Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keskusapneoiden patofysiologia aivohalvauspotilailla

maanantai 5. marraskuuta 2012 päivittänyt: MPons

Keskiapneat ohimenevän iskeemisen hyökkäyksen/iskeemisen aivohalvauksen aikana: kliiniset, prognostiset, patofysiologiset elementit.

40 %:lla potilaista, joilla on unihäiriöhengitys (SDB) ilmaantunut aivohalvauksen akuutin vaiheen aikana, on hengitysmalli, jolle on tunnusomaista sentraaliset apneat ja/tai ajoittainen hengitys.

Potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta ja keskusapnea, tehdyt kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet keskus- ja perifeeristen kemoreseptorien yliherkkyyden patogeneettisen keskeisen roolin yhdessä barorefleksiyliherkkyyden ja sympaattisen hermoston hyperaktiivisuuden ilmentymisen kanssa.

Yhteinen tutkimus kemoreflekseistä ja baroreflekseistä potilailla, joilla on keskusapnea iskeemisen aivohalvauksen akuutin ja subakuutin vaiheen aikana, on tietojemme mukaan uutuus kirjallisuudessa, jonka pitäisi tarjota hyödyllisiä elementtejä näiden häiriöiden patogeneesin sekä kliinisen ja prognostisen merkityksen selvittämiseksi. .

Tutkijat odottavat eroa barorefleksien ja kemorefleksien analyysissä potilailla, joilla on iskeeminen aivohalvaus/transientinen iskeeminen kohtaus (TIA) ja keskusapnea kuin potilailla, joilla on iskeeminen aivohalvaus, johon ei liity hengitysongelmia, ja verrattuna terveisiin kontrolleihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijoiden odotetaan ottavan mukaan tutkimukseen 120 potilasta, iältään 35–75 vuotta ja jotka kuuluvat seuraaviin diagnostisiin luokkiin:

  • 30 potilasta, joilla on diagnosoitu TIA / iskeeminen aivohalvaus 7 päivän sisällä vastaanottopäivästä ja näyttöä keskusapnean polysomnografiassa (keskusapneaindeksi > 10/h tai Cheyne-Stokes-hengitys yli 30 % kokonaisuniajasta tai sekaapneat keskusapnean kanssa> 50 % kaikista apneoista)
  • 30 potilasta, joilla on diagnosoitu TIA / iskeeminen aivohalvaus 7 päivän sisällä vastaanottopäivästä ja obstruktiivisen uniapnean polysomnografia (apnea-hypopneaindeksi > 20/h)
  • 30 potilasta, joilla on diagnosoitu TIA / aivohalvaus 7 päivän sisällä vastaanotosta, eikä merkkejä unen hengityshäiriöistä polysomnografiassa
  • 30 tervettä kontrollia iän, sukupuolen, rodun ja BMI:n mukaan.

Barorefleksien tutkimista varten potilaiden EKG:tä, lyönnistä lyöntiin verenpainetta mitataan sormesta Portapress-järjestelmällä, hengitystiheyttä ja hengitystä pneumotakografilla seurataan jatkuvasti. Testit suoritetaan makuuasennossa ja toistetaan sitten istuma-asennossa. Tällaisen seurannan tietoja käytetään sydämen sykkeen harmonisten komponenttien (RR-välin) sekä verenpaineen ja hengitystiheyden vaihtelun analysointiin autoregressiivisen analyysin avulla.

Keskuskemoreseptoreiden tutkimuksessa tutkija käyttää vakaan tilan hyperkapniatestiä, joka mittaa hengitysvastetta hyperkapniaan hapen osapaineen (PaO2) vakiotasolla. Hengitysvaste hyperkapniaan lasketaan lineaarisen regression menetelmällä, ja sitä edustaa suoran kulmakerroin, joka kuvaa ventilaation vaihtelua jokaisella alveolaarisen hiilidioksidin osapaineen (PCO2) vaihtelulla.

Perifeeristen kemoreseptoreiden tutkimukseen käytetään yhden hengenvedon tai ohimenevän hyperkapnian testiä. Potilas hengittää kerran syvään kaasuseosta, joka sisältää 85 % O2:ta ja 15 % CO2:ta, ja jatkaa sitten normaalia hengitystä. Sen vuoksi odotettavissa on 3 sekunnin ajanjakso, joka tarvitaan, koska seoksen sisältämät kaasut voivat tulla keuhkokierrosta perifeeriseen verenkiertoon perifeeristen kemoreseptorien tasolla. Ventilaatio tallennetaan seuraavien 20-30 sekunnin sisällä, koska tällä aikavälillä arvioidaan vain perifeeristen kemoreseptorien herkkyys, joka on yli 1 minuutin keskuskemoreseptorien vasteen latenssi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ticino
      • Lugano, Ticino, Sveitsi, 6903
        • Rekrytointi
        • Ospedale Civico
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Marco Pons, MD
        • Alatutkija:
          • Alessia Riglietti, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Perushoidon klinikka

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat

    • ≥35 vuotta vanha ja < 75 vuotta vanha
    • kliinisellä diagnoosilla TIA tai iskeeminen aivohalvaus
    • otettu aivohalvausyksikköön 2 päivän kuluessa oireiden alkamisesta
    • allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat

    • joilla on epävakaa kliininen tilanne (sydän-hengityshäiriöt tai hengenvaaralliset sairaudet)
    • jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP) tai CPAP viimeisten 3 kuukauden aikana ennen aivohalvausta
    • ei-iskeemiset tapahtumat (aivojensisäinen/subaraknoidaalinen verenvuoto)
    • Potilaat, joilla on kooma/stupor

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Keskiapneapotilaat
• 30 potilasta, joilla on diagnosoitu TIA / iskeeminen aivohalvaus 7 päivän kuluessa vastaanottopäivästä ja näyttöä keskusapnean polysomnografiassa (keskusapneaindeksi > 10/h tai Cheyne-Stokes-hengitys yli 30 % kokonaisuniajasta tai sekaapneat keskusapnean kanssa > 50 % kaikista apneoista)
Obstruktiivinen apneapotilaat
• 30 potilasta, joilla on diagnosoitu TIA/iskeeminen aivohalvaus 7 päivän sisällä vastaanottopäivästä ja obstruktiivisen uniapnean polysomnografia (apnea-hypopneaindeksi > 20/h)
Ei SDB-potilaita
  • • 30 potilasta, joilla on diagnosoitu TIA / aivohalvaus 7 päivän sisällä vastaanotosta, eikä polysomnografiassa ole näyttöä unen hengityshäiriöistä
Terveet kontrollit
• 30 tervettä kontrollia iän, sukupuolen, rodun ja BMI:n mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Barorefleksit
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Barorefleksien tutkimista varten potilaiden EKG:tä, lyönnistä lyöntiin verenpainetta mitataan sormesta Portapress-järjestelmällä, hengitystiheyttä ja hengitystä pneumotakografilla seurataan jatkuvasti. Testit suoritetaan makuuasennossa ja toistetaan sitten istuma-asennossa. Tällaisen seurannan tietoja käytetään RR-välin harmonisten komponenttien sekä verenpaineen ja hengitystiheyden vaihtelun analysointiin autoregressiivisen analyysin avulla.
3 kuukautta
Kemorefleksit
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Keskus- ja perifeeristen kemoreseptoreiden tutkimuksessa tutkija käyttää vakaan tilan hyperkapnian testiä, joka mittaa hengitysvastetta hyperkapniaan vakiotasolla PaO2, ja yhden hengenvedon testiä, jossa koehenkilö hengittää syvään. kaasuseos, joka sisältää 85 % O2:ta ja 15 % CO2, ja jatka sitten normaalia hengitystä. Ventilaatio tallennetaan seuraavien 20-30 sekunnin sisällä, koska tällä aikavälillä arvioidaan vain perifeeristen kemoreseptorien herkkyys, joka on yli 1 minuutin keskuskemoreseptorien vasteen latenssi.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Apnea-hypopneaindeksi (AHI)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Sentraalisten apneoiden ennusteen ja spontaanin ajallisen kehityksen arvioiminen potilailla, joilla on aivoiskeemisiä tapahtumia.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Marco Pons, MD, Ospedale Regionale di Lugano - Civico

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. lokakuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. marraskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 7. marraskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 7. marraskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. marraskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2012

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa