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헤로인 소지 혐의로 체포된 주사 약물 사용자에 대한 치료 전환

2014년 12월 10일 업데이트: Anthony DeFulio, Johns Hopkins University
더 많은 미국인이 다른 어떤 범죄보다 마약 범죄로 체포됩니다. 2009년에는 294,000명 이상이 코카인이나 헤로인 소지로 체포되었습니다. 투옥은 근본 문제를 해결하지 못하며 석방 후 재발 및 재체포가 뒤따르는 경우가 많습니다. 헤로인 소지로 체포된 아편 의존 성인의 경우 잠재적으로 효과적인 대안 중 하나는 범죄자를 사건 판결 대신 메타돈 유지 치료(MMT)로 전환하는 것입니다. MMT는 헤로인 의존에 대한 효과적인 치료법이며 범죄자에게 매우 효과적인 것으로 보입니다. 그러나 코카인 사용은 최근 형사 사법 관련 환자를 포함하여 MMT 환자에서 일반적이며 MMT 단독으로는 코카인 사용을 해결하는 데 효과적이지 않습니다. 지속적인 코카인 사용은 상당한 건강 부담을 수반하며 필연적으로 지속적인 범죄 활동을 수반합니다. 따라서 전환된 아편 의존 범죄자에 대한 치료는 아편 사용뿐만 아니라 코카인 사용도 다루도록 설계되어야 합니다. 1단계 행동 치료 개발 프로젝트는 헤로인 소지 혐의로 기소된 성인을 위한 치료 작업장 개입을 조정, 수동화 및 시범 테스트하기 위해 2년에 걸쳐 계획되어 있으며 사례 판결에 대한 대안으로 메타돈 유지 치료로의 전환을 제공했습니다. The Therapeutic Workplace는 메타돈 치료 중에 코카인을 지속적으로 사용하는 성인의 코카인 금욕을 촉진하는 데 매우 효과적인 새로운 고용 기반 비상 관리 개입입니다. Therapeutic Workplace에서 참가자는 모델 작업장에 고용되며 약물이 없는 소변 샘플을 제공하고 최대 급여를 받아야 합니다. 헤로인 소지로 체포된 성인을 위한 Therapeutic Workplace의 적응 버전을 개발하고 수동화하면 파일럿 테스트가 수행됩니다. 주 검사실에서 전환 후보자로 식별한 개인은 연구 자격에 대해 평가를 받게 됩니다. 볼티모어에서 주사 약물 사용 및 주사 관련 HIV 전파 비율이 높다는 점을 감안할 때, 이 연구는 HIV 위험을 줄이는 데 있어 이 개입의 잠재적 유용성을 평가하기 위해 주사 약물 사용자로 제한될 것입니다. 자격이 있는 개인은 기소 대신 메타돈 유지를 제안받게 되며 90일 동안 메타돈 치료를 유지해야 합니다. 모든 참가자는 파일럿 연구에 참여하기로 결정했는지 여부와 관계없이 표준 MMT를 받게 됩니다. MMT를 시작한 후 참가자는 파일럿 연구에 등록하도록 초대되고 두 연구 그룹에 무작위로 할당됩니다. Usual Care Diversion 그룹에 할당된 참가자는 표준 MMT를 받습니다. Therapeutic Workplace Enhanced Diversion 그룹에 배정된 참가자는 표준 MMT 및 Therapeutic Workplace 개입을 받게 됩니다. 이 파일럿 연구의 데이터는 본격적인 무작위 통제 시험의 기초가 될 것입니다. 전반적으로 Therapeutic Workplace는 형사 사법 제도에 참여하는 많은 헤로인 의존 성인을 위한 새롭고 이상적인 중재 역할을 할 수 있습니다. Therapeutic Workplace와 함께 판결 대신 MMT를 사용하면 약물 금욕과 고용을 증가시킬 수 있고 이 난치성 고위험군에서 HIV 위험과 범죄 활동을 줄일 수 있습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21224
        • Center for Learning and Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 지역사회에 거주한 지난 30일 중 최소 20일 동안 헤로인 사용 신고
  • 메타돈 유지 기준 충족(헤로인 의존에 대한 DSM IV 기준 충족 최소 1년)
  • 주사 약물 사용에 대한 눈에 보이는 흔적 또는 기타 명확한 물리적 증거가 있는 경우
  • 지난 30일 동안 코카인 사용 보고
  • 체포되기 전에 실직했다
  • 소득이 연방 빈곤 수준 이하
  • 볼티모어 시 지역에 거주

제외 기준:

  • 현재의 자살 생각 또는 환각 보고
  • 체포되기 전에 오피오이드 약물 요법을 받고
  • 메타돈 또는 ​​부프레노르핀 치료에 참여하지 못하게 하는 통제되지 않는 심각한 의학적 상태가 있는 경우
  • 임신 중이거나 모유 수유 중입니다.
  • 타이핑을 할 수 없는 신체 장애가 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치료 작업장
이 조건에 할당된 참가자는 일반적인 치료 그룹에 대해 설명된 전환에 대한 표준 서비스 및 요구 사항을 받게 되며 3단계 치료 작업장(TW) 개입에 참석할 자격도 갖게 됩니다. 이 개입의 모든 단계에는 고용 기반 약물 금욕 강화 비상 사태가 포함됩니다. 이러한 우발 상황에서 참가자는 일을 하고 임금을 받거나 소변 검사로 확인된 약물 금욕에 따라 임금 보조금을 받을 수 있습니다. TW 개입의 1단계는 코카인 금욕을 증가시키고 참여자들이 취업 준비를 하도록 할 것으로 예상됩니다. TW 개입의 2단계에서는 참가자가 현장 모델 작업장에 고용되는 동안 금욕을 유지할 것으로 예상됩니다. 3단계는 참가자가 외부 지역 사회 작업장에서 고용되는 동안 커뮤니티 작업에서 고용을 늘리고 금욕을 유지하도록 설계되었습니다.
클리닉 기반 메타돈 유지 치료
클리닉 기반 부프레노르핀 유지 치료
다른 이름들:
  • 치료 작업장
활성 비교기: 치료 전환(일반 진료)
이 조건의 참가자는 약물(각각 메타돈 또는 ​​부프레노르핀), 상담 서비스, HIV 검사 및 사례 관리를 포함하여 지역 사회 메타돈 및 부프레노르핀 프로그램에서 사용할 수 있는 표준 치료 서비스를 제공받습니다. 모든 서비스는 치료 클리닉에서 제공됩니다. 연구 현장에서 쉽게 걸어갈 수 있는 거리에 여러 클리닉이 있으며, 연구 현장에서 대중 교통으로 접근할 수 있는 도시 전역의 다른 클리닉도 있습니다. 또한 모든 참가자는 모든 접수 및 월별 평가에서 범죄자의 요구에 맞는 원스톱 커리어 센터인 재진입 센터로 추천을 받게 됩니다. 위에서 자세히 언급한 바와 같이 참가자는 법원에서 90일 동안 치료 등록을 유지해야 합니다. 전환된 모든 개인은 파일럿 연구 참여에 동의하는지 여부와 관계없이 이러한 서비스와 요구 사항을 받게 된다는 점에 유의하는 것이 중요합니다.
클리닉 기반 메타돈 유지 치료
클리닉 기반 부프레노르핀 유지 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소변검사로 평가한 코카인 금욕
기간: 1년
이분법(Y/N)
1년
자가 보고로 평가한 코카인 금욕
기간: 1년
이분법(Y/N)
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모든 약물 사용(Y/N)
기간: 1년
소변 샘플에서 참가자가 DOT 5 약물에 양성 반응을 나타내거나 참가자가 DOT 5 약물(암페타민, 코카인, 마리화나, 아편제, PCP)을 사용한다고 보고하는 경우 모든 약물 사용은 예로 간주됩니다.
1년
HIV 위험 행동에 관여(Y/N)
기간: 1년
참가자가 보호되지 않은 질 또는 항문 성교를 보고하거나 주사 장비 공유를 포함하는 주사 약물 사용을 보고하는 경우 HIV 위험 행동에 관여하는 것은 예로 간주됩니다.
1년
모든 범죄 행위(Y/N)
기간: 1년
참가자가 지난 30일 동안 불법 활동을 보고했거나 메릴랜드 DPSCS에서 관리하는 공개적으로 사용 가능한 기록에 따라 지난 30일 동안 새로운 범죄로 체포된 경우 범죄 활동은 예로 간주됩니다.
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Anthony DeFulio, Ph.D., Johns Hopkins University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 11월 6일

처음 게시됨 (추정)

2012년 11월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 12월 10일

마지막으로 확인됨

2014년 12월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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