Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Patofysiologi av sentrale apnéer hos slagpasienter

5. november 2012 oppdatert av: MPons

Sentrale apnéer i løpet av forbigående iskemisk angrep/iskemisk slag: kliniske, prognostiske, patofysiologiske elementer.

40 % av pasientene med Søvnforstyrrelse Breathing (SDB) som opptrer under den akutte fasen av hjerneslag viser et respirasjonsmønster preget av sentrale apnéer og/eller periodisk pust.

Kliniske studier utført på pasienter med hjertesvikt og sentrale apnéer har vist den patogenetiske sentrale rollen til overfølsomhet av sentrale og perifere kjemoreseptorer i forbindelse med barorefleks-overfølsomhet, uttrykk for hyperaktivitet i det sympatiske nervesystemet.

Den felles studien av kjemoreflekser og baroreflekser hos pasienter med sentrale apnéer under den akutte og subakutte fasen av iskemisk hjerneslag representerer, så vidt vi vet, en nyhet i litteraturen, som bør gi nyttige elementer for å klargjøre patogenesen og den kliniske og prognostiske betydningen av disse lidelsene .

Forskere forventer en forskjell i analysen av baroreflekser og kjemoreflekser hos pasienter med iskemisk slag/transient ischemisk angrep (TIA) og sentrale apnéer enn pasienter med iskemisk hjerneslag som ikke er ledsaget av luftveisproblemer og sammenlignet med friske kontroller.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Etterforskere forventet å inkludere i studien av 120 pasienter i alderen 35 til 75 år som tilhører følgende diagnostiske kategorier:

  • 30 pasienter diagnostisert med TIA/iskemisk hjerneslag innen 7 dager etter innleggelse og bevis ved polysomnografi av sentral apné (sentral apnéindeks > 10/t, eller Cheyne-Stokes pust i mer enn 30 % av total søvntid eller blandede apnéer med sentrale apnéer> 50 % av totale apnéer)
  • 30 pasienter diagnostisert med TIA/iskemisk hjerneslag innen 7 dager etter innleggelse og bevis ved polysomnografi av obstruktiv søvnapné (apné-hypopné-indeks> 20/t)
  • 30 pasienter diagnostisert med TIA/slag innen 7 dager etter innleggelse og ingen tegn på søvnforstyrrelser i luftveiene ved polysomnografi
  • 30 sunne kontroller matchet for alder, kjønn, rase og BMI.

For studiet av barorefleksene vil pasientene bli utsatt for kontinuerlig overvåking av EKG, slag-til-slag blodtrykk målt ved fingeren av Portapress-systemet, respirasjonsfrekvens og ventilasjon med pneumotakograf. Testene vil bli utført i liggende stilling og deretter gjentatt i sittende stilling. Data fra slik overvåking vil bli brukt til analyse av de harmoniske komponentene i hjertefrekvensen (RR-intervall) og variasjonen av blodtrykk og respirasjonsfrekvens, gjennom metoden for autoregressiv analyse.

For studiet av sentrale kjemoreseptorer vil etterforskeren bruke steady-state hypercapnic-testen, som måler ventilasjonsresponsen på hyperkapni ved et konstant nivå av oksygenpartialtrykk (PaO2). Ventilasjonsresponsen på hyperkapni beregnes ved metoden for lineær regresjon og er representert av vinkelkoeffisienten til den rette linjen som beskriver variasjonen av ventilasjon for hver variasjon av alveolært karbondioksidpartialtrykk (PCO2).

For studiet av perifere kjemoreseptorer vil det bli brukt enkeltpust eller forbigående hyperkapnitest. Pasienten trekker et enkelt dypt pust av en gassblanding som inneholder 85 % O2 og 15 % CO2 og gjenopptar deretter normal pust. Det forventes derfor en periode på 3 sekunder, som kreves fordi gassene i blandingen kan komme fra lungesirkulasjonen til den perifere sirkulasjonen, på nivå med perifere kjemoreseptorer. Ventilasjonen registreres i løpet av de neste 20-30 sekunder, fordi i dette tidsintervallet vurderes kun sensitiviteten til de perifere kjemoreseptorene, som er latensen for responsen til de sentrale kjemoreseptorene på mer enn 1 minutt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Marco Pons, Professor
  • Telefonnummer: 0041-91-8116449
  • E-post: marco.pons@eoc.ch

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sveits
    • Ticino
      • Lugano, Ticino, Sveits, 6903
        • Rekruttering
        • Ospedale Civico
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Marco Pons, MD
        • Underetterforsker:
          • Alessia Riglietti, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Primærklinikk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter

    • ≥35 år og < 75 år
    • med klinisk diagnose av TIA eller iskemisk hjerneslag
    • innlagt i en slagenhet innen 2 dager etter symptomdebut
    • undertegnet informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter

    • med ustabil klinisk situasjon (kardio-respiratoriske eller livstruende medisinske tilstander)
    • for tiden på kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP) eller på CPAP i løpet av de siste 3 månedene før hjerneslag
    • med ikke-iskemiske hendelser (intracerebral/subaraknoidal blødning)
    • Pasienter med koma/stupor

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Sentrale apnépasienter
• 30 pasienter diagnostisert med TIA/iskemisk hjerneslag innen 7 dager etter innleggelse og bevis ved polysomnografi av sentral apné (sentral apnéindeks > 10/t, eller Cheyne-Stokes pusting i mer enn 30 % av total søvntid eller blandede apnéer med sentrale apnéer > 50 % av totale apnéer)
Pasienter med obstruktiv apné
• 30 pasienter diagnostisert med TIA/iskemisk hjerneslag innen 7 dager etter innleggelse og bevis ved polysomnografi av obstruktiv søvnapné (apné-hypopné-indeks> 20/t)
Ingen SDB-pasienter
  • • 30 pasienter diagnostisert med TIA/slag innen 7 dager etter innleggelse og ingen tegn på søvnforstyrrelser i luftveiene ved polysomnografi
Sunne kontroller
• 30 sunne kontroller matchet for alder, kjønn, rase og BMI.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Baroreflekser
Tidsramme: 3 måneder
For studiet av barorefleksene vil pasientene bli utsatt for kontinuerlig overvåking av EKG, slag-til-slag blodtrykk målt ved fingeren av Portapress-systemet, respirasjonsfrekvens og ventilasjon med pneumotakograf. Testene vil bli utført i liggende stilling og deretter gjentatt i sittende stilling. Data fra slik overvåking vil bli brukt til analyse av de harmoniske komponentene i RR-intervallet og variasjonen av blodtrykk og respirasjonsfrekvens, gjennom metoden for autoregressiv analyse.
3 måneder
Kjemoreflekser
Tidsramme: 3 måneder
For studiet av sentrale og perifere kjemoreseptorer, vil etterforskeren bruke steady-state hypercapnic-testen, som måler ventilasjonsresponsen på hyperkapni ved et konstant nivå av PaO2, og enkeltpustetesten der forsøkspersonen tar et enkelt dypt pust av en gassblanding som inneholder 85 % O2 og 15 % CO2 og deretter gjenoppta normal pust. Ventilasjonen registreres i løpet av de neste 20-30 sekunder, fordi i dette tidsintervallet vurderes kun sensitiviteten til de perifere kjemoreseptorene, som er latensen for responsen til de sentrale kjemoreseptorene på mer enn 1 minutt.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Apné-hypopné-indeks (AHI)
Tidsramme: 3 måneder
Vurdere prognose og spontan temporal utvikling av sentrale apnéer hos pasienter med cerebrale iskemiske hendelser.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

MPons

Samarbeidspartnere

University of Milan
University of Geneva, Switzerland
Advisory Board of scientific Reserch Ente Ospedaliero Cantonale, ABREOC

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marco Pons, MD, Ospedale Regionale di Lugano - Civico

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. oktober 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2012

Først lagt ut (Anslag)

7. november 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. november 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2012

Sist bekreftet

1. november 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EOC.NSI.12.04

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Djibouti

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere