Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Patofizjologia bezdechów ośrodkowych u pacjentów po udarze mózgu

5 listopada 2012 zaktualizowane przez: MPons

Bezdechy ośrodkowe w przebiegu przemijającego ataku niedokrwiennego/udaru niedokrwiennego: elementy kliniczne, prognostyczne, patofizjologiczne.

U 40% pacjentów z zaburzeniami oddychania podczas snu (SDB) występującymi w ostrej fazie udaru mózgu występuje wzorzec oddechowy charakteryzujący się bezdechami centralnymi i/lub okresowymi oddechami.

Badania kliniczne przeprowadzone u pacjentów z niewydolnością serca i bezdechami ośrodkowymi wykazały patogenetyczną centralną rolę nadwrażliwości chemoreceptorów ośrodkowych i obwodowych w połączeniu z nadwrażliwością baroreceptorów, wyrażającą nadpobudliwość współczulnego układu nerwowego.

Wspólne badanie chemorefleksów i barorefleksów u pacjentów z bezdechami ośrodkowymi podczas ostrej i podostrej fazy udaru niedokrwiennego stanowi, według naszej wiedzy, nowość w literaturze, która powinna dostarczyć użytecznych elementów do wyjaśnienia patogenezy oraz klinicznego i prognostycznego znaczenia tych zaburzeń .

Badacze spodziewają się różnicy w analizie odruchów baroreceptorowych i chemorefleksów u pacjentów z udarem niedokrwiennym/przemijającym napadem niedokrwiennym (TIA) i bezdechami centralnymi niż u pacjentów z udarem niedokrwiennym, któremu nie towarzyszą problemy z oddychaniem, w porównaniu ze zdrowymi osobami z grupy kontrolnej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

Oczekuje się, że badacze włączą do badania 120 pacjentów w wieku od 35 do 75 lat, należących do następujących kategorii diagnostycznych:

  • 30 pacjentów z rozpoznaniem TIA / udaru niedokrwiennego mózgu w ciągu 7 dni od przyjęcia i potwierdzonym w badaniu polisomnograficznym bezdechem centralnym (indeks bezdechów centralnych > 10/h lub oddychanie Cheyne-Stokesa przez ponad 30% całkowitego czasu snu lub bezdechy mieszane z bezdechami centralnymi> 50% wszystkich bezdechów)
  • 30 pacjentów z rozpoznaniem TIA / udaru niedokrwiennego mózgu w ciągu 7 dni od przyjęcia i potwierdzonym badaniem polisomnograficznym obturacyjnego bezdechu sennego (indeks bezdech-spłycenie oddechu > 20/h)
  • 30 pacjentów z rozpoznaniem TIA/udaru mózgu w ciągu 7 dni od przyjęcia i brak objawów zaburzeń oddychania podczas snu w badaniu polisomnograficznym
  • 30 zdrowych kontroli dobranych pod względem wieku, płci, rasy i BMI.

W celu zbadania odruchów baroreceptorowych pacjenci będą poddawani ciągłemu monitorowaniu EKG, ciśnienia krwi z uderzenia na uderzenie mierzone na palcu za pomocą systemu Portapress, częstości oddechów i wentylacji za pomocą pneumotachografu. Badania będą wykonywane w pozycji leżącej, a następnie powtarzane w pozycji siedzącej. Dane z takiego monitoringu posłużą do analizy składowych harmonicznych częstości akcji serca (odstęp RR) oraz zmienności ciśnienia tętniczego i częstości oddechów metodą analizy autoregresyjnej.

Do badania centralnych chemoreceptorów badacz zastosuje test hiperkapnii w stanie stacjonarnym, który mierzy odpowiedź oddechową na hiperkapnię przy stałym poziomie ciśnienia parcjalnego tlenu (PaO2). Odpowiedź wentylacyjna na hiperkapnię jest obliczana metodą regresji liniowej i jest reprezentowana przez współczynnik kątowy linii prostej opisującej zmianę wentylacji dla każdej zmiany ciśnienia parcjalnego dwutlenku węgla w pęcherzykach płucnych (PCO2).

Do badania chemoreceptorów obwodowych wykorzystany zostanie test pojedynczego oddechu lub przejściowej hiperkapnii. Pacjent wykonuje jeden głęboki wdech mieszaniną gazów zawierającą 85% O2 i 15% CO2, a następnie powraca do normalnego oddychania. Przewiduje się zatem okres 3 sekund, wymagany, ponieważ gazy zawarte w mieszaninie mogą przedostać się z krążenia płucnego do krążenia obwodowego, na poziomie chemoreceptorów obwodowych. Wentylację rejestruje się w ciągu kolejnych 20-30 sekund, ponieważ w tym przedziale czasowym oceniana jest tylko czułość chemoreceptorów obwodowych, czyli latencja odpowiedzi chemoreceptorów centralnych większa niż 1 minuta.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ticino
      • Lugano, Ticino, Szwajcaria, 6903
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale Civico
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Marco Pons, MD
        • Pod-śledczy:
          • Alessia Riglietti, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Klinika Podstawowej Opieki Zdrowotnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci

    • ≥35 lat i < 75 lat
    • z rozpoznaniem klinicznym TIA lub udaru niedokrwiennego
    • przyjęty na oddział udarowy w ciągu 2 dni od wystąpienia objawów
    • podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci

    • w niestabilnej sytuacji klinicznej (stany krążeniowo-oddechowe lub zagrażające życiu)
    • obecnie na ciągłym dodatnim ciśnieniu w drogach oddechowych (CPAP) lub na CPAP w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed udarem
    • ze zdarzeniami innymi niż niedokrwienne (krwotok śródmózgowy/podpajęczynówkowy)
    • Pacjenci ze śpiączką/osłupieniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z bezdechem centralnym
• 30 pacjentów z rozpoznaniem TIA / udaru niedokrwiennego mózgu w ciągu 7 dni od przyjęcia i potwierdzonych w polisomnografii bezdechów centralnych (wskaźnik bezdechów centralnych > 10/h lub oddychanie Cheyne-Stokesa przez ponad 30% całkowitego czasu snu lub bezdechy mieszane z bezdechami centralnymi) > 50% wszystkich bezdechów)
Pacjenci z obturacyjnym bezdechem
• 30 pacjentów z rozpoznaniem TIA / udaru niedokrwiennego mózgu w ciągu 7 dni od przyjęcia i potwierdzonym badaniem polisomnograficznym obturacyjnego bezdechu sennego (wskaźnik bezdech-spłycenie oddechu > 20/h)
Brak pacjentów SDB
  • • 30 pacjentów z rozpoznaniem TIA / udaru mózgu w ciągu 7 dni od przyjęcia i brak objawów zaburzeń oddychania podczas snu w badaniu polisomnograficznym
Zdrowe kontrole
• 30 zdrowych kontroli dobranych pod względem wieku, płci, rasy i BMI.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odruchy z baroreceptorów
Ramy czasowe: 3 miesiące
W celu zbadania odruchów baroreceptorowych pacjenci będą poddawani ciągłemu monitorowaniu EKG, ciśnienia krwi z uderzenia na uderzenie mierzone na palcu za pomocą systemu Portapress, częstości oddechów i wentylacji za pomocą pneumotachografu. Badania będą wykonywane w pozycji leżącej, a następnie powtarzane w pozycji siedzącej. Dane z takiego monitoringu posłużą do analizy składowych harmonicznych odstępu RR oraz zmienności ciśnienia krwi i częstości oddechów metodą analizy autoregresyjnej.
3 miesiące
Chemorefleksy
Ramy czasowe: 3 miesiące
Do badania centralnych i obwodowych chemoreceptorów badacz zastosuje test hiperkapnii w stanie stacjonarnym, który mierzy odpowiedź oddechową na hiperkapnię przy stałym poziomie PaO2, oraz test pojedynczego oddechu, w którym osoba badana wykonuje pojedynczy głęboki oddech o mieszaninę gazów zawierającą 85% O2 i 15% CO2, a następnie wznowić normalne oddychanie. Wentylację rejestruje się w ciągu kolejnych 20-30 sekund, ponieważ w tym przedziale czasowym oceniana jest tylko czułość chemoreceptorów obwodowych, czyli latencja odpowiedzi chemoreceptorów centralnych większa niż 1 minuta.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks bezdechów i spłyceń oddechu (AHI)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ocena rokowania i samoistnej czasowej ewolucji bezdechów centralnych u pacjentów z incydentami niedokrwiennymi mózgu.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Marco Pons, MD, Ospedale Regionale di Lugano - Civico

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 listopada 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 listopada 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 listopada 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 listopada 2012

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2012

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pacjenci z udarem

Subskrybuj