Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Патофизиология центральных апноэ у пациентов с инсультом

5 ноября 2012 г. обновлено: MPons

Центральные апноэ при транзиторной ишемической атаке/ишемическом инсульте: клинические, прогностические, патофизиологические элементы.

У 40% пациентов с нарушениями дыхания во время сна (РДС), возникающими в острую фазу инсульта, характерны центральные апноэ и/или периодическое дыхание.

Клинические исследования, проведенные у больных с сердечной недостаточностью и центральным апноэ, продемонстрировали центральную патогенетическую роль гиперчувствительности центральных и периферических хеморецепторов в сочетании с барорефлекторной гиперчувствительностью, выраженной гиперактивностью симпатической нервной системы.

Совместное изучение хеморефлексов и барорефлексов у больных с центральным апноэ в острую и подострую фазы ишемического инсульта представляет собой, насколько нам известно, новшество в литературе, которое должно дать полезные элементы для уточнения патогенеза, клинико-прогностического значения этих нарушений. .

Исследователи ожидают различий в анализе барорефлексов и хеморефлексов у пациентов с ишемическим инсультом/транзиторной ишемической атакой (ТИА) и центральным апноэ по сравнению с пациентами с ишемическим инсультом, не сопровождающимся респираторными проблемами, и по сравнению со здоровыми людьми.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

Ожидается, что исследователи включат в исследование 120 пациентов в возрасте от 35 до 75 лет, принадлежащих к следующим диагностическим категориям:

  • 30 пациентов с диагнозом ТИА/ишемический инсульт в течение 7 дней после поступления и наличием при полисомнографии признаков центрального апноэ (центральный индекс апноэ > 10/ч, или дыхание Чейна-Стокса более 30% от общего времени сна, или смешанные апноэ с центральным апноэ > 50% от общего количества апноэ)
  • 30 пациентов с диагнозом ТИА/ишемический инсульт в течение 7 дней с момента поступления и наличием при полисомнографии признаков обструктивного апноэ сна (индекс апноэ-гипопноэ >20/ч)
  • 30 пациентов с диагнозом ТИА/инсульт в течение 7 дней после поступления и отсутствием признаков нарушений дыхания во сне при полисомнографии
  • 30 здоровых людей, подобранных по возрасту, полу, расе и ИМТ.

Для исследования барорефлексов у пациентов будет проводиться непрерывный мониторинг ЭКГ, пошагового измерения артериального давления на пальце с помощью системы Portapress, частоты дыхания и вентиляции легких с помощью пневмотахографа. Тесты будут выполняться в положении лежа на спине, а затем повторяются в положении сидя. Данные такого мониторинга будут использованы для анализа гармонических составляющих частоты сердечных сокращений (интервала RR) и вариабельности артериального давления и частоты дыхания методом авторегрессионного анализа.

Для изучения центральных хеморецепторов исследователь будет использовать стационарный гиперкапнический тест, который измеряет вентиляционную реакцию на гиперкапнию при постоянном уровне парциального давления кислорода (PaO2). Вентиляционная реакция на гиперкапнию рассчитывается методом линейной регрессии и представлена ​​угловым коэффициентом прямой линии, которая описывает изменение вентиляции для каждого изменения альвеолярного парциального давления углекислого газа (PCO2).

Для исследования периферических хеморецепторов будет использоваться тест однократного дыхания или транзиторная гиперкапния. Пациент делает однократный глубокий вдох газовой смеси, содержащей 85 % О2 и 15 % СО2, а затем возобновляет нормальное дыхание. Таким образом, ожидается период в 3 секунды, необходимый, поскольку газы, содержащиеся в смеси, могут поступать из малого круга кровообращения в периферическое кровообращение на уровне периферических хеморецепторов. Вентиляцию регистрируют в течение следующих 20-30 секунд, так как в этом интервале времени оценивается только чувствительность периферических хеморецепторов, а латентность ответа центральных хеморецепторов превышает 1 минуту.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ticino
      • Lugano, Ticino, Швейцария, 6903
        • Рекрутинг
        • Ospedale Civico
        • Контакт:
          • Marco Pons, MD
          • Номер телефона: +41 91 811 6449
          • Электронная почта: marco.pons@eoc.ch
        • Контакт:
          • Alessia Riglietti, MD
          • Номер телефона: +41 91 811 6317
          • Электронная почта: alessia.riglietti@eoc.ch
        • Главный следователь:
          • Marco Pons, MD
        • Младший исследователь:
          • Alessia Riglietti, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 35 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Клиника первичной медико-санитарной помощи

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты

    • ≥35 лет и <75 лет
    • с клиническим диагнозом ТИА или ишемического инсульта
    • госпитализирован в инсультное отделение в течение 2 дней после появления симптомов
    • подписанное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Пациенты

    • с нестабильной клинической ситуацией (сердечно-респираторные или опасные для жизни состояния)
    • в настоящее время на постоянном положительном давлении в дыхательных путях (CPAP) или на CPAP в течение последних 3 месяцев до инсульта
    • с неишемическими явлениями (внутримозговое/субарахноидальное кровоизлияние)
    • Пациенты с комой/ступором

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты с центральным апноэ
• 30 пациентов с диагнозом ТИА/ишемический инсульт в течение 7 дней после поступления и наличием при полисомнографии признаков центрального апноэ (центральный индекс апноэ > 10/ч, или дыхание Чейна-Стокса более 30% от общего времени сна, или смешанные апноэ с центральными апноэ > 50% от общего количества апноэ)
Пациенты с обструктивным апноэ
• 30 пациентов с диагнозом ТИА/ишемический инсульт в течение 7 дней с момента поступления и наличием при полисомнографии признаков обструктивного апноэ сна (индекс апноэ-гипопноэ > 20/ч)
Нет пациентов с SDB
  • • 30 пациентов с диагнозом ТИА/инсульт в течение 7 дней после поступления и отсутствием признаков нарушений дыхания во сне при полисомнографии
Здоровые элементы управления
• 30 здоровых контролей, соответствующих возрасту, полу, расе и ИМТ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Барорефлексы
Временное ограничение: 3 месяца
Для исследования барорефлексов у пациентов будет проводиться непрерывный мониторинг ЭКГ, пошагового измерения артериального давления на пальце с помощью системы Portapress, частоты дыхания и вентиляции легких с помощью пневмотахографа. Тесты будут выполняться в положении лежа на спине, а затем повторяются в положении сидя. Данные такого мониторинга будут использованы для анализа гармонических составляющих интервала RR и вариабельности артериального давления и частоты дыхания методом авторегрессионного анализа.
3 месяца
Хеморефлексы
Временное ограничение: 3 месяца
Для изучения центральных и периферических хеморецепторов исследователь будет использовать стационарный гиперкапнический тест, который измеряет вентиляционную реакцию на гиперкапнию при постоянном уровне PaO2, и тест на однократное дыхание, при котором испытуемый делает один глубокий вдох в газовую смесь, содержащую 85 % O2 и 15 % CO2, а затем восстановить нормальное дыхание. Вентиляцию регистрируют в течение следующих 20-30 секунд, так как в этом интервале времени оценивается только чувствительность периферических хеморецепторов, а латентность ответа центральных хеморецепторов превышает 1 минуту.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс апноэ-гипопноэ (ИАГ)
Временное ограничение: 3 месяца
Оценка прогноза и спонтанной временной эволюции центральных апноэ у пациентов с церебральными ишемическими событиями.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Marco Pons, MD, Ospedale Regionale di Lugano - Civico

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2014 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 октября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 ноября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 ноября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 ноября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 ноября 2012 г.

Последняя проверка

1 ноября 2012 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться