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ヘロイン所持で逮捕された注射薬使用者の治療への転用

2014年12月10日 更新者:Anthony DeFulio、Johns Hopkins University
他の犯罪よりも多くのアメリカ人が麻薬犯罪で逮捕されています。 2009 年には、コカインまたはヘロインの所持で 294,000 人以上が逮捕されました。 投獄では根本的な問題は解決されず、釈放後に再発、再逮捕されることがよくあります。 ヘロイン所持で逮捕されたアヘン剤依存の成人の場合、潜在的に効果的な選択肢の一つは、事件の判決の代わりに犯罪者をメサドン維持療法(MMT)に転向させることである。 MMTはヘロイン依存症の効果的な治療法であり、犯罪者に対して非常に効果的であるようです。 しかし、コカインの使用は、最近刑事司法に関与した患者を含む MMT 患者では一般的であり、MMT 単独ではコカインの使用に対処するのは効果的ではありません。 コカインの継続的な使用は健康への多大な負担をもたらし、必然的に継続的な犯罪行為を伴います。 したがって、転用されたアヘン剤依存犯罪者の治療は、アヘン剤の使用だけでなくコカインの使用にも対処するように設計されるべきである。 ステージ 1 の行動療法開発プロジェクトは、ヘロイン所持で告発され、事件の判決の代替としてメサドン維持療法への転換を提案された成人に対する職場療法介入を適応させ、マニュアル化し、パイロットテストするために 2 年間にわたって計画されています。 The Therapeutic Workplace は、新規の雇用ベースの緊急事態管理介入であり、メサドン治療中にコカインを継続的に使用する成人のコカイン禁断を促進するのに非常に効果的です。 治療職場では、参加者はモデル職場に雇用され、働いて最大限の給与を得るために薬物を含まない尿サンプルを提供することが求められます。 ヘロイン所持で逮捕された成人向けの治療職場の適応版を開発してマニュアル化したら、パイロットテストが実施される予定です。 州検事局によって転用の候補者として特定された個人は、研究の資格があるかどうか評価されます。 ボルチモアでは注射薬の使用率と注射に関連した HIV 感染率が高いことを考慮して、この研究は HIV リスク軽減におけるこの介入の潜在的な有用性を評価するために注射薬使用者に限定されます。 適格者には起訴の代わりにメサドンの維持療法が提供され、90日間メサドン治療を続けることが求められる。 すべての参加者は、パイロット研究に参加するかどうかに関係なく、標準的な MMT を受けます。 MMT を開始した後、参加者はパイロット研究に登録するよう招待され、ランダムに 2 つの研究グループに割り当てられます。 通常のケア転換グループに割り当てられた参加者は、標準的な MMT を受けます。 治療的職場の強化された転換グループに割り当てられた参加者は、標準的な MMT と治療的職場介入を受けます。 このパイロット研究からのデータは、本格的なランダム化比較試験の基礎として機能します。 全体として、治療職場は、刑事司法制度に関与する多くのヘロイン依存の成人にとって、斬新で理想的な介入として機能する可能性があります。 判決の代わりに MMT を治療職場と組み合わせて利用すれば、この難治性の高リスク集団における薬物禁欲と雇用が増加し、HIV リスクと犯罪行為が減少する可能性がある。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

1

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21224
        • Center for Learning and Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 地域社会での生活の過去 30 日間のうち少なくとも 20 日間にヘロインを使用したことを報告する
  • メサドン維持の基準を満たしている(ヘロイン依存症のDSM IV基準を少なくとも1年満たしている)
  • 注射薬物使用の目に見える痕跡またはその他の明確な物理的証拠がある
  • 過去 30 日間にコカインを使用したことを報告する
  • 逮捕前は無職だった
  • 連邦貧困レベル以下の収入がある
  • ボルチモア市エリアに住んでいます

除外基準:

  • 現在の自殺念慮または幻覚を報告する
  • 逮捕前にオピオイド薬物療法を受けていた
  • メサドンまたはブプレノルフィン治療に参加できないような重度の管理されていない病状がある
  • 妊娠中または授乳中である
  • タイピングができないほどの身体障害がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:治療職場
この症状に割り当てられた参加者は、通常のケアグループで説明されている標準的なサービスと転用の要件を受け、さらに 3 段階の治療職場 (TW) 介入に参加する資格も与えられます。 この介入のすべての段階には、雇用に基づく断薬強化の緊急事態が含まれます。 これらの緊急事態の下では、参加者は、尿検査によって証明される薬物の断薬を条件として、働いて賃金または賃金補助金を得ることができます。 TW 介入のフェーズ 1 では、コカイン断酒が促進され、参加者の雇用の準備が整うと期待されています。 TW 介入のフェーズ 2 では、参加者が現場のモデル職場で雇用されている間、禁酒を維持することが期待されます。 フェーズ 3 は、コミュニティの仕事での雇用を増やし、参加者がオフサイトのコミュニティの職場で雇用されている間、禁欲を維持することを目的としています。
クリニックベースのメサドン維持療法
クリニックベースのブプレノルフィン維持療法
他の名前:
  • 治療職場
アクティブコンパレータ:治療への転用(通常のケア)
この症状の参加者には、投薬(それぞれメタドンまたはブプレノルフィン)、カウンセリングサービス、HIV検査、症例管理など、地域のメサドンおよびブプレノルフィンプログラムで利用可能な標準治療サービスが提供されます。 すべてのサービスは治療クリニックで提供されます。 調査地から徒歩圏内に診療所が多数あり、市内各地には調査地から公共交通機関でアクセスできる診療所もあります。 さらに、すべての参加者は、すべての入学時および毎月の評価時に、犯罪者のニーズに合わせたワンストップキャリアセンターである再エントリーセンターへの紹介を受けます。 上記で詳しく述べたように、参加者は裁判所により90日間治療に参加し続けることが求められます。 転用されたすべての個人は、パイロット研究への参加に同意するかどうかに関係なく、これらのサービスと要件を受けることになることに注意することが重要です。
クリニックベースのメサドン維持療法
クリニックベースのブプレノルフィン維持療法

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
尿検査によって評価されるコカインの禁欲
時間枠:1年
二分法 (Y/N)
1年
自己報告によって評価されたコカイン禁欲
時間枠:1年
二分法 (Y/N)
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
あらゆる薬物使用 (Y/N)
時間枠:1年
参加者が DOT 5 薬物のいずれかに対して陽性であることが尿サンプルで示された場合、または参加者が DOT 5 薬物 (アンフェタミン、コカイン、マリファナ、アヘン剤、PCP) のいずれかを使用したと報告した場合、薬物使用は「はい」としてカウントされます。
1年
HIV リスク行動への関与 (Y/N)
時間枠:1年
参加者が無防備な膣性交またはアナルセックスを報告した場合、または注射器具の共有を含む注射薬の使用を報告した場合、HIV リスク行動への関与は「はい」としてカウントされます。
1年
あらゆる犯罪行為 (Y/N)
時間枠:1年
メリーランド州 DPSCS が管理する公開されている記録によれば、参加者が過去 30 日間に違法行為を行った日を報告した場合、または過去 30 日間に新たな犯罪で逮捕された場合、犯罪行為は「はい」としてカウントされます。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Anthony DeFulio, Ph.D.、Johns Hopkins University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年12月1日

一次修了 (実際)

2014年5月1日

研究の完了 (実際)

2014年8月1日

試験登録日

最初に提出

2012年11月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年11月6日

最初の投稿 (見積もり)

2012年11月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年12月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年12月10日

最終確認日

2014年12月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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