Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Перенаправление на лечение потребителей инъекционных наркотиков, арестованных за хранение героина

10 декабря 2014 г. обновлено: Anthony DeFulio, Johns Hopkins University
Больше американцев арестовано за преступления, связанные с наркотиками, чем за любое другое преступление. В 2009 году было произведено более 294 000 арестов за хранение кокаина или героина. Лишение свободы не решает коренных проблем и часто сопровождается рецидивом и повторным арестом после освобождения. В случае ареста взрослых с опиатной зависимостью за хранение героина одной из потенциально эффективных альтернатив является перевод правонарушителей на поддерживающую терапию метадоном (ПМТ) в качестве альтернативы судебному разбирательству их дела. ММТ является эффективным средством лечения героиновой зависимости и оказывается очень эффективным для уголовных преступников. Однако употребление кокаина распространено среди пациентов с ЗМТ, в том числе недавно привлеченных к уголовной ответственности, и само по себе ЗМТ неэффективно в борьбе с употреблением кокаина. Продолжительное употребление кокаина влечет за собой значительное бремя для здоровья и обязательно влечет за собой продолжение преступной деятельности. Таким образом, лечение правонарушителей с опиатной зависимостью, подвергшихся утечке, должно быть направлено на борьбу с употреблением кокаина, а также с употреблением опиатов. Проект по разработке поведенческой терапии Этапа 1 запланирован на 2 года для адаптации, руководства и пилотного тестирования вмешательства «Терапевтическое рабочее место» для взрослых, обвиняемых в хранении героина, и предлагает перевод на поддерживающее лечение метадоном в качестве альтернативы вынесению решения по их делу. Терапевтическое рабочее место — это новая интервенция управления непредвиденными обстоятельствами, основанная на трудоустройстве, которая оказалась очень эффективной в пропаганде воздержания от кокаина у взрослых, которые постоянно употребляют кокаин во время лечения метадоном. В Терапевтическом рабочем месте участники нанимаются на образцовое рабочее место и должны предоставлять образцы мочи без наркотиков для работы и получения максимальной оплаты. Как только мы разработаем и опубликуем адаптированную версию Терапевтического рабочего места для взрослых, арестованных за хранение героина, будет проведено пилотное тестирование. Лица, определенные прокуратурой штата как кандидаты на отвлечение, будут оцениваться на предмет права на обучение. Учитывая высокие показатели употребления инъекционных наркотиков и передачи ВИЧ в результате инъекций в Балтиморе, это исследование будет ограничено потребителями инъекционных наркотиков, чтобы оценить потенциальную полезность этого вмешательства для снижения риска заражения ВИЧ. Подходящим лицам будет предложена поддерживающая метадоновая терапия вместо судебного преследования, и они будут обязаны продолжать лечение метадоном в течение 90 дней. Все участники получат стандартную MMT, независимо от того, решат ли они участвовать в пилотном исследовании. После начала MMT участники будут приглашены для участия в пилотном исследовании и случайным образом распределены по двум исследовательским группам. Участники, отнесенные к группе обычного ухода, получат стандартный MMT. Участники, отнесенные к группе расширенного отвлечения на терапевтическом рабочем месте, получат стандартную MMT и вмешательство терапевтического рабочего места. Данные этого пилотного исследования послужат основой для полномасштабного рандомизированного контролируемого исследования. В целом, Терапевтическое рабочее место могло бы служить новым и идеальным вмешательством для многих взрослых, зависимых от героина, вовлеченных в систему уголовного правосудия. Использование ММТ вместо вынесения судебного решения в сочетании с терапевтическим рабочим местом может повысить воздержание от наркотиков и занятость, а также снизить риск заражения ВИЧ и преступную деятельность в этой невосприимчивой группе высокого риска.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • сообщать об употреблении героина не менее 20 из последних 30 дней жизни в сообществе
  • соответствовать критериям поддерживающей терапии метадоном (не менее одного года соответствия критериям DSM IV по героиновой зависимости)
  • иметь видимые следы следов или другие явные физические доказательства употребления инъекционных наркотиков
  • сообщить об употреблении кокаина за последние 30 дней
  • были безработными до ареста
  • иметь доход ниже федерального прожиточного минимума
  • жить в районе города Балтимор

Критерий исключения:

  • сообщить о текущих суицидальных мыслях или галлюцинациях
  • получение опиоидной фармакотерапии до ареста
  • иметь серьезное неконтролируемое заболевание, которое препятствует посещению лечения метадоном или бупренорфином
  • беременны или кормите грудью
  • иметь физические дефекты, препятствующие набору текста

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Терапевтическое рабочее место
Участники, отнесенные к этому состоянию, получат стандартные услуги и требования для отклонения, как описано для обычной группы ухода, а также будут иметь право на участие в трехэтапном вмешательстве Therapeutic Workplace (TW). Все этапы этого вмешательства включают в себя подкрепление воздержания от употребления наркотиков на рабочем месте. В этих непредвиденных обстоятельствах участники могут работать и получать заработную плату или субсидии на заработную плату в зависимости от воздержания от наркотиков, что подтверждается анализом мочи. Ожидается, что Фаза 1 вмешательства TW повысит воздержание от кокаина и подготовит участников к трудоустройству. Ожидается, что на этапе 2 вмешательства TW будет поддерживаться воздержание, пока участники работают на рабочем месте модели. Фаза 3 предназначена для увеличения занятости на общественных работах и ​​поддержания воздержания, пока участники работают на общественных рабочих местах за пределами офиса.
Поддерживающая метадоновая терапия в клинике
Клиническое поддерживающее лечение бупренорфином
Другие имена:
  • Терапевтическое рабочее место
Активный компаратор: Переход на лечение (обычный уход)
Участникам в этом состоянии будут предложены стандартные услуги лечения, доступные в программах метадона и бупренорфина по месту жительства, включая лекарства (метадон или бупренорфин соответственно), консультационные услуги, тестирование на ВИЧ и ведение пациентов. Все услуги будут предоставляться в лечебных клиниках. В нескольких минутах ходьбы от места проведения исследований находится ряд клиник, а в других районах города можно добраться на общественном транспорте от места проведения исследований. Кроме того, все участники получат направления в Центр повторного въезда, универсальный центр карьеры, адаптированный к потребностям правонарушителей, при всех приемах и ежемесячных оценках. Как подробно упоминалось выше, суд потребует от участников оставаться на лечении в течение 90 дней. Важно отметить, что все перенаправленные лица получат эти услуги и требования, независимо от того, согласятся ли они участвовать в пилотном исследовании.
Поддерживающая метадоновая терапия в клинике
Клиническое поддерживающее лечение бупренорфином

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воздержание от кокаина по анализу мочи
Временное ограничение: Один год
дихотомический (да/нет)
Один год
Воздержание от кокаина по оценке самоотчетов
Временное ограничение: Один год
дихотомический (да/нет)
Один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Любое употребление наркотиков (Да/Нет)
Временное ограничение: Один год
Любое употребление наркотиков будет засчитано как Да, если образец мочи покажет, что участник имеет положительный результат на любой из наркотиков DOT 5, или если участник сообщает об употреблении любого из наркотиков DOT 5 (амфетамины, кокаин, марихуана, опиаты, PCP).
Один год
Любое участие в рискованном поведении, связанном с ВИЧ (Да/Нет)
Временное ограничение: Один год
Любое поведение, связанное с риском заражения ВИЧ, будет засчитано как Да, если участник сообщит о любом незащищенном вагинальном или анальном сексе или сообщит о любом употреблении инъекционных наркотиков, включая совместное использование инъекционного инструментария.
Один год
Любая преступная деятельность (Да/Нет)
Временное ограничение: Один год
Преступная деятельность будет засчитана как «Да», если участник сообщает о каких-либо днях незаконной деятельности за предыдущие 30 дней или был арестован за какое-либо новое преступление за предыдущие 30 дней в соответствии с общедоступными записями, которые ведутся DPSCS Мэриленда.
Один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Anthony DeFulio, Ph.D., Johns Hopkins University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 ноября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 ноября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 ноября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 декабря 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 декабря 2014 г.

Последняя проверка

1 декабря 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1R34DA033510-01 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться