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복강경 담낭절제술 대 초음파 해부 보조 최소개복술 담낭절제술의 비교 (MC-UsD)

2012년 11월 6일 업데이트: Kuopio University Hospital

초음파 해부 보조 최소 개복술 담낭 절제술 대 복강경 담낭 절제술의 비교; 무작위 두 센터 연구.

초음파 해부(UsD)를 사용한 Minilaparatomy cholecystectomy는 거의 고려되지 않으므로 여기에서 조기 회복에서 UsD의 기여도를 조사합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

88

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Kuopio, 핀란드, 70211
        • Kuopio University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준: - 초음파에 의해 확인된 단순 증상성 담석증 담낭염

  • ASA 신체 상태 1-3
  • 체질량 지수 18-30
  • 18세 - 75세

제외 기준:

  • 임신 또는 수유
  • 총담관 결석
  • 급성 담낭염
  • 이전 상복부 수술
  • 카이로시스
  • 신장 질환
  • 췌장염
  • ASA 4-5
  • 스크리닝 기간 시작 전 30일 이내에 다른 임상시험 참여
  • 조절되지 않는 심혈관, 간질 장애, 정신병의 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 초음파 가위를 이용한 최소개복술 담낭절제술
Minilaparotomy 대 복강경 검사
MC 그룹은 초음파 해부 보조 소형 개복술 담낭 절제술을 받고 LC-그라우트 환자는 복강경 담낭 절제술을 받게 됩니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 복강경 담낭절제술
Minilaparotomy 대 복강경 검사
MC 그룹은 초음파 해부 보조 소형 개복술 담낭 절제술을 받고 LC-그라우트 환자는 복강경 담낭 절제술을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조기 회복
기간: 한달
수술 후 통증, 상처 감염, 담즙 누출, 평균 병가 일수, 진통제 사용, 당일 수술 성공 여부
한달

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 결과
기간: 24 시간
수술 시간, 수술실에서의 시간, 출혈, 피부 절개 길이
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 11월 6일

처음 게시됨 (추정)

2012년 11월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 11월 6일

마지막으로 확인됨

2012년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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