Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patofysiologi af centrale apnøer hos slagtilfældepatienter

5. november 2012 opdateret af: MPons

Centrale apnøer i forløbet af forbigående iskæmisk anfald/iskæmisk slagtilfælde: Kliniske, prognostiske, patofysiologiske elementer.

40 % af patienter med søvnbesvær vejrtrækning (SDB), der optræder under den akutte fase af slagtilfælde, viser et respiratorisk mønster karakteriseret ved centrale apnøer og/eller periodisk vejrtrækning.

Kliniske undersøgelser udført hos patienter med hjertesvigt og centrale apnøer har vist den patogenetiske centrale rolle af overfølsomhed af centrale og perifere kemoreceptorer i forbindelse med barorefleks-overfølsomhed, ekspression af hyperaktivitet i det sympatiske nervesystem.

Den fælles undersøgelse af kemoreflekser og baroreflekser hos patienter med centrale apnøer under den akutte og subakutte fase af iskæmisk slagtilfælde repræsenterer, så vidt vi ved, en nyhed i litteraturen, der bør levere nyttige elementer til at klarlægge patogenesen og den kliniske og prognostiske betydning af disse lidelser .

Forskere forventer en forskel i analysen af ​​baroreflekser og kemoreflekser hos patienter med iskæmisk slagtilfælde/transient iskæmisk anfald (TIA) og centrale apnøer end patienter med iskæmisk slagtilfælde, der ikke er ledsaget af luftvejsproblemer og sammenlignet med raske kontroller.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Efterforskere forventes at inkludere i undersøgelsen af ​​120 patienter i alderen mellem 35 og 75 år, der tilhører følgende diagnostiske kategorier:

  • 30 patienter diagnosticeret med TIA/iskæmisk slagtilfælde inden for 7 dage efter indlæggelse og bevis ved polysomnografi af central apnø (centralt apnøindeks > 10/t, eller Cheyne-Stokes vejrtrækning i mere end 30 % af den samlede søvntid eller blandede apnøer med centrale apnøer> 50 % af de samlede apnøer)
  • 30 patienter diagnosticeret med TIA/iskæmisk slagtilfælde inden for 7 dage efter indlæggelse og bevis ved polysomnografi af obstruktiv søvnapnø (apnø-hypopnø-indeks > 20/t)
  • 30 patienter diagnosticeret med TIA / slagtilfælde inden for 7 dage efter indlæggelsen og ingen tegn på søvnforstyrrelser i luftvejene ved polysomnografi
  • 30 sunde kontroller matchet for alder, køn, race og BMI.

Til undersøgelse af baroreflekserne vil patienterne blive udsat for kontinuerlig monitorering af EKG, slag-til-slag blodtryk målt ved fingeren af ​​Portapress-systemet, respirationsfrekvens og ventilation med pneumotakograf. Testene vil blive udført i liggende stilling og derefter gentaget i siddende stilling. Data fra en sådan overvågning vil blive brugt til analyse af de harmoniske komponenter i hjertefrekvensen (RR-interval) og variabiliteten af ​​blodtryk og respirationsfrekvens gennem metoden med autoregressiv analyse.

Til undersøgelsen af ​​centrale kemoreceptorer vil investigator bruge steady-state hypercapnic test, som måler den ventilatoriske respons på hypercapni ved et konstant niveau af Oxygen partialtryk (PaO2). Den respiratoriske respons på hyperkapni beregnes ved metoden med lineær regression og er repræsenteret ved vinkelkoefficienten for den rette linje, der beskriver variationen af ​​ventilation for hver variation af alveolært kuldioxidpartialtryk (PCO2).

Til undersøgelse af perifere kemoreceptorer vil der blive brugt en enkelt åndedræts- eller forbigående hyperkapnitest. Patienten tager en enkelt dyb indånding af en gasblanding indeholdende 85 % O2 og 15 % CO2 og genoptager derefter normal vejrtrækning. Det forventes derfor, at der er behov for en periode på 3 sekunder, fordi gasserne indeholdt i blandingen kan komme fra lungekredsløbet til det perifere kredsløb på niveau med perifere kemoreceptorer. Ventilationen registreres inden for de næste 20-30 sekunder, fordi der i dette tidsinterval kun vurderes følsomheden af ​​de perifere kemoreceptorer, idet latensen af ​​responsen af ​​de centrale kemoreceptorer er større end 1 minut.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • Ticino
      • Lugano, Ticino, Schweiz, 6903
        • Rekruttering
        • Ospedale Civico
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Marco Pons, MD
        • Underforsker:
          • Alessia Riglietti, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Primær klinik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter

    • ≥35 år og < 75 år
    • med klinisk diagnose af TIA eller iskæmisk slagtilfælde
    • indlagt i en slagtilfælde inden for 2 dage efter symptomernes begyndelse
    • underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter

    • med ustabil klinisk situation (kardio-respiratoriske eller livstruende medicinske tilstande)
    • i øjeblikket på kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP) eller på CPAP i løbet af de sidste 3 måneder før slagtilfælde
    • med ikke-iskæmiske hændelser (intracerebral/subaraknoidal blødning)
    • Patienter med koma/stupor

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Centrale Apnøpatienter
• 30 patienter diagnosticeret med TIA/iskæmisk slagtilfælde inden for 7 dage efter indlæggelse og bevis ved polysomnografi af central apnø (centralt apnøindeks > 10/t, eller Cheyne-Stokes vejrtrækning i mere end 30 % af den samlede søvntid eller blandede apnøer med centrale apnøer > 50 % af totale apnøer)
Obstruktive apnøpatienter
• 30 patienter diagnosticeret med TIA/iskæmisk slagtilfælde inden for 7 dage efter indlæggelse og bevis ved polysomnografi af obstruktiv søvnapnø (apnø-hypopnø-indeks > 20/t)
Ingen SDB patienter
  • • 30 patienter diagnosticeret med TIA / slagtilfælde inden for 7 dage efter indlæggelsen og ingen tegn på søvnforstyrrelser i luftvejene ved polysomnografi
Sund kontrol
• 30 sunde kontroller matchet for alder, køn, race og BMI.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Baroreflekser
Tidsramme: 3 måneder
Til undersøgelse af baroreflekserne vil patienterne blive udsat for kontinuerlig monitorering af EKG, slag-til-slag blodtryk målt ved fingeren af ​​Portapress-systemet, respirationsfrekvens og ventilation med pneumotakograf. Testene vil blive udført i liggende stilling og derefter gentaget i siddende stilling. Data fra en sådan overvågning vil blive brugt til analyse af de harmoniske komponenter i RR-intervallet og variabiliteten af ​​blodtryk og respirationsfrekvens gennem metoden med autoregressiv analyse.
3 måneder
Kemoreflekser
Tidsramme: 3 måneder
Til undersøgelsen af ​​centrale og perifere kemoreceptorer vil investigator bruge steady-state hypercapnic-testen, som måler den ventilatoriske respons på hypercapni ved et konstant niveau af PaO2, og enkelt-åndedrætstesten, hvor forsøgspersonen tager en enkelt dyb indånding af en gasblanding indeholdende 85 % O2 og 15 % CO2 og genoptag derefter normal vejrtrækning. Ventilationen registreres inden for de næste 20-30 sekunder, fordi der i dette tidsinterval kun vurderes følsomheden af ​​de perifere kemoreceptorer, idet latensen af ​​responsen af ​​de centrale kemoreceptorer er større end 1 minut.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Apnø-hypopnø-indeks (AHI)
Tidsramme: 3 måneder
Vurdering af prognose og spontan temporal udvikling af centrale apnøer hos patienter med cerebrale iskæmiske hændelser.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

MPons

Samarbejdspartnere

University of Milan
University of Geneva, Switzerland
Advisory Board of scientific Reserch Ente Ospedaliero Cantonale, ABREOC

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marco Pons, MD, Ospedale Regionale di Lugano - Civico

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2012

Først opslået (Skøn)

7. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. november 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. november 2012

Sidst verificeret

1. november 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EOC.NSI.12.04

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slagpatienter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner