Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Patofyziologie centrální apnoe u pacientů s CMP

5. listopadu 2012 aktualizováno: MPons

Centrální apnoe v průběhu tranzitorní ischemické ataky/ischemické cévní mozkové příhody: klinické, prognostické, patofyziologické prvky.

40 % pacientů s poruchou dýchání ve spánku (SDB) objevující se během akutní fáze cévní mozkové příhody vykazuje respirační vzorec charakterizovaný centrálními apnoemi a/nebo periodickým dýcháním.

Klinické studie provedené u pacientů se srdečním selháním a centrálními apnoemi prokázaly patogenetickou centrální roli hypersenzitivity centrálních a periferních chemoreceptorů ve spojení s baroreflexní hypersenzitivitou, projevem hyperaktivity sympatického nervového systému.

Společná studie chemoreflexů a baroreflexů u pacientů s centrální apnoe během akutní a subakutní fáze ischemické cévní mozkové příhody představuje podle našich znalostí novinku v literatuře, která by měla poskytnout užitečné prvky k objasnění patogeneze a klinického a prognostického významu těchto poruch. .

Vyšetřovatelé očekávají rozdíl v analýze baroreflexů a chemoreflexů u pacientů s ischemickou cévní mozkovou příhodou/přechodnou ischemickou atakou (TIA) a centrální apnoe než u pacientů s ischemickou cévní mozkovou příhodou neprovázenou dýchacími potížemi a ve srovnání se zdravými kontrolami.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Očekává se, že výzkumníci zahrnou do studie 120 pacientů ve věku mezi 35 a 75 lety, kteří patří do následujících diagnostických kategorií:

  • 30 pacientů s diagnózou TIA / ischemická cévní mozková příhoda do 7 dnů od přijetí a důkaz na polysomnografii centrální apnoe (index centrální apnoe > 10/h, nebo Cheyne-Stokesovo dýchání po dobu delší než 30 % celkové doby spánku nebo smíšené apnoe s centrálními apnoemi> 50 % celkových apnoe)
  • 30 pacientů s diagnózou TIA / ischemická cévní mozková příhoda do 7 dnů od přijetí a důkaz na polysomnografii obstrukční spánkové apnoe (index apnoe-hypopnoe > 20/h)
  • 30 pacientů s diagnózou TIA / cévní mozková příhoda do 7 dnů od přijetí a bez známek spánkových respiračních poruch na polysomnografii
  • 30 zdravých kontrol odpovídajících věku, pohlaví, rase a BMI.

Pro studium baroreflexů budou pacienti podrobeni kontinuálnímu monitorování EKG, krevního tlaku měřeného na prstu pomocí systému Portapress, dechové frekvence a ventilace pneumotachografem. Testy budou provedeny v poloze na zádech a poté budou opakovány v sedě. Data z tohoto monitorování budou využita pro analýzu harmonických složek srdeční frekvence (RR interval) a variability krevního tlaku a dechové frekvence metodou autoregresní analýzy.

Pro studium centrálních chemoreceptorů bude výzkumník používat hyperkapnický test v ustáleném stavu, který měří ventilační odpověď na hyperkapnii při konstantní úrovni parciálního tlaku kyslíku (PaO2). Ventilační odezva na hyperkapnii je vypočítána metodou lineární regrese a je reprezentována úhlovým koeficientem přímky, který popisuje variaci ventilace pro každou změnu parciálního tlaku alveolárního oxidu uhličitého (PCO2).

Pro studium periferních chemoreceptorů bude použit test jednodechové nebo přechodné hyperkapnie. Pacient se jednou zhluboka nadechne plynné směsi obsahující 85 % O2 a 15 % CO2 a poté obnoví normální dýchání. Očekává se proto doba 3 sekund, nutná, protože plyny obsažené ve směsi mohou pocházet z plicního oběhu do periferního oběhu na úrovni periferních chemoreceptorů. Ventilace je zaznamenávána během následujících 20-30 sekund, protože v tomto časovém intervalu se hodnotí pouze citlivost periferních chemoreceptorů, přičemž latence odpovědi centrálních chemoreceptorů je větší než 1 minuta.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • Ticino
      • Lugano, Ticino, Švýcarsko, 6903
        • Nábor
        • Ospedale Civico
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marco Pons, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Alessia Riglietti, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Klinika primární péče

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti

    • ≥35 let a <75 let
    • s klinickou diagnózou TIA nebo ischemické cévní mozkové příhody
    • přijat na iktovou jednotku do 2 dnů od nástupu příznaků
    • podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti

    • s nestabilní klinickou situací (kardio-respirační nebo život ohrožující zdravotní stavy)
    • v současné době na kontinuálním pozitivním tlaku v dýchacích cestách (CPAP) nebo na CPAP během posledních 3 měsíců před mrtvicí
    • s neischemickými příhodami (intracerebrální/subarachnoidální krvácení)
    • Pacienti s kómatem/stuporem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti s centrální apnoe
• 30 pacientů s diagnózou TIA / ischemická cévní mozková příhoda do 7 dnů od přijetí a důkazy při polysomnografii centrální apnoe (index centrální apnoe > 10/h, nebo Cheyne-Stokesovo dýchání po dobu delší než 30 % celkové doby spánku nebo smíšené apnoe s centrálními apnoemi > 50 % celkových apnoe)
Pacienti s obstrukční apnoe
• 30 pacientů s diagnózou TIA / ischemická cévní mozková příhoda do 7 dnů od přijetí a průkaz obstrukční spánkové apnoe na polysomnografii (index apnoe-hypopnoe > 20/h)
Žádní SDB pacienti
  • • 30 pacientů s diagnózou TIA / cévní mozková příhoda do 7 dnů od přijetí a bez známek spánkových respiračních poruch při polysomnografii
Zdravé kontroly
• 30 zdravých kontrol odpovídajících věku, pohlaví, rase a BMI.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Baroreflexy
Časové okno: 3 měsíce
Pro studium baroreflexů budou pacienti podrobeni kontinuálnímu monitorování EKG, krevního tlaku měřeného na prstu pomocí systému Portapress, dechové frekvence a ventilace pneumotachografem. Testy budou provedeny v poloze na zádech a poté budou opakovány v sedě. Data z tohoto monitorování budou využita pro analýzu harmonických složek intervalu RR a variability krevního tlaku a dechové frekvence metodou autoregresní analýzy.
3 měsíce
Chemoreflexy
Časové okno: 3 měsíce
Pro studium centrálních a periferních chemoreceptorů bude výzkumník používat ustálený hyperkapnický test, který měří ventilační odpověď na hyperkapnii při konstantní hladině PaO2, a jednorázový dechový test, při kterém se subjekt jednou zhluboka nadechne. směs plynů obsahující 85 % O2 a 15 % CO2 a poté obnovte normální dýchání. Ventilace je zaznamenávána během následujících 20-30 sekund, protože v tomto časovém intervalu se hodnotí pouze citlivost periferních chemoreceptorů, přičemž latence odpovědi centrálních chemoreceptorů je větší než 1 minuta.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index apnoe-hypopnoe (AHI)
Časové okno: 3 měsíce
Hodnocení prognózy a spontánní časové evoluce centrální apnoe u pacientů s cerebrálními ischemickými příhodami.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

MPons

Spolupracovníci

University of Milan
University of Geneva, Switzerland
Advisory Board of scientific Reserch Ente Ospedaliero Cantonale, ABREOC

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marco Pons, MD, Ospedale Regionale di Lugano - Civico

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2012

První zveřejněno (Odhad)

7. listopadu 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. listopadu 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2012

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EOC.NSI.12.04

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit