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뇌졸중 환자의 중추성 무호흡증의 병태생리학

2012년 11월 5일 업데이트: MPons

일과성 허혈 발작/허혈성 뇌졸중 과정에서의 중추성 무호흡증: 임상적, 예후적, 병태생리학적 요소.

뇌졸중의 급성기에 나타나는 수면 장애 호흡(SDB) 환자의 40%는 중추성 무호흡 및/또는 주기적인 호흡을 특징으로 하는 호흡 패턴을 보입니다.

심부전 및 중추성 무호흡 환자를 대상으로 실시한 임상 연구에서 중추 및 말초 화학수용체의 과민반응이 교감신경계의 과잉행동 발현인 압반사 과민증과 관련하여 병리학적 중심 역할을 하는 것으로 나타났습니다.

허혈성 뇌졸중의 급성 및 아급성 단계에서 중추성 무호흡 환자의 화학 작용 및 압반사에 대한 공동 연구는 우리가 아는 한, 이러한 질환의 병인과 임상 및 예후의 중요성을 명확히 하는 데 유용한 요소를 제공해야 하는 문헌의 참신함을 나타냅니다. .

연구자들은 허혈성 뇌졸중/일과성 허혈 발작(TIA) 및 중추성 무호흡 환자의 압력 반사 및 화학 작용 분석에서 호흡 문제를 동반하지 않는 허혈성 뇌졸중 환자와 건강한 대조군에 비해 차이가 있을 것으로 예상합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

연구자들은 다음 진단 범주에 속하는 35세에서 75세 사이의 120명의 환자를 연구에 포함시킬 것으로 예상했습니다.

입원 7일 이내 TIA/허혈성 뇌졸중 진단을 받은 환자 30명 및 중추성 무호흡증의 수면다원검사(중추성 무호흡 지수 > 10/h, 또는 전체 수면 시간의 30% 이상 동안 Cheyne-Stokes 호흡 또는 중추성 무호흡증을 동반한 혼합성 무호흡>의 증거) 전체 무호흡의 50%)
입원 7일 이내 TIA/허혈뇌졸중 진단을 받고 폐쇄성 수면무호흡증(무호흡-저호흡 지수 > 20/h)의 수면다원검사 소견이 있는 환자 30명
입원 7일 이내 TIA/뇌졸중 진단을 받고 수면다원검사에서 수면호흡기장애 소견이 없는 환자 30명
연령, 성별, 인종 및 BMI에 맞는 30개의 건강한 대조군.

압반사에 대한 연구를 위해 환자는 ECG, Portapress 시스템으로 손가락에서 측정한 박동 간 혈압, 호흡률 및 Pneumotachograph로 환기를 지속적으로 모니터링하게 됩니다. 검사는 바로 누운 자세에서 수행된 다음 앉은 자세에서 반복됩니다. 이러한 모니터링 데이터는 자동 회귀 분석 방법을 통해 심박수(RR 간격)의 고조파 성분 분석과 혈압 및 호흡수 변동성 분석에 사용됩니다.

중추 화학수용체 연구를 위해 연구자는 일정한 수준의 산소 분압(PaO2)에서 과탄산혈증에 대한 환기 반응을 측정하는 정상 상태 과탄산혈증 테스트를 사용합니다. 고탄산혈증에 대한 환기반응은 선형회귀법으로 계산되며 폐포 이산화탄소 분압(PCO2)의 변화에 따른 환기의 변화를 나타내는 직선의 각도계수로 표현된다.

말초 화학수용체 연구를 위해 단일 호흡 또는 일시적인 고탄산혈증 검사가 사용됩니다. 환자는 85% O2와 15% CO2가 포함된 가스 혼합물을 한 번 심호흡한 다음 정상적인 호흡을 재개합니다. 따라서 혼합물에 포함된 가스가 말초 화학수용체 수준에서 폐 순환에서 말초 순환으로 올 수 있기 때문에 필요한 3초의 기간이 예상됩니다. 인공호흡은 다음 20-30초 이내에 기록되는데, 이 시간 간격에서 말초 화학수용체의 민감도만 평가하고 중앙 화학수용체의 응답 대기 시간이 1분보다 길기 때문입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

스위스
- Ticino
  - Lugano, Ticino, 스위스, 6903
    - 모병
    - Ospedale Civico
    - 연락하다:
      
      Marco Pons, MD
      
      전화번호: +41 91 811 6449
      
      이메일: marco.pons@eoc.ch
    - 연락하다:
      
      Alessia Riglietti, MD
      
      전화번호: +41 91 811 6317
      
      이메일: alessia.riglietti@eoc.ch
    - 수석 연구원:
      
      Marco Pons, MD
    - 부수사관:
      
      Alessia Riglietti, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

1차 진료소

설명

포함 기준:

환자
- 35세 이상 75세 미만
- TIA 또는 허혈성 뇌졸중의 임상 진단
- 증상 발생 후 2일 이내에 뇌졸중 병동에 입원
- 서명된 사전 동의

제외 기준:

환자
- 불안정한 임상 상황(심폐 또는 생명을 위협하는 의학적 상태)
- 현재 지속적인 양압(CPAP) 또는 뇌졸중 전 마지막 3개월 동안 CPAP를 받고 있는 경우
- 비허혈성 사건(뇌내/지주막하 출혈)
- 혼수/혼미 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
중추성 무호흡증 환자 • 입원 7일 이내에 TIA/허혈성 뇌졸중 진단을 받은 환자 30명 및 중추성 무호흡증의 수면다원검사(중추성 무호흡 지수 > 10/h, 또는 총 수면 시간의 30% 이상 동안 Cheyne-Stokes 호흡 또는 중추성 무호흡증을 동반한 혼합성 무호흡증의 증거) 총 무호흡의 > 50%)
폐쇄성 무호흡 환자 • 입원 7일 이내에 TIA/허혈성 뇌졸중 진단을 받고 수면다원검사에서 폐쇄성 수면 무호흡증(무호흡-저호흡 지수 > 20/h)으로 진단된 환자 30명
SDB 환자 없음 • 입원 7일 이내에 TIA/뇌졸중 진단을 받고 수면다원검사에서 수면 호흡 장애의 증거가 없는 환자 30명
건강한 통제 • 연령, 성별, 인종 및 BMI에 맞는 30개의 건강한 대조군.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
압력반사 기간: 3 개월	압반사에 대한 연구를 위해 환자는 ECG, Portapress 시스템으로 손가락에서 측정한 박동 간 혈압, 호흡률 및 Pneumotachograph로 환기를 지속적으로 모니터링하게 됩니다. 검사는 바로 누운 자세에서 수행된 다음 앉은 자세에서 반복됩니다. 이러한 모니터링 데이터는 자동 회귀 분석 방법을 통해 RR 간격의 고조파 성분과 혈압 및 호흡수의 변동성을 분석하는 데 사용됩니다.	3 개월
케모어플렉스 기간: 3 개월	중추 및 말초 화학수용체에 대한 연구를 위해 조사자는 일정한 수준의 PaO2에서 고탄산혈증에 대한 환기 반응을 측정하는 정상 상태 고탄산혈증 검사와 피험자가 심호흡을 한 번 하는 단일 호흡 검사를 사용합니다. 85% O2와 15% CO2를 포함하는 가스 혼합물로 전환한 다음 정상적인 호흡을 재개합니다. 인공호흡은 다음 20-30초 이내에 기록되는데, 이 시간 간격에서 말초 화학수용체의 민감도만 평가하고 중앙 화학수용체의 응답 대기 시간이 1분보다 길기 때문입니다.	3 개월

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
무호흡-저호흡 지수(AHI) 기간: 3 개월	대뇌 허혈성 사건이 있는 환자에서 중추성 무호흡증의 예후 및 자발적 시간 경과 평가.	3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

MPons

협력자

University of Milan

University of Geneva, Switzerland

Advisory Board of scientific Reserch Ente Ospedaliero Cantonale, ABREOC

수사관

수석 연구원: Marco Pons, MD, Ospedale Regionale di Lugano - Civico

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

Homepage of study center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2014년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 11월 5일

처음 게시됨 (추정)

2012년 11월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)