Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pathofysiologie van centrale apneus bij patiënten met een beroerte

5 november 2012 bijgewerkt door: MPons

Centrale apneus in de loop van voorbijgaande ischemische aanval / ischemische beroerte: klinische, prognostische, pathofysiologische elementen.

40% van de patiënten met Sleep Disorder Breathing (SDB) die optreden tijdens de acute fase van een beroerte vertonen een ademhalingspatroon gekenmerkt door centrale apneus en/of periodieke ademhaling.

Klinische studies uitgevoerd bij patiënten met hartfalen en centrale apneus hebben de pathogenetische centrale rol aangetoond van overgevoeligheid van centrale en perifere chemoreceptoren in samenhang met baroreflexovergevoeligheid, expressie van hyperactiviteit van het sympathische zenuwstelsel.

De gezamenlijke studie van chemoreflexen en baroreflexen bij patiënten met centrale apneu tijdens de acute en subacute fase van ischemische beroerte vertegenwoordigt, voor zover wij weten, een nieuwigheid in de literatuur, die nuttige elementen zou moeten opleveren om de pathogenese en de klinische en prognostische betekenis van deze aandoeningen te verduidelijken. .

Onderzoekers verwachten een verschil in de analyse van de baroreflexen en chemoreflexen bij patiënten met een ischemische beroerte/transient ischaemic attack (TIA) en centrale apneus dan bij patiënten met een ischemische beroerte die niet gepaard gaat met ademhalingsproblemen en in vergelijking met gezonde controles.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoekers zullen naar verwachting 120 patiënten in de leeftijd tussen 35 en 75 jaar opnemen in de studie, behorend tot de volgende diagnostische categorieën:

30 patiënten gediagnosticeerd met TIA / ischemische beroerte binnen 7 dagen na opname en bewijs bij polysomnografie van centrale apneu (centrale apneu-index> 10 / uur, of Cheyne-Stokes-ademhaling gedurende meer dan 30% van de totale slaaptijd of gemengde apneus met centrale apneus> 50% van de totale apneus)
30 patiënten gediagnosticeerd met TIA / ischemische beroerte binnen 7 dagen na opname en bewijs bij polysomnografie van obstructieve slaapapneu (apneu-hypopneu-index> 20 / h)
30 patiënten gediagnosticeerd met TIA / beroerte binnen 7 dagen na opname en geen bewijs van ademhalingsstoornissen tijdens de slaap bij polysomnografie
30 gezonde controles afgestemd op leeftijd, geslacht, ras en BMI.

Voor de studie van de baroreflexen zullen patiënten worden onderworpen aan continue monitoring van ECG, slag-op-slag bloeddruk gemeten aan de vinger door Portapress-systeem, ademhalingsfrequentie en ventilatie door pneumotachograaf. De tests worden uitgevoerd in rugligging en vervolgens herhaald in zittende positie. Gegevens van dergelijke monitoring zullen worden gebruikt voor analyse van de harmonische componenten van de hartfrequentie (RR-interval) en de variabiliteit van bloeddruk en ademhalingsfrequentie, via de methode van autoregressieve analyse.

Voor de studie van centrale chemoreceptoren zal de onderzoeker de steady-state hypercapnische test gebruiken, die de ademhalingsrespons op hypercapnie meet bij een constant niveau van partiële zuurstofdruk (PaO2). De ventilatierespons op hypercapnie wordt berekend door de methode van lineaire regressie en wordt weergegeven door de hoekcoëfficiënt van de rechte lijn die de ventilatievariatie beschrijft voor elke variatie van de alveolaire partiële kooldioxidedruk (PCO2).

Voor de studie van perifere chemoreceptoren zal de single-breath of voorbijgaande hypercapnia-test worden gebruikt. De patiënt ademt één keer diep in van een gasmengsel dat 85% O2 en 15% CO2 bevat en hervat dan de normale ademhaling. Er wordt daarom een periode van 3 seconden verwacht, omdat de gassen in het mengsel van de longcirculatie naar de perifere circulatie kunnen komen, ter hoogte van de perifere chemoreceptoren. De ventilatie wordt binnen de volgende 20-30 seconden geregistreerd, omdat in dit tijdsinterval alleen de gevoeligheid van de perifere chemoreceptoren wordt geëvalueerd, zijnde de reactielatentie van de centrale chemoreceptoren van meer dan 1 minuut.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Zwitserland
- Ticino
  - Lugano, Ticino, Zwitserland, 6903
    - Werving
    - Ospedale Civico
    - Contact:
      
      Marco Pons, MD
      
      Telefoonnummer: +41 91 811 6449
      
      E-mail: marco.pons@eoc.ch
    - Contact:
      
      Alessia Riglietti, MD
      
      Telefoonnummer: +41 91 811 6317
      
      E-mail: alessia.riglietti@eoc.ch
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Marco Pons, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Alessia Riglietti, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kliniek voor eerstelijnszorg

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten
- ≥35 jaar en < 75 jaar
- met klinische diagnose van TIA of ischemische beroerte
- opgenomen op een Stroke Unit binnen 2 dagen na het ontstaan van de symptomen
- ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

Patiënten
- met onstabiele klinische situatie (cardio-respiratoire of levensbedreigende medische aandoeningen)
- momenteel op continue positieve luchtwegdruk (CPAP) of op CPAP gedurende de laatste 3 maanden vóór een beroerte
- met niet-ischemische voorvallen (intracerebrale/subarachnoïdale bloeding)
- Patiënten met coma/stupor

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten met centrale apneu • 30 patiënten gediagnosticeerd met TIA / ischemische beroerte binnen 7 dagen na opname en bewijs bij polysomnografie van centrale apneu (centrale apneu-index> 10 / uur, of Cheyne-Stokes-ademhaling gedurende meer dan 30% van de totale slaaptijd of gemengde apneus met centrale apneus > 50% van de totale apneus)
Obstructieve apneupatiënten • 30 patiënten gediagnosticeerd met TIA / ischemische beroerte binnen 7 dagen na opname en bewijs bij polysomnografie van obstructieve slaapapneu (apneu-hypopneu-index> 20 / uur)
Geen SDB-patiënten • 30 patiënten gediagnosticeerd met TIA/beroerte binnen 7 dagen na opname en geen bewijs van ademhalingsstoornissen in de slaap bij polysomnografie
Gezonde controles • 30 gezonde controles gematcht voor leeftijd, geslacht, ras en BMI.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Baroreflexen Tijdsspanne: 3 maanden	Voor de studie van de baroreflexen zullen patiënten worden onderworpen aan continue monitoring van ECG, slag-op-slag bloeddruk gemeten aan de vinger door Portapress-systeem, ademhalingsfrequentie en ventilatie door pneumotachograaf. De tests worden uitgevoerd in rugligging en vervolgens herhaald in zittende positie. Gegevens van dergelijke monitoring zullen worden gebruikt voor analyse van de harmonische componenten van het RR-interval en de variabiliteit van bloeddruk en ademhalingsfrequentie, via de methode van autoregressieve analyse.	3 maanden
Chemoreflexen Tijdsspanne: 3 maanden	Voor de studie van centrale en perifere chemoreceptoren zal de onderzoeker de steady-state hypercapnische test gebruiken, die de ventilatoire respons op hypercapnie meet bij een constant niveau van PaO2, en de single-breath test waarbij de proefpersoon een enkele keer diep ademhaalt van een gasmengsel met 85% O2 en 15% CO2 en hervat dan de normale ademhaling. De ventilatie wordt binnen de volgende 20-30 seconden geregistreerd, omdat in dit tijdsinterval alleen de gevoeligheid van de perifere chemoreceptoren wordt geëvalueerd, zijnde de reactielatentie van de centrale chemoreceptoren van meer dan 1 minuut.	3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Apneu-hypopneu-index (AHI) Tijdsspanne: 3 maanden	Beoordeling van de prognose en spontane temporele evolutie van centrale apneus bij patiënten met cerebrale ischemische gebeurtenissen.	3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

MPons

Medewerkers

University of Milan

University of Geneva, Switzerland

Advisory Board of scientific Reserch Ente Ospedaliero Cantonale, ABREOC

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Marco Pons, MD, Ospedale Regionale di Lugano - Civico

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Homepage of study center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2014

Studie voltooiing (Verwacht)