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Deviazione al trattamento per tossicodipendenti arrestati per possesso di eroina

10 dicembre 2014 aggiornato da: Anthony DeFulio, Johns Hopkins University
Più americani vengono arrestati per reati di droga che per qualsiasi altro crimine. Nel 2009 sono stati effettuati oltre 294.000 arresti per possesso di cocaina o eroina. L'incarcerazione non affronta i problemi alla radice ed è spesso seguita da ricaduta e nuovo arresto dopo il rilascio. Nel caso di adulti dipendenti da oppiacei arrestati per possesso di eroina, un'alternativa potenzialmente efficace è dirottare i trasgressori verso il trattamento di mantenimento con metadone (MMT) come alternativa all'aggiudicazione del loro caso. La MMT è un trattamento efficace per la dipendenza da eroina e sembra molto efficace per i criminali. Tuttavia, l'uso di cocaina è comune nei pazienti con MMT, compresi quelli recentemente coinvolti nella giustizia penale, e la sola MMT è inefficace nell'affrontare il consumo di cocaina. Il consumo continuato di cocaina comporta un notevole onere per la salute e comporta necessariamente il proseguimento dell'attività criminale. Pertanto, il trattamento per i delinquenti deviati dipendenti da oppiacei dovrebbe essere progettato per affrontare il consumo di cocaina così come il consumo di oppiacei. Un progetto di sviluppo della terapia comportamentale della fase 1 è pianificato nell'arco di 2 anni per adattare, manualizzare e testare l'intervento sul posto di lavoro terapeutico per gli adulti accusati di possesso di eroina e ha offerto la diversione al trattamento di mantenimento con metadone come alternativa all'aggiudicazione del loro caso. The Therapeutic Workplace è un nuovo intervento di gestione delle emergenze basato sull'occupazione che è stato molto efficace nel promuovere l'astinenza da cocaina negli adulti che usano cocaina in modo persistente durante il trattamento con metadone. Nel posto di lavoro terapeutico, i partecipanti vengono assunti in un posto di lavoro modello e devono fornire campioni di urina senza droghe per lavorare e guadagnare la paga massima. Una volta sviluppata e manualizzata la versione adattata del Therapeutic Workplace per adulti arrestati per possesso di eroina, verrà condotto un test pilota. I soggetti individuati dalla Procura dello Stato come candidati alla diversione saranno valutati per l'idoneità allo studio. Dati gli alti tassi di consumo di droghe per iniezione e la trasmissione dell'HIV correlata all'iniezione a Baltimora, questo studio sarà limitato ai consumatori di droghe per iniezione per valutare la potenziale utilità di questo intervento nel ridurre il rischio di HIV. Alle persone idonee verrà offerto il mantenimento con metadone al posto dell'azione penale e sarà richiesto di rimanere in trattamento con metadone per 90 giorni. Tutti i partecipanti riceveranno MMT standard, indipendentemente dal fatto che decidano o meno di partecipare allo studio pilota. Dopo aver iniziato la MMT, i partecipanti saranno invitati a iscriversi allo studio pilota e assegnati in modo casuale a due gruppi di studio. I partecipanti assegnati al gruppo Usual Care Diversion riceveranno il MMT standard. I partecipanti assegnati al gruppo Therapeutic Workplace Enhanced Diversion riceveranno la MMT standard e l'intervento Therapeutic Workplace. I dati di questo studio pilota serviranno come base per uno studio controllato randomizzato su vasta scala. Nel complesso, Therapeutic Workplace potrebbe servire come intervento nuovo e ideale per molti adulti dipendenti da eroina coinvolti nel sistema di giustizia penale. L'uso della MMT al posto del giudizio in combinazione con il posto di lavoro terapeutico potrebbe aumentare l'astinenza dalla droga e l'occupazione e diminuire il rischio di HIV e l'attività criminale in questa popolazione refrattaria ad alto rischio.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21224
        • Center for Learning and Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • riferire di aver fatto uso di eroina almeno 20 degli ultimi 30 giorni di vita nella comunità
  • soddisfare i criteri per il mantenimento con metadone (almeno un anno di soddisfacimento dei criteri del DSM IV per la dipendenza da eroina)
  • avere tracce visibili o altre chiare prove fisiche dell'uso di droghe per iniezione
  • segnalare l'uso di cocaina negli ultimi 30 giorni
  • erano disoccupati prima dell'arresto
  • avere un reddito inferiore al livello federale di povertà
  • vivere nella zona di Baltimora City

Criteri di esclusione:

  • segnalare idee o allucinazioni suicidarie in corso
  • sottoposti a farmacoterapia con oppioidi prima dell'arresto
  • avere una grave condizione medica incontrollata che impedirebbe la partecipazione al trattamento con metadone o buprenorfina
  • è incinta o sta allattando
  • avere una menomazione fisica che impedirebbe la digitazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Luogo di lavoro terapeutico
I partecipanti assegnati a questa condizione riceveranno i servizi e i requisiti standard per la diversione come descritto per il consueto gruppo di assistenza e saranno anche idonei a partecipare all'intervento sul posto di lavoro terapeutico (TW) in tre fasi. Tutte le fasi di questo intervento includono contingenze di rinforzo dell'astinenza dalla droga basata sull'occupazione. In base a queste contingenze, i partecipanti possono lavorare e guadagnare stipendi o sussidi salariali subordinati all'astinenza dalla droga verificata dall'analisi delle urine. La fase 1 dell'intervento TW dovrebbe aumentare l'astinenza dalla cocaina e preparare i partecipanti all'occupazione. La fase 2 dell'intervento TW dovrebbe mantenere l'astinenza mentre i partecipanti sono impiegati in un posto di lavoro modello in loco. La fase 3 è progettata per aumentare l'occupazione nei lavori della comunità e per mantenere l'astinenza mentre i partecipanti sono impiegati nei luoghi di lavoro della comunità fuori sede.
Trattamento di mantenimento con metadone basato sulla clinica
Trattamento di mantenimento con buprenorfina basato sulla clinica
Altri nomi:
  • Luogo di lavoro terapeutico
Comparatore attivo: Deviazione verso il trattamento (Assistenza abituale)
Ai partecipanti a questa condizione verranno offerti i servizi di trattamento standard disponibili nei programmi comunitari di metadone e buprenorfina, inclusi farmaci (rispettivamente metadone o buprenorfina), servizi di consulenza, test HIV e gestione dei casi. Tutti i servizi saranno forniti nelle cliniche di cura. Ci sono un certo numero di cliniche facilmente raggiungibili a piedi dal sito di ricerca e altre in tutta la città che sono raggiungibili con i mezzi pubblici dal sito di ricerca. Inoltre, tutti i partecipanti riceveranno rinvii al Re-Entry Center, un One-Stop Career Center su misura per le esigenze dei trasgressori, a tutte le valutazioni di assunzione e mensili. Come accennato in dettaglio sopra, i partecipanti saranno tenuti dal tribunale a rimanere iscritti al trattamento per 90 giorni. È importante notare che tutti gli individui deviati riceveranno questi servizi e requisiti, indipendentemente dal fatto che accettino o meno di partecipare allo studio pilota.
Trattamento di mantenimento con metadone basato sulla clinica
Trattamento di mantenimento con buprenorfina basato sulla clinica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Astinenza da cocaina valutata dall'analisi delle urine
Lasso di tempo: Un anno
dicotomico (S/N)
Un anno
Astinenza da cocaina valutata da self-report
Lasso di tempo: Un anno
dicotomico (S/N)
Un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualsiasi uso di droghe (S/N)
Lasso di tempo: Un anno
Qualsiasi uso di droghe verrà conteggiato come Sì se un campione di urina indica che il partecipante è positivo per uno qualsiasi dei farmaci DOT 5 o se il partecipante riferisce di utilizzare uno qualsiasi dei farmaci DOT 5 (anfetamine, cocaina, marijuana, oppiacei, PCP).
Un anno
Qualsiasi coinvolgimento in comportamenti a rischio di HIV (S/N)
Lasso di tempo: Un anno
Qualsiasi impegno nel comportamento a rischio di HIV verrà conteggiato come Sì se un partecipante segnala qualsiasi sesso vaginale o anale non protetto o segnala qualsiasi uso di droghe per iniezione che include la condivisione di attrezzature per l'iniezione.
Un anno
Qualsiasi attività criminale (S/N)
Lasso di tempo: Un anno
L'attività criminale verrà conteggiata come Sì se un partecipante segnala qualsiasi giorno di attività illegale nei 30 giorni precedenti o è stato arrestato per qualsiasi nuovo crimine nei 30 giorni precedenti in base ai registri disponibili al pubblico mantenuti dal Maryland DPSCS.
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Anthony DeFulio, Ph.D., Johns Hopkins University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 novembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 novembre 2012

Primo Inserito (Stima)

8 novembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su HIV

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