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Fisiopatologia das apneias centrais em pacientes com AVC

5 de novembro de 2012 atualizado por: MPons

Apneias Centrais no Curso de Ataque Isquêmico Transitório/AVC Isquêmico: Elementos Clínicos, Prognósticos e Fisiopatológicos.

40% dos pacientes com Distúrbios Respiratórios do Sono (DRS) que aparecem durante a fase aguda do AVC apresentam um padrão respiratório caracterizado por apneias centrais e/ou respiração periódica.

Estudos clínicos realizados em pacientes com insuficiência cardíaca e apneias centrais demonstraram o papel patogenético central da hipersensibilidade dos quimiorreceptores centrais e periféricos em associação com hipersensibilidade barorreflexa, expressão de hiperatividade do sistema nervoso simpático.

O estudo conjunto de quimiorreflexos e barorreflexos em pacientes com apnéias centrais durante a fase aguda e subaguda do AVC isquêmico representa, ao nosso conhecimento, uma novidade na literatura, que deve fornecer elementos úteis para esclarecer a patogênese e o significado clínico e prognóstico desses distúrbios .

Os investigadores esperam uma diferença na análise dos barorreflexos e quimiorreflexos em pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico/ataque isquêmico transitório (AIT) e apneias centrais do que pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico não acompanhado de problemas respiratórios e em comparação com controles saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

Os investigadores esperavam incluir no estudo 120 pacientes, com idade entre 35 e 75 anos, pertencentes às seguintes categorias diagnósticas:

  • 30 doentes diagnosticados com AIT/AVC isquémico nos 7 dias de admissão e evidência na polissonografia de apneia central (índice de apneia central > 10/h, ou respiração de Cheyne-Stokes por mais de 30% do tempo total de sono ou apneias mistas com apneias centrais > 50% das apneias totais)
  • 30 pacientes com diagnóstico de AIT/AVC isquêmico em até 7 dias de internação e evidência na polissonografia de apneia obstrutiva do sono (índice de apneia-hipopneia > 20/h)
  • 30 pacientes com diagnóstico de AIT/AVC até 7 dias após a internação e sem evidência de distúrbios respiratórios do sono na polissonografia
  • 30 controles saudáveis ​​pareados por idade, sexo, raça e IMC.

Para o estudo dos barorreflexos, os pacientes serão submetidos à monitoração contínua de ECG, pressão arterial batimento a batimento aferida no dedo pelo sistema Portapress, frequência respiratória e ventilação por pneumotacógrafo. Os testes serão realizados na posição supina e depois repetidos na posição sentada. Os dados dessa monitoração serão utilizados para análise dos componentes harmônicos da frequência cardíaca (intervalo RR) e da variabilidade da pressão arterial e frequência respiratória, através do método de análise auto regressiva.

Para o estudo dos quimiorreceptores centrais, o investigador utilizará o teste de hipercapnia em estado estacionário, que mede a resposta ventilatória à hipercapnia a um nível constante de pressão parcial de oxigênio (PaO2). A resposta ventilatória à hipercapnia é calculada pelo método de regressão linear e é representada pelo coeficiente angular da reta que descreve a variação da ventilação para cada variação da pressão parcial de dióxido de carbono alveolar (PCO2).

Para o estudo dos quimiorreceptores periféricos será utilizado o teste de respiração única ou hipercapnia transitória. O paciente faz uma única inspiração profunda de uma mistura gasosa contendo 85% de O2 e 15% de CO2 e depois retoma a respiração normal. Espera-se, portanto, um período de 3 segundos, necessário porque os gases contidos na mistura podem vir da circulação pulmonar para a circulação periférica, ao nível dos quimiorreceptores periféricos. A ventilação é registrada nos próximos 20-30 segundos, pois neste intervalo de tempo é avaliada apenas a sensibilidade dos quimiorreceptores periféricos, sendo a latência de resposta dos quimiorreceptores centrais maior que 1 minuto.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ticino
      • Lugano, Ticino, Suíça, 6903
        • Recrutamento
        • Ospedale Civico
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Marco Pons, MD
        • Subinvestigador:
          • Alessia Riglietti, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Clínica de cuidados primários

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes

    • ≥35 anos e < 75 anos
    • com diagnóstico clínico de AIT ou acidente vascular cerebral isquêmico
    • internado em uma Unidade de AVC dentro de 2 dias após o início dos sintomas
    • consentimento informado assinado

Critério de exclusão:

  • Pacientes

    • com situação clínica instável (condições cardiorrespiratórias ou com risco de vida)
    • atualmente em pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) ou em CPAP durante os últimos 3 meses antes do AVC
    • com eventos não isquêmicos (hemorragia intracerebral/subaracnóidea)
    • Pacientes com coma/estupor

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes com Apneia Central
• 30 pacientes com diagnóstico de AIT/AVC isquêmico em até 7 dias de internação e evidência na polissonografia de apneia central (índice de apneia central > 10/h, ou respiração Cheyne-Stokes por mais de 30% do tempo total de sono ou apneias mistas com apneias centrais > 50% das apneias totais)
Pacientes com apneia obstrutiva
• 30 pacientes com diagnóstico de AIT/AVC isquêmico em até 7 dias de internação e evidência na polissonografia de apneia obstrutiva do sono (índice de apneia-hipopneia > 20/h)
Nenhum paciente SDB
  • • 30 pacientes diagnosticados com AIT/AVC dentro de 7 dias após a internação e nenhuma evidência de distúrbios respiratórios do sono na polissonografia
Controles saudáveis
• 30 controles saudáveis ​​pareados por idade, sexo, raça e IMC.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Barorreflexos
Prazo: 3 meses
Para o estudo dos barorreflexos, os pacientes serão submetidos à monitoração contínua de ECG, pressão arterial batimento a batimento aferida no dedo pelo sistema Portapress, frequência respiratória e ventilação por pneumotacógrafo. Os testes serão realizados na posição supina e depois repetidos na posição sentada. Os dados dessa monitoração serão utilizados para análise dos componentes harmônicos do intervalo RR e da variabilidade da pressão arterial e da frequência respiratória, por meio do método de análise auto regressiva.
3 meses
Quimiorreflexos
Prazo: 3 meses
Para o estudo dos quimiorreceptores centrais e periféricos, o investigador utilizará o teste de hipercapnia em estado estacionário, que mede a resposta ventilatória à hipercapnia a um nível constante de PaO2, e o teste de respiração única em que o sujeito faz uma única inspiração profunda de uma mistura gasosa contendo 85% de O2 e 15% de CO2 e, em seguida, retome a respiração normal. A ventilação é registrada nos próximos 20-30 segundos, pois neste intervalo de tempo é avaliada apenas a sensibilidade dos quimiorreceptores periféricos, sendo a latência de resposta dos quimiorreceptores centrais maior que 1 minuto.
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de apneia-hipopneia (IAH)
Prazo: 3 meses
Avaliação do prognóstico e evolução temporal espontânea das apneias centrais em pacientes com eventos isquêmicos cerebrais.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Marco Pons, MD, Ospedale Regionale di Lugano - Civico

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2014

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de outubro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de novembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

7 de novembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de novembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de novembro de 2012

Última verificação

1 de novembro de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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