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中风患者中枢性呼吸暂停的病理生理学

2012年11月5日 更新者：MPons

短暂性脑缺血发作/缺血性中风过程中的中枢性呼吸暂停：临床、预后、病理生理学要素。

40% 在中风急性期出现睡眠呼吸障碍 (SDB) 的患者表现出以中枢性呼吸暂停和/或周期性呼吸为特征的呼吸模式。

在患有炉膛衰竭和中枢性呼吸暂停的患者中进行的临床研究表明，中枢和外周化学感受器的超敏反应与压力反射超敏反应、交感神经系统过度活跃的表达有关的致病中心作用。

据我们所知，缺血性卒中急性期和亚急性期中枢性呼吸暂停患者化学反射和压力反射的联合研究代表了文献中的新颖性，应该提供有用的元素来阐明这些疾病的发病机制以及临床和预后意义.

研究人员预计缺血性中风/短暂性脑缺血发作 (TIA) 和中枢性呼吸暂停患者的压力反射和化学反射分析与不伴有呼吸问题的缺血性中风患者以及与健康对照组相比存在差异。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

研究人员预计将纳入 120 名年龄在 35 至 75 岁之间、属于以下诊断类别的患者：

  • 30 例入院后 7 天内诊断为 TIA / 缺血性卒中且多导睡眠图显示中枢性呼吸暂停的证据（中枢性呼吸暂停指数 > 10 / h，或 Cheyne-Stokes 呼吸占总睡眠时间的 30% 以上或混合性呼吸暂停伴中枢性呼吸暂停 >总呼吸暂停的 50%）
  • 30 例入院后 7 天内诊断为 TIA / 缺血性卒中且多导睡眠图显示阻塞性睡眠呼吸暂停的证据（呼吸暂停低通气指数 > 20 / h）
  • 30 名入院后 7 天内诊断为 TIA / 卒中且多导睡眠图检查无睡眠呼吸障碍证据的患者
  • 30 名健康对照者的年龄、性别、种族和 BMI 相匹配。

对于压力反射的研究，患者将接受心电图的连续监测、通过 Portapress 系统在手指上测量的逐次血压、通过呼吸速度描记器的呼吸频率和通气。 测试将在仰卧位进行，然后在坐位重复。 来自此类监测的数据将用于通过自回归分析的方法分析心率（RR 间隔）的谐波分量以及血压和呼吸频率的变异性。

对于中枢化学感受器的研究，研究者将使用稳态高碳酸血症试验，该试验在恒定的氧分压 (PaO2) 水平下测量对高碳酸血症的通气反应。 对高碳酸血症的通气反应是通过线性回归方法计算的，并由描述肺泡二氧化碳分压 (PCO2) 每次变化的通气变化的直线的角系数表示。

对于外周化学感受器的研究，将使用单次呼吸或瞬时高碳酸血症测试。 患者深吸一口含 85% O2 和 15% CO2 的混合气体，然后恢复正常呼吸。 因此，预计需要 3 秒的时间，因为混合物中所含的气体可能在外周化学感受器的水平上从肺循环进入外周循环。 在接下来的 20-30 秒内记录通气量，因为在这个时间间隔内仅评估外周化学感受器的敏感性，即中央化学感受器的响应延迟大于 1 分钟。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

120

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 瑞士
    • Ticino
      • Lugano、Ticino、瑞士、6903
        • 招聘中
        • Ospedale Civico
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Marco Pons, MD
        • 副研究员：
          • Alessia Riglietti, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

35年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

初级保健诊所

描述

纳入标准：

  • 患者

    • ≥35岁且<75岁
    • 临床诊断为 TIA 或缺血性卒中
    • 出现症状后 2 天内住进卒中科
    • 签署知情同意书

排除标准：

  • 患者

    • 临床情况不稳定（心肺或危及生命的医疗状况）
    • 目前正在使用持续气道正压通气 (CPAP) 或在中风前的最后 3 个月内使用 CPAP
    • 伴有非缺血性事件（脑内/蛛网膜下腔出血）
    • 昏迷/木僵患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
中枢性呼吸暂停患者
• 30 名入院后 7 天内被诊断为 TIA/缺血性中风的患者，并在中枢性呼吸暂停的多导睡眠图上有证据（中枢性呼吸暂停指数 > 10 / h，或 Cheyne-Stokes 呼吸占总睡眠时间的 30% 以上或混合性呼吸暂停与中枢性呼吸暂停> 总呼吸暂停的 50%）
阻塞性呼吸暂停患者
• 30 名入院后 7 天内被诊断为 TIA / 缺血性中风且多导睡眠图显示阻塞性睡眠呼吸暂停的证据（呼吸暂停低通气指数 > 20 / 小时）
无SDB患者
  • • 30 名患者在入院后 7 天内被诊断为 TIA/中风，并且在多导睡眠监测中没有睡眠呼吸障碍的证据
健康控制
• 30 名年龄、性别、种族和 BMI 匹配的健康对照。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
压力反射
大体时间：3个月
对于压力反射的研究，患者将接受心电图的连续监测、通过 Portapress 系统在手指上测量的逐次血压、通过呼吸速度描记器的呼吸频率和通气。 测试将在仰卧位进行，然后在坐位重复。 来自此类监测的数据将用于通过自回归分析的方法分析 RR 间隔的谐波分量以及血压和呼吸频率的变异性。
3个月
化学反应
大体时间：3个月
对于中枢和外周化学感受器的研究，研究者将使用稳态高碳酸血症测试，该测试在恒定的 PaO2 水平下测量对高碳酸血症的通气反应，以及受试者进行单次深呼吸的单次呼吸测试含 85% O2 和 15% CO2 的混合气体，然后恢复正常呼吸。 在接下来的 20-30 秒内记录通气量，因为在这个时间间隔内仅评估外周化学感受器的敏感性，即中央化学感受器的响应延迟大于 1 分钟。
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
呼吸暂停低通气指数 (AHI)
大体时间：3个月
评估脑缺血事件患者中枢性呼吸暂停的预后和自发时间演变。
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

MPons

合作者

University of Milan
University of Geneva, Switzerland
Advisory Board of scientific Reserch Ente Ospedaliero Cantonale, ABREOC

调查人员

  • 首席研究员：Marco Pons, MD、Ospedale Regionale di Lugano - Civico

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年8月1日

初级完成 (预期的)

2014年8月1日

研究完成 (预期的)

2014年8月1日

研究注册日期

首次提交

2012年10月19日

首先提交符合 QC 标准的

2012年11月5日

首次发布 (估计)

2012年11月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年11月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年11月5日

最后验证

2012年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • EOC.NSI.12.04

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