腹腔鏡下胆嚢摘出術と超音波切開支援による小開腹術による胆嚢摘出術の比較 (MC-UsD)
2012年11月6日 更新者：Kuopio University Hospital
超音波切開支援による小開腹術による胆嚢摘出術と腹腔鏡下胆嚢摘出術の比較。ランダム化二施設研究。
超音波切開を伴う小開腹術胆嚢摘出術（UsD）はほとんど考慮されないため、ここでは早期回復における UsD の貢献を調査します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
88
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kuopio、フィンランド、70211
- Kuopio University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準： - 超音波検査により確認された、合併症のない症候性胆石症胆嚢炎。
- ASA の物理ステータス 1 ～ 3
- BMI 18-30
- 年齢 18 ～ 75 歳
除外基準:
- 妊娠中または授乳中
- 総胆管結石
- 急性胆嚢炎
- 以前の上腹部手術
- 肝硬変
- 腎臓病
- 膵炎
- ASA 4-5
- スクリーニング期間開始前30日以内の他の臨床試験への参加
- -制御不能な心血管疾患、てんかん障害、精神病の病歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：超音波ハサミによる小開腹術・胆嚢摘出術
小開腹術と腹腔鏡検査
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MC グループは超音波解剖支援による小開腹術による胆嚢摘出術を受け、LC グラウトの患者は腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けます。
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ACTIVE_COMPARATOR：腹腔鏡下胆嚢摘出術
小開腹術と腹腔鏡検査
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MC グループは超音波解剖支援による小開腹術による胆嚢摘出術を受け、LC グラウトの患者は腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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早期回復
時間枠：一か月
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術後の痛み、創傷感染、胆汁漏出、平均病気休暇日数、鎮痛剤の使用、日帰り手術の成功
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一か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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周術期の転帰
時間枠：24時間
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手術時間、手術室滞在時間、出血、皮膚切開の長さ
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年9月1日
一次修了 (実際)
2012年4月1日
研究の完了 (実際)
2012年4月1日
試験登録日
最初に提出
2012年11月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年11月6日
最初の投稿 (見積もり)
2012年11月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年11月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年11月6日
最終確認日
2012年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。