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因持有海洛因而被捕的注射吸毒者转移治疗

2014年12月10日 更新者:Anthony DeFulio、Johns Hopkins University
因毒品犯罪被捕的美国人比其他任何犯罪都多。 2009 年,超过 294,000 人因持有可卡因或海洛因而被捕。 监禁并不能解决根本问题,释放后经常会复发和再次被捕。 对于因持有海洛因而被捕的阿片类药物成瘾成年人,一个可能有效的替代方案是将罪犯转移到美沙酮维持治疗 (MMT) 以作为对案件进行裁决的替代方案。 MMT 是治疗海洛因依赖的有效方法,对犯罪分子似乎非常有效。 然而,可卡因的使用在 MMT 患者中很常见,包括那些最近参与刑事司法的患者,并且单独使用 MMT 无法有效解决可卡因使用问题。 持续使用可卡因会带来巨大的健康负担,并且必然导致持续的犯罪活动。 因此,对转移的阿片类药物依赖罪犯的治疗应旨在解决可卡因使用和阿片类药物的使用问题。 第 1 阶段行为治疗发展项目计划在 2 年内对被指控持有海洛因的成人进行调整、手册化和试点测试工作场所治疗干预,并提供转用美沙酮维持治疗作为案件裁决的替代方案。 Therapeutic Workplace 是一种新颖的、以就业为基础的应急管理干预措施,对于在美沙酮治疗期间持续使用可卡因的成年人来说,它非常有效地促进了可卡因戒断。 在 Therapeutic Workplace 中,参与者受雇于模范工作场所,并需要提供不含药物的尿液样本才能工作并获得最高工资。 一旦我们为因持有海洛因而被捕的成年人开发并手动化治疗工作场所的改编版本,将进行试点测试。 被州检察官办公室确定为转移候选人的个人将接受研究资格评估。 鉴于巴尔的摩的注射吸毒率和与注射相关的 HIV 传播率很高,这项研究将仅限于注射吸毒者,以评估这种干预措施在降低 HIV 风险方面的潜在效用。 符合条件的个人将获得美沙酮维持治疗以代替起诉,并且需要继续接受美沙酮治疗 90 天。 所有参与者都将接受标准 MMT,无论他们是否决定参加试点研究。 开始 MMT 后,将邀请参与者参加试点研究并随机分配到两个研究组。 分配到常规护理转移组的参与者将获得标准 MMT。 分配到治疗工作场所增强转移组的参与者将接受标准 MMT 和治疗工作场所干预。 该试点研究的数据将作为全面随机对照试验的基础。 总的来说,治疗工作场所可以作为对参与刑事司法系统的许多海洛因依赖成年人的新颖和理想的干预。 使用 MMT 代替裁决并结合治疗工作场所可以增加戒毒和就业,并降低这种难治性高风险人群的 HIV 风险和犯罪活动。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21224
        • Center for Learning and Health

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 报告在社区生活的最后 30 天中至少有 20 天使用海洛因
  • 符合美沙酮维持标准(至少一年符合 DSM IV 海洛因依赖标准)
  • 有可见的痕迹或其他明显的注射吸毒物证
  • 过去 30 天内使用可卡因的报告
  • 被捕前失业
  • 收入低于联邦贫困线
  • 住在巴尔的摩市区

排除标准:

  • 报告当前的自杀意念或幻觉
  • 被捕前接受阿片类药物治疗
  • 患有无法控制的严重疾病,无法接受美沙酮或丁丙诺啡治疗
  • 怀孕或哺乳
  • 身体有障碍,无法打字

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:治疗工作场所
分配到这种情况的参与者将获得常规护理组所述的标准服务和转移要求,并且还将有资格参加三阶段治疗工作场所 (TW) 干预。 这种干预的所有阶段都包括以就业为基础的戒毒强化应急措施。 在这些意外情况下,参与者可以工作并赚取工资或工资补贴,具体取决于经尿液分析证实的戒毒情况。 TW 干预的第 1 阶段预计将提高可卡因戒断率并为参与者就业做好准备。 TW 干预的第 2 阶段预计将在参与者受雇于现场模范工作场所时保持禁欲。 第 3 阶段旨在增加社区工作的就业,并在参与者受雇于异地社区工作场所时保持禁欲。
基于诊所的美沙酮维持治疗
基于临床的丁丙诺啡维持治疗
其他名称:
  • 治疗工作场所
有源比较器:转向治疗(常规护理)
将向处于这种情况的参与者提供社区美沙酮和丁丙诺啡计划中可用的标准治疗服务,包括药物治疗(分别为美沙酮或丁丙诺啡)、咨询服务、HIV 检测和病例管理。 所有服务都将在治疗诊所提供。 从研究地点步行即可到达许多诊所,从研究地点乘坐公共交通工具可以到达整个城市的其他诊所。 此外,所有参与者都将在所有入学和月度评估中收到再入境中心的转介,这是一个根据罪犯需求量身定制的一站式职业中心。 如上所述,法院将要求参与者继续接受治疗 90 天。 重要的是要注意,所有转移的个人都将获得这些服务和要求,无论他们是否同意参加试点研究。
基于诊所的美沙酮维持治疗
基于临床的丁丙诺啡维持治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过尿液分析评估可卡因戒断
大体时间:一年
二分法(是/否)
一年
通过自我报告评估的可卡因戒断
大体时间:一年
二分法(是/否)
一年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
任何药物使用(是/否)
大体时间:一年
如果尿样表明参与者对任何 DOT 5 药物呈阳性,或者如果参与者报告使用任何 DOT 5 药物(苯丙胺、可卡因、大麻、阿片类药物、PCP),则任何药物使用都将被视为是。
一年
任何参与 HIV 风险行为(是/否)
大体时间:一年
如果参与者报告任何无保护的阴道性交或肛交或报告任何包括共用注射设备的注射吸毒行为,则任何参与 HIV 风险行为都将被视为是。
一年
任何犯罪活动(是/否)
大体时间:一年
根据马里兰州 DPSCS 维护的公开记录,如果参与者报告在过去 30 天内有任何一天的非法活动,或在过去 30 天内因任何新犯罪被捕,则犯罪活动将被视为是。
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Anthony DeFulio, Ph.D.、Johns Hopkins University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年12月1日

初级完成 (实际的)

2014年5月1日

研究完成 (实际的)

2014年8月1日

研究注册日期

首次提交

2012年11月6日

首先提交符合 QC 标准的

2012年11月6日

首次发布 (估计)

2012年11月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年12月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年12月10日

最后验证

2014年12月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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