A laparoszkópos cholecystectomia összehasonlítása az ultrahangos disszekcióval segített minilaparotómiával (MC-UsD)
2012. november 6. frissítette: Kuopio University Hospital
Az ultrahangos disszekcióval segített minilaparotómiás kolecisztektómia összehasonlítása a laparoszkópos cholecystectomiával; randomizált kétközpontú tanulmány.
Az ultrahangos disszekcióval (UsD) végzett minilapaparatómiás kolecisztektómia ritkán kerül szóba, ezért itt megvizsgáljuk az UsD hozzájárulását a korai gyógyuláshoz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
88
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kuopio, Finnország, 70211
- Kuopio University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok: - Ultrahanggal igazolt, szövődménymentes, szimptomatikus cholelithiasis cholecystitis
- ASA fizikai állapot 1-3
- Testtömegindex 18-30
- KORA 18-75 év
Kizárási kritériumok:
- Terhesség vagy szoptatás
- gyakori epeúti kövek
- akut kolecisztitisz
- korábbi felső hasi műtét
- Kirrózis
- Vesebetegség
- Hasnyálmirigy-gyulladás
- ASA 4-5
- Részvétel bármely más klinikai vizsgálatban a szűrési időszak kezdete előtt 30 napon belül
- Kontrollálatlan szív- és érrendszeri, epilepsziás rendellenesség, pszichózis anamnézisében.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Minilaparotomiás kolecisztektómia ultrahangos ollóval
Minilaparotomia vs laparoszkópia
|
Az MC-csoport ultrahangos disszekcióval segített minilaparotomiás kolecisztektómián, az LC-fugázó betegeknél pedig laparoszkópos cholecystectomián esik át
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Laparoszkópos kolecisztektómia
Minilaparotomia vs laparoszkópia
|
Az MC-csoport ultrahangos disszekcióval segített minilaparotomiás kolecisztektómián, az LC-fugázó betegeknél pedig laparoszkópos cholecystectomián esik át
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Korai felépülés
Időkeret: Egy hónap
|
Műtét utáni fájdalom, sebfertőzések, epeszivárgás, betegszabadság átlagos hossza, fájdalomcsillapítók alkalmazása az egynapos műtét sikere
|
Egy hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Peroperatív eredmény
Időkeret: 24 óra
|
Műtéti idő, műtéti idő, vérzés, bőrmetszés hossza
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2012. április 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2012. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. november 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. november 6.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. november 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2012. november 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. november 6.
Utolsó ellenőrzés
2012. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KUH5204520
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .