Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patofysiologi av centrala apnéer hos strokepatienter

5 november 2012 uppdaterad av: MPons

Centrala apnéer under övergående ischemisk attack/ischemisk stroke: kliniska, prognostiska, patofysiologiska element.

40 % av patienterna med Sömnstörning Andning (SDB) som uppträder under den akuta fasen av stroke visar ett andningsmönster som kännetecknas av centrala apnéer och/eller periodisk andning.

Kliniska studier utförda på patienter med hjärtsvikt och centrala apnéer har visat den patogenetiska centrala rollen av överkänslighet hos centrala och perifera kemoreceptorer i samband med baroreflexöverkänslighet, uttryck av hyperaktivitet i det sympatiska nervsystemet.

Den gemensamma studien av kemoreflexer och baroreflexer hos patienter med centrala apnéer under den akuta och subakuta fasen av ischemisk stroke representerar, såvitt vi vet, en nyhet i litteraturen, som bör tillhandahålla användbara element för att klargöra patogenesen och den kliniska och prognostiska betydelsen av dessa störningar .

Utredarna förväntar sig en skillnad i analysen av baroreflexerna och kemoreflexerna hos patienter med ischemisk stroke/transient ischemisk attack (TIA) och centrala apnéer jämfört med patienter med ischemisk stroke som inte åtföljs av andningsproblem och jämfört med friska kontroller.

Studieöversikt

Status

Okänd

Detaljerad beskrivning

Utredarna förväntas inkludera i studien av 120 patienter, i åldrarna 35 till 75 år, som tillhör följande diagnostiska kategorier:

  • 30 patienter diagnostiserade med TIA / ischemisk stroke inom 7 dagar efter inläggningen och bevis vid polysomnografi av central apné (centralt apnéindex > 10/h, eller Cheyne-Stokes andning under mer än 30 % av den totala sömntiden eller blandade apnéer med centrala apnéer> 50 % av totala apnéer)
  • 30 patienter diagnostiserade med TIA / ischemisk stroke inom 7 dagar efter inläggning och bevis vid polysomnografi av obstruktiv sömnapné (apné-hypopnéindex > 20/h)
  • 30 patienter diagnostiserade med TIA / stroke inom 7 dagar efter inläggningen och inga tecken på sömnstörningar i andningsvägarna vid polysomnografi
  • 30 friska kontroller matchade för ålder, kön, ras och BMI.

För studien av baroreflexerna kommer patienterna att utsättas för kontinuerlig övervakning av EKG, slag-till-slag blodtryck mätt vid fingret med Portapress-systemet, andningsfrekvens och ventilation med pneumotakograf. Testerna kommer att utföras i ryggläge och sedan upprepas i sittande läge. Data från sådan övervakning kommer att användas för analys av de harmoniska komponenterna i hjärtfrekvensen (RR-intervall) och variationen av blodtryck och andningsfrekvens, genom metoden för autoregressiv analys.

För studien av centrala kemoreceptorer kommer utredaren att använda steady-state hypercapnic-testet, som mäter andningssvaret på hyperkapni vid en konstant nivå av syrepartialtryck (PaO2). Ventilationssvaret på hyperkapni beräknas med metoden linjär regression och representeras av vinkelkoefficienten för den räta linjen som beskriver variationen av ventilationen för varje variation av alveolärt koldioxidpartialtryck (PCO2).

För studien av perifera kemoreceptorer kommer att användas ett enda andetag eller övergående hyperkapnitest. Patienten tar ett enda djupt andetag av en gasblandning som innehåller 85 % O2 och 15 % CO2 och återupptar sedan normal andning. Det förväntas därför vara en period av 3 sekunder, som krävs eftersom gaserna i blandningen kan komma från lungcirkulationen till den perifera cirkulationen, på nivån för perifera kemoreceptorer. Ventilationen registreras inom de närmaste 20-30 sekunderna, eftersom under detta tidsintervall utvärderas endast känsligheten hos de perifera kemoreceptorerna, vilket är latensen för svar hos de centrala kemoreceptorerna större än 1 minut.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ticino
      • Lugano, Ticino, Schweiz, 6903
        • Rekrytering
        • Ospedale Civico
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Marco Pons, MD
        • Underutredare:
          • Alessia Riglietti, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Primärvårdsmottagning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter

    • ≥35 år och < 75 år
    • med klinisk diagnos av TIA eller ischemisk stroke
    • inlagd på en strokeenhet inom 2 dagar efter symtomdebut
    • undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Patienter

    • med instabil klinisk situation (kardio-respiratoriska eller livshotande medicinska tillstånd)
    • för närvarande på kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP) eller på CPAP under de senaste 3 månaderna före stroke
    • med icke-ischemiska händelser (intracerebral/subaraknoidal blödning)
    • Patienter med koma/stupor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Centrala apnépatienter
• 30 patienter diagnostiserade med TIA / ischemisk stroke inom 7 dagar efter inläggningen och bevis vid polysomnografi av central apné (centralt apnéindex > 10/h, eller Cheyne-Stokes andning under mer än 30 % av den totala sömntiden eller blandade apnéer med centrala apnéer > 50 % av totala apnéer)
Obstruktiv apnépatienter
• 30 patienter diagnostiserade med TIA / ischemisk stroke inom 7 dagar efter inläggning och bevis vid polysomnografi av obstruktiv sömnapné (apné-hypopnéindex > 20/h)
Inga SDB-patienter
  • • 30 patienter diagnostiserade med TIA / stroke inom 7 dagar efter inläggningen och inga tecken på sömnstörningar i andningsvägarna vid polysomnografi
Friska kontroller
• 30 friska kontroller matchade för ålder, kön, ras och BMI.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Baroreflexer
Tidsram: 3 månader
För studien av baroreflexerna kommer patienterna att utsättas för kontinuerlig övervakning av EKG, slag-till-slag blodtryck mätt vid fingret med Portapress-systemet, andningsfrekvens och ventilation med pneumotakograf. Testerna kommer att utföras i ryggläge och sedan upprepas i sittande läge. Data från sådan övervakning kommer att användas för analys av de harmoniska komponenterna i RR-intervallet och variationen av blodtryck och andningsfrekvens, genom metoden för autoregressiv analys.
3 månader
Kemoreflexer
Tidsram: 3 månader
För studien av centrala och perifera kemoreceptorer kommer utredaren att använda det hyperkapniska testet vid steady-state, som mäter det respiratoriska svaret på hyperkapni vid en konstant nivå av PaO2, och testet för enstaka andetag där patienten tar ett enda djupt andetag av en gasblandning innehållande 85 % O2 och 15 % CO2 och återuppta sedan normal andning. Ventilationen registreras inom de närmaste 20-30 sekunderna, eftersom under detta tidsintervall utvärderas endast känsligheten hos de perifera kemoreceptorerna, vilket är latensen för svar hos de centrala kemoreceptorerna större än 1 minut.
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Apné-hypopnéindex (AHI)
Tidsram: 3 månader
Bedömning av prognos och spontan temporal utveckling av centrala apnéer hos patienter med cerebrala ischemiska händelser.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Marco Pons, MD, Ospedale Regionale di Lugano - Civico

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 oktober 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2012

Första postat (Uppskatta)

7 november 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 november 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2012

Senast verifierad

1 november 2012

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera