia Riglietti, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Klinik für Grundversorgung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten

    • ≥35 Jahre alt und < 75 Jahre alt
    • mit klinischer Diagnose einer TIA oder eines ischämischen Schlaganfalls
    • Einweisung in eine Schlaganfallstation innerhalb von 2 Tagen nach Auftreten der Symptome
    • unterzeichnete Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Patienten

    • mit instabiler klinischer Situation (kardiorespiratorische oder lebensbedrohliche Erkrankungen)
    • derzeit unter kontinuierlichem positivem Atemwegsdruck (CPAP) oder in den letzten 3 Monaten vor dem Schlaganfall unter CPAP
    • mit nicht-ischämischen Ereignissen (intrazerebrale/subarachnoidale Blutung)
    • Patienten mit Koma/Stupor

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten mit zentraler Apnoe
• 30 Patienten, bei denen innerhalb von 7 Tagen nach der Aufnahme TIA/ischämischer Schlaganfall diagnostiziert wurde und bei denen bei der Polysomnographie eine zentrale Apnoe (zentraler Apnoe-Index > 10/h oder Cheyne-Stokes-Atmung für mehr als 30 % der gesamten Schlafzeit oder gemischte Apnoen mit zentraler Apnoe) nachgewiesen wurde > 50 % der gesamten Apnoen)
Patienten mit obstruktiver Apnoe
• 30 Patienten mit diagnostizierter TIA / ischämischem Schlaganfall innerhalb von 7 Tagen nach der Aufnahme und Nachweis einer obstruktiven Schlafapnoe bei der Polysomnographie (Apnoe-Hypopnoe-Index > 20 / h)
Keine SDB-Patienten
  • • 30 Patienten, bei denen innerhalb von 7 Tagen nach der Aufnahme TIA/Schlaganfall diagnostiziert wurde und bei denen bei der Polysomnographie keine Hinweise auf Schlaf- und Atemwegsstörungen vorlagen
Gesunde Kontrollen
• 30 gesunde Kontrollpersonen, abgestimmt auf Alter, Geschlecht, Rasse und BMI.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Baroreflexe
Zeitfenster: 3 Monate
Zur Untersuchung der Baroreflexe werden die Patienten einer kontinuierlichen Überwachung des EKG, des am Finger durch das Portapress-System gemessenen Schlag-zu-Schlag-Blutdrucks, der Atemfrequenz und der Beatmung durch einen Pneumotachographen unterzogen. Die Tests werden in Rückenlage durchgeführt und anschließend im Sitzen wiederholt. Daten aus einer solchen Überwachung werden zur Analyse der harmonischen Komponenten des RR-Intervalls und der Variabilität von Blutdruck und Atemfrequenz mithilfe der Methode der autoregressiven Analyse verwendet.
3 Monate
Chemoreflexe
Zeitfenster: 3 Monate
Für die Untersuchung zentraler und peripherer Chemorezeptoren verwendet der Forscher den Steady-State-Hyperkapniktest, der die Beatmungsreaktion auf Hyperkapnie bei einem konstanten PaO2-Wert misst, und den Einzelatemtest, bei dem der Proband einen einzelnen tiefen Atemzug ausführt Atmen Sie dann ein Gasgemisch aus 85 % O2 und 15 % CO2 ab und atmen Sie dann wieder normal. Die Beatmung wird innerhalb der nächsten 20–30 Sekunden aufgezeichnet, da in diesem Zeitintervall nur die Empfindlichkeit der peripheren Chemorezeptoren bewertet wird, wobei die Reaktionslatenz der zentralen Chemorezeptoren größer als 1 Minute ist.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Apnoe-Hypopnoe-Index (AHI)
Zeitfenster: 3 Monate
Beurteilung der Prognose und der spontanen zeitlichen Entwicklung zentraler Apnoen bei Patienten mit zerebralen ischämischen Ereignissen.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

MPons

Mitarbeiter

University of Milan
University of Geneva, Switzerland
Advisory Board of scientific Reserch Ente Ospedaliero Cantonale, ABREOC

Ermittler

  • Hauptermittler: Marco Pons, MD, Ospedale Regionale di Lugano - Civico

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Oktober 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. November 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. November 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. November 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. November 2012

Zuletzt verifiziert

1. November 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EOC.NSI.12.04

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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