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Physiopathologie des apnées centrales chez les patients victimes d'AVC

5 novembre 2012 mis à jour par: MPons

Apnées centrales au cours d'un accident ischémique transitoire/AVC ischémique : éléments cliniques, pronostiques et physiopathologiques.

40 % des patients atteints de Troubles Respiratoires du Sommeil (TRS) apparaissant au cours de la phase aiguë d'un AVC présentent un schéma respiratoire caractérisé par des apnées centrales et/ou une respiration périodique.

Des études cliniques menées chez des patients souffrant d'insuffisance cardiaque et d'apnées centrales ont mis en évidence le rôle pathogénétique central de l'hypersensibilité des chémorécepteurs centraux et périphériques en association avec l'hypersensibilité baroréflexe, expression de l'hyperactivité du système nerveux sympathique.

L'étude conjointe des chimioréflexes et des baroréflexes chez les patients présentant des apnées centrales au cours de la phase aiguë et subaiguë de l'AVC ischémique représente, à notre connaissance, une nouveauté dans la littérature, qui devrait fournir des éléments utiles pour clarifier la pathogenèse et la signification clinique et pronostique de ces troubles. .

Les chercheurs s'attendent à une différence dans l'analyse des baroréflexes et des chimioréflexes chez les patients ayant subi un AVC ischémique/accident ischémique transitoire (AIT) et des apnées centrales par rapport aux patients ayant subi un AVC ischémique non accompagné de problèmes respiratoires et par rapport aux témoins sains.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

Les enquêteurs devraient inclure dans l'étude 120 patients, âgés de 35 à 75 ans, appartenant aux catégories diagnostiques suivantes :

  • 30 patients diagnostiqués AIT/AVC ischémique dans les 7 jours suivant l'admission et mise en évidence à la polysomnographie d'une apnée centrale (indice d'apnée centrale > 10/h, ou respiration de Cheyne-Stokes pendant plus de 30 % du temps total de sommeil ou apnées mixtes avec apnées centrales > 50 % des apnées totales)
  • 30 patients diagnostiqués AIT/AVC ischémique dans les 7 jours suivant l'admission et mise en évidence à la polysomnographie d'apnée obstructive du sommeil (indice apnée-hypopnée > 20/h)
  • 30 patients ayant reçu un diagnostic d'AIT/AVC dans les 7 jours suivant l'admission et aucun signe de troubles respiratoires du sommeil à la polysomnographie
  • 30 témoins sains appariés pour l'âge, le sexe, la race et l'IMC.

Pour l'étude des baroréflexes, les patients seront soumis à une surveillance continue de l'ECG, de la pression artérielle battement par battement mesurée au doigt par le système Portapress, de la fréquence respiratoire et de la ventilation par pneumotachographe. Les tests seront effectués en décubitus dorsal puis répétés en position assise. Les données de cette surveillance seront utilisées pour l'analyse des composantes harmoniques de la fréquence cardiaque (intervalle RR) et de la variabilité de la pression artérielle et de la fréquence respiratoire, grâce à la méthode d'analyse autorégressive.

Pour l'étude des chimiorécepteurs centraux, l'investigateur utilisera le test d'hypercapnie à l'état d'équilibre, qui mesure la réponse ventilatoire à l'hypercapnie à un niveau constant de pression partielle d'oxygène (PaO2). La réponse ventilatoire à l'hypercapnie est calculée par la méthode de régression linéaire et est représentée par le coefficient angulaire de la droite qui décrit la variation de ventilation pour chaque variation de pression partielle de dioxyde de carbone alvéolaire (PCO2).

Pour l'étude des chémorécepteurs périphériques, on utilisera le test d'hypercapnie à respiration unique ou transitoire. Le patient fait une seule respiration profonde d'un mélange gazeux contenant 85 % d'O2 et 15 % de CO2, puis reprend une respiration normale. On s'attend donc à une durée de 3 secondes, nécessaire car les gaz contenus dans le mélange peuvent provenir de la circulation pulmonaire vers la circulation périphérique, au niveau des chémorécepteurs périphériques. La ventilation est enregistrée dans les 20 à 30 secondes suivantes, car dans cet intervalle de temps est évaluée uniquement la sensibilité des chimiorécepteurs périphériques, étant la latence de réponse des chimiorécepteurs centraux supérieure à 1 minute.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ticino
      • Lugano, Ticino, Suisse, 6903
        • Recrutement
        • Ospedale Civico
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Marco Pons, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Alessia Riglietti, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Clinique de soins primaires

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients

    • ≥35 ans et < 75 ans
    • avec diagnostic clinique d'AIT ou d'AVC ischémique
    • admis dans une unité d'AVC dans les 2 jours suivant l'apparition des symptômes
    • Consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

  • Les patients

    • avec une situation clinique instable (conditions médicales cardio-respiratoires ou potentiellement mortelles)
    • actuellement sous pression positive continue (CPAP) ou sous CPAP au cours des 3 derniers mois avant l'AVC
    • avec événements non ischémiques (hémorragie intracérébrale/sous-arachnoïdienne)
    • Patients atteints de coma/stupeur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients atteints d'apnée centrale
• 30 patients diagnostiqués AIT/AVC ischémique dans les 7 jours suivant l'admission et mise en évidence à la polysomnographie d'apnées centrales (indice d'apnée centrale > 10/h, ou respiration de Cheyne-Stokes pendant plus de 30% du temps total de sommeil ou apnées mixtes avec apnées centrales > 50% des apnées totales)
Patients souffrant d'apnée obstructive
• 30 patients diagnostiqués AIT/AVC ischémique dans les 7 jours suivant l'admission et mise en évidence à la polysomnographie d'apnée obstructive du sommeil (index apnée-hypopnée > 20/h)
Aucun patient SDB
  • • 30 patients ont reçu un diagnostic d'AIT/AVC dans les 7 jours suivant l'admission et aucun signe de troubles respiratoires du sommeil à la polysomnographie
Contrôles sains
• 30 contrôles sains appariés pour l'âge, le sexe, la race et l'IMC.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Baroréflexes
Délai: 3 mois
Pour l'étude des baroréflexes, les patients seront soumis à une surveillance continue de l'ECG, de la pression artérielle battement par battement mesurée au doigt par le système Portapress, de la fréquence respiratoire et de la ventilation par pneumotachographe. Les tests seront effectués en décubitus dorsal puis répétés en position assise. Les données de cette surveillance seront utilisées pour l'analyse des composantes harmoniques de l'intervalle RR et de la variabilité de la pression artérielle et de la fréquence respiratoire, grâce à la méthode d'analyse autorégressive.
3 mois
Chimioréflexes
Délai: 3 mois
Pour l'étude des chémorécepteurs centraux et périphériques, l'investigateur utilisera le test d'hypercapnie à l'état d'équilibre, qui mesure la réponse ventilatoire à l'hypercapnie à un niveau constant de PaO2, et le test de respiration unique dans lequel le sujet fait une seule respiration profonde d'un mélange gazeux contenant 85 % d'O2 et 15 % de CO2, puis reprendre une respiration normale. La ventilation est enregistrée dans les 20 à 30 secondes suivantes, car dans cet intervalle de temps est évaluée uniquement la sensibilité des chimiorécepteurs périphériques, étant la latence de réponse des chimiorécepteurs centraux supérieure à 1 minute.
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice d'apnée-hypopnée (IAH)
Délai: 3 mois
Évaluation du pronostic et de l'évolution temporelle spontanée des apnées centrales chez les patients présentant des événements ischémiques cérébraux.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marco Pons, MD, Ospedale Regionale di Lugano - Civico

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2014

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 octobre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2012

Première publication (Estimation)

7 novembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 novembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2012

Dernière vérification

1 novembre 2012

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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