Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omdirigering til behandling for injektionsstofbrugere anholdt for besiddelse af heroin

10. december 2014 opdateret af: Anthony DeFulio, Johns Hopkins University
Flere amerikanere bliver arresteret for narkotikaforbrydelser end for nogen anden forbrydelse. I 2009 blev der foretaget over 294.000 arrestationer for besiddelse af kokain eller heroin. Fængsling løser ikke rodproblemerne og efterfølges ofte af tilbagefald og genanholdelse efter løsladelse. I tilfælde af opiatafhængige voksne anholdt for besiddelse af heroin, er et potentielt effektivt alternativ at omdirigere lovovertrædere til metadonvedligeholdelsesbehandling (MMT) som et alternativ til at afgøre deres sag. MMT er en effektiv behandling af heroinafhængighed og virker meget effektiv for kriminelle. Kokainbrug er dog almindeligt hos MMT-patienter, herunder dem med nylig involveret strafferetspleje, og MMT alene er ineffektivt til at håndtere kokainbrug. Fortsat kokainbrug medfører en betydelig sundhedsbyrde og medfører nødvendigvis fortsat kriminel aktivitet. Derfor bør behandling af omdirigeret opiatafhængige lovovertrædere udformes til at adressere kokainbrug såvel som opiatbrug. Et fase 1-adfærdsterapiudviklingsprojekt er planlagt over 2 år for at tilpasse, manualisere og pilotteste den Terapeutiske Workplace-intervention for voksne sigtet for heroinbesiddelse og tilbudt omledning til vedligeholdelsesbehandling med metadon som et alternativ til at afgøre deres sag. The Therapeutic Workplace er en ny, beskæftigelsesbaseret beredskabsindsats, der har været meget effektiv til at fremme kokainafholdenhed hos voksne, der vedvarende bruger kokain under metadonbehandling. På den terapeutiske arbejdsplads bliver deltagerne ansat på en modelarbejdsplads og forpligtet til at give medicinfri urinprøver for at arbejde og tjene maksimal løn. Når vi har udviklet og manualiseret den tilpassede version af Therapeutic Workplace for voksne anholdt for heroinbesiddelse, vil der blive udført en pilottest. Personer, som statsadvokaten udpeger som kandidater til afledning, vil blive vurderet for studieberettigelse. I betragtning af de høje rater af injektionsstofbrug og injektionsrelateret overførsel af HIV i Baltimore, vil denne undersøgelse være begrænset til injektionsstofbrugere for at evaluere den potentielle nytte af denne intervention til at reducere HIV-risikoen. Berettigede personer vil blive tilbudt metadonvedligeholdelse i stedet for retsforfølgning og vil blive pålagt at forblive i metadonbehandling i 90 dage. Alle deltagere vil modtage standard MMT, uafhængigt af om de beslutter sig for at deltage i pilotundersøgelsen. Efter påbegyndelse af MMT vil deltagerne blive inviteret til at tilmelde sig pilotundersøgelsen og tilfældigt tildelt to undersøgelsesgrupper. Deltagere, der er tildelt gruppen Usual Care Diversion, vil modtage standard MMT. Deltagere, der er tildelt gruppen Therapeutic Workplace Enhanced Diversion, vil modtage standard MMT og interventionen Therapeutic Workplace. Dataene fra dette pilotstudie vil tjene som grundlag for et fuldskala randomiseret kontrolleret forsøg. Samlet set kunne den terapeutiske arbejdsplads fungere som en ny og ideel intervention for mange heroinafhængige voksne involveret i det strafferetlige system. Brugen af ​​MMT i stedet for dom i kombination med den terapeutiske arbejdsplads kan øge stofafholdenhed og beskæftigelse og mindske HIV-risiko og kriminel aktivitet i denne modstandsdygtige højrisikopopulation.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21224
        • Center for Learning and Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • rapportere, at du har brugt heroin i mindst 20 af de sidste 30 dages ophold i samfundet
  • opfylde kriterierne for metadonvedligeholdelse (mindst et år efter opfyldelse af DSM IV-kriterierne for heroinafhængighed)
  • har synlige spormærker eller andre klare fysiske beviser for injektionsmisbrug
  • rapportere brug af kokain inden for de sidste 30 dage
  • var arbejdsløse før anholdelsen
  • har en indkomst under det føderale fattigdomsniveau
  • bor i Baltimore City-området

Ekskluderingskriterier:

  • rapportere aktuelle selvmordstanker eller hallucinationer
  • modtager opioid farmakoterapi før anholdelse
  • har en alvorlig ukontrolleret medicinsk tilstand, der ville forhindre deltagelse i metadon- eller buprenorphinbehandling
  • er gravid eller ammer
  • har et fysisk handicap, der ville forhindre skrivning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Terapeutisk arbejdsplads
Deltagere, der er tildelt denne tilstand, vil modtage standardtjenesterne og kravene til omdirigering som beskrevet for den sædvanlige plejegruppe, og vil også være berettiget til at deltage i den tre-fasede terapeutiske arbejdsplads (TW) intervention. Alle faser af denne intervention inkluderer beskæftigelsesbaserede narkotikaafholdenhedsforstærkende beredskaber. Under disse beredskaber kan deltagerne arbejde og tjene løn eller løntilskud, der er betinget af medicinafholdenhed, som bekræftet ved urinanalyse. Fase 1 af TW-interventionen forventes at øge kokainabstinensen og forberede deltagerne til beskæftigelse. Fase 2 af TW-interventionen forventes at opretholde afholdenhed, mens deltagerne er ansat på en onsite-modelarbejdsplads. Fase 3 er designet til at øge beskæftigelsen i samfundsjob og for at opretholde afholdenhed, mens deltagerne er ansat på offsite lokale arbejdspladser.
Klinikbaseret metadonvedligeholdelsesbehandling
Klinik-baseret buprenorphin vedligeholdelsesbehandling
Andre navne:
  • Terapeutisk arbejdsplads
Aktiv komparator: Omlægning til behandling (sædvanlig pleje)
Deltagere i denne tilstand vil blive tilbudt de standardbehandlingsydelser, der er tilgængelige i samfundets metadon- og buprenorphinprogrammer, herunder medicin (henholdsvis metadon eller buprenorphin), rådgivningstjenester, HIV-testning og sagsbehandling. Alle ydelser vil blive leveret i behandlingsklinikkerne. Der er en række klinikker inden for nem gåafstand fra forskningsstedet, og andre i hele byen, som er tilgængelige med offentlig transport fra forskningsstedet. Derudover vil alle deltagere modtage henvisninger til Re-Entry Center, et One-Stop Career Center, der er skræddersyet til lovovertræderes behov, ved alle indtag og månedlige vurderinger. Som nævnt i detaljer ovenfor, vil deltagerne af retten blive pålagt at blive indskrevet i behandling i 90 dage. Det er vigtigt at bemærke, at alle omdirigerede personer vil modtage disse tjenester og krav, uafhængigt af om de accepterer at deltage i pilotundersøgelsen.
Klinikbaseret metadonvedligeholdelsesbehandling
Klinik-baseret buprenorphin vedligeholdelsesbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kokainabstinens vurderet ved urinanalyse
Tidsramme: Et år
dikotom (J/N)
Et år
Kokainafholdenhed vurderet ved selvrapportering
Tidsramme: Et år
dikotom (J/N)
Et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ethvert stofbrug (J/N)
Tidsramme: Et år
Ethvert stofbrug vil blive talt som Ja, hvis en urinprøve indikerer, at deltageren er positiv for nogen af ​​DOT 5-stofferne, eller hvis deltageren rapporterer at bruge nogen af ​​DOT 5-stofferne (amfetamin, kokain, marihuana, opiater, PCP).
Et år
Ethvert engagement i HIV-risikoadfærd (J/N)
Tidsramme: Et år
Ethvert engagement i HIV-risikoadfærd vil blive talt som Ja, hvis en deltager rapporterer ubeskyttet vaginal eller analsex eller rapporterer enhver injektionsbrug, der inkluderer deling af injektionsudstyr.
Et år
Enhver kriminel aktivitet (J/N)
Tidsramme: Et år
Kriminel aktivitet vil tælle som Ja, hvis en deltager rapporterer nogen dage med ulovlig aktivitet inden for de foregående 30 dage, eller er blevet arresteret for enhver ny kriminalitet inden for de foregående 30 dage i henhold til offentligt tilgængelige optegnelser, der vedligeholdes af Maryland DPSCS.
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anthony DeFulio, Ph.D., Johns Hopkins University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2012

Først opslået (Skøn)

8. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV

Kliniske forsøg med Metadon

Abonner